Дилтиазем Э: инструкция по применению

Одна капсула содержит:
активное вещество: дилтиазема гидрохлорид (в форме пеллет) – 90 мг или 180 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк очищенный, повидон К-30, глицерин дистеарат, белый пчелиный воск, гранулы нонпарель (сахароза, крахмал кукурузный, тальк очищенный);
состав оболочки капсулы для дозировки 90 мг: желатин, глицерин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель понсо 4R (Е 124), вода очищенная;
состав оболочки капсулы для дозировки 180 мг: желатин, глицерин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель бриллиантовый голубой (Е 133), вода очищенная.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета (дозировка 90 мг), с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета (дозировка 180 мг).

Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым влиянием на сердце. Производные бензотиазепина
Код АТС: C08DB01

- длительное лечение ишемической болезни сердца, включая хроническую стабильную стенокардию, вазоспатическую стенокардию (стенокардия Принцметала) и стенокардию после инфаркта миокарда;
- длительное лечение артериальной гипертензии.

Доза Дилтиазем Э назначается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая ежедневная доза составляет 180-360 мг.
Обычная доза – по 90 мг дважды в сутки; при необходимости, требуемая дозировка может быть увеличена максимум до 180 мг дважды в сутки.
При длительном лечении, после достижения постоянного терапевтического эффекта с применением более высокой дозы следует рассмотреть возможность снижения дозировки. Пациенты с ишемической болезнью сердца, особенно после длительного лечения или шунтирования, не должны резко прекращать прием Дилтиазема Э – дозу необходимо снижать постепенно.
Пожилые пациенты. Пожилым пациентам можно назначать обычную дозу начиная с нижней величины диапазона доз. При необходимости, дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости и состояние функций печени и почек.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести можно назначать обычную дозу. При необходимости, дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Нарушение функции печени. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью можно назначать обычную дозу. При необходимости, дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости.
Дети. Данные относительно применения дилтиазема среди детей отсутствуют. По этой причине, детям не следует принимать Дилтиазем Э.
Капсулы следует принимать, запивая жидкостью во время приема пищи.
Капсулы нельзя разжевывать.

Побочные действия по частоте их возникновения разделяют на группы:
очень часто (1/10), часто (1/100 и < 1/10), нечасто (1/1 000 и < 1/100), редко (1/10 000 и <1/10 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Даже в случае хорошей переносимости препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Кровь
В отдельных случаях: лейкопения, тромбоцитопения.
Психические расстройства
Редкие: нервозность, гиперактивность (равномерное маниакальные эпизоды).
Центральная нервная система
Редкие: головная боль, головокружение, усталость, перестезия.
В отдельных случаях: амнезия, депрессия, нарушение походки, галлюцинации, бессонница, сонливость, изменение личности, тремор, шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система
Частые: приливы.
Редкие: отек лодыжек, ортостатическая гипотензия.
В отдельных случаях: сердечная аритмия (синусная брадикардия, прекращение активности синусового узла и асистолия, АВ-блокада второй и третьей степени), гипотензия, стенокардия, блокада пучка Гисса, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, сердцебиение, обморок, изменение на ЭКГ, сердечная недостаточность, особенно при имеющемся повреждении органа и / или при высоких дозах, васкулит.
Желудочно-кишечный тракт
Частые: диспепсия, боль в животе.
Редкие: тошнота, запор, рвота.
В отдельных случаях: гиперплазия десен, анорексия, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение вкусовых ощущений.
Печень
В отдельных случаях: повышение уровня сывороточных трансаминаз, гамма-ГТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, гепатит.
Кожа
Частые: эритема.
Редкие: светочувствительность, зуд, крапивница, потливость.
Прочие
В отдельных случаях: амблиопия, одышка, носовое кровотечение, раздражение глаз, гипергликемия, гиперурикемия, импотенция, мышечные судороги, заложенность носа, никтурия, костно-суставные боли, полиурия, сексуальные трудности, острый генерализованный экзантематозный пустулез, аллергические реакции, алопеция, отек Квинке (в том числе лица и периорбитальной отек), асистолия, мультиформная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, экстрапирамидные симптомы, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, фотосенсибилизация (включая лихеноидный кератоз и гиперпигментацию открытых участков кожи на солнце), пурпура, ретинопатия, миопатия, гинекомастия.