Инструкция
Качественный и количественный состав
1 ампула с лекарственным средством содержит:
раствор для инъекций 500 мг/4мл:
Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 500 мг
раствор для инъекций 1000 мг/4 мл:
Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 1000 мг
(Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Перечень вспомогательных веществ»)
Лекарственная форма
раствор для инъекций 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл
Показания к применению
В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
− острый и восстановительный период нарушения мозгового кровообращения;
− острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
− когнитивные нарушения, связанные с нарушением мозгового кровообращения и черепно-мозговой травмой.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Лекарственное средство может вводится внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения 40 − 60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Пациенты пожилого возраста:
Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.
Дети:
Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.
Пациенты с нарушением функции почек:
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Противопоказания
− Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
− Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
− Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40 − 60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно ( скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цитиколин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фертильность, беременность и лактация
Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи:
Нарушения психики: галлюцинация;
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия артериальная гипотензия;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек;
Возможны местные явления в месте введения.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 4.2.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание первичной упаковки
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 4 мл лекарственного средства в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
