Визоптин : инструкция по применению

Глазные капли, раствор 0,05%.

Описание: прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц.

1мл содержит:

Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5мг/мл;

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, очищенная вода.

КОД ATX: S01GA02

Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.

Альфа-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезоточение.

Взрослым и детям старше 7 лет для симптоматического кратковременного лечения отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и/или физических факторов (пыль, косметические средства, плавание в хлорированной воде, яркий свет или излучение монитора компьютера) или возникающих при аллергических конъюнктивитах.

Конъюнктивально, взрослым и детям старше 7 лет, в каждый глаз в нижний конъюнкти­вальный мешок - по 1-2 капли 2-3 раза в сутки.

Применение у пожилых пациентов: не требуется корректировки дозы.

Следует избегать продолжительного лечения. После исчезновения симптомов лечение нужно прекратить. Без консультации окулиста не следует применять непрерывно более 4 дней.

Использование флакона-капельницы:

• снять колпачок с флакона-капельницы и перевернуть флакон-капельницу
• не дотрагиваться кончиком капельницы до каких-либо поверхностей
• после применения закрыть колпачок флакона-капельницы.

После закапывания рекомендуется держать веки закрытыми примерно в течение минуты и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала. Это может снизить вероятность попадания тетризолина в системный кровоток.

Местные: повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, сухость слизистых оболочек глаза, боль, зуд, аллергические реакции, расширение зрачка.

Системные эффекты: артериальная гипертензия, гипергликемия, нарушение деятельности сердца.

После прекращения лечения возможно усиление вазодилатации («ребаунд-синдром»).

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства,
• глаукома,
• синдром «сухого глаза»,
• эпителиально - эндотелиальные дистрофии роговицы,
• детский возраст до 7 лет,
• одновременный прием ингибиторов МАО,
• раздражения глаз, вызванные бактериальными инфекциями или попаданием инородных тел,
• использование во время ношения контактных линз (см. раздел «Меры предосторожности»).

Визоптин не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома), гипертрофией предстательной железы, нарушениями обмена веществ (такими как гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднаме­ренном приеме лекарственного средства внутрь. Излишек лекарственного средства можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикар-дия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая те­рапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

При передозировке, возникшей из-за случайного чрезмерного закапывания лекарственного средства в глаз, излишек можно удалить с помощью теплой проточной воды.

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания со­храняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с окулистом.

При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Входящий в состав Визоптина бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

При заболеваниях конъюнктивы ношение контактных линз не рекомендовано. Если в ис­ключительных случаях допускается ношение контактных линз, их следует снять перед за­капыванием лекарственного средства и установить примерно через 15 мнут.

Визоптин не назначают детям в возрасте до 7 лет.

Данных об использовании тетризолина во время беременности и кормления грудью у женщин недостаточно, чтобы оценить потенциальной риск токсичности для плода и ребенка.

Применение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Репродук­тивных исследований у животных не проведено. Неизвестно, экскретируется ли тетризолин в грудное молоко.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и возникновение затуманенности зрения).

Лекарственное средство не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фе-нелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема. Риск системной абсорбции тетризолина увеличивается при совместном применении с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами.

Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 5 лет при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Отпускается из аптек без рецепта врача.

Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).