Визипак: инструкция по применению

Активное вещество	Концентрация	Содержание в мл
Йодиксанол (МНН)	270 мг йода/мл	550 мг экв. 270 мг йода
Йодиксанол (МНН)	320 мг йода/мл	652 мг экв. 320 мг йода

Йодиксанол является неионным, димерным, гексайодированным, растворимым в воде рентгеноконтрастным веществом. Чистые водные растворы йодиксанола во всех клинически значимых концентрациях имеют более низкие значения осмоляльности, чем цельная кровь и соответствующие концентрации неионных мономерных контрастных веществ. ВИЗИПАК изотоничен по отношению к естественным жидкостям организма за счет добавления электролитов. Значения осмоляльности и вязкости ВИЗИПАКа являются следующими:

Концентрация	Осмоляльность* мОсмоль/кг Н2О 37°С	Вязкость (мПа·с)
		20°С	37°С
270 мг йода/мл	290	11,3	5,8
320 мг йода/мл	290	25,4	11,4

*Метод: конденсационная осмометрия

270 мг йода/мл: Данное лекарственное средство содержит 0,76 мг (0,03 ммоль) натрия на мл, что следует доводить до сведения пациента, придерживающегося диеты с контролируемым содержания натрия.

320 мг йода/мл: Данное лекарственное средство содержит 0,45 мг (0,02 ммоль) натрия на мл, что следует доводить до сведения пациента, придерживающегося диеты с контролируемым содержанием натрия (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Для ознакомления с полным списком вспомогательных веществ, обратитесь к разделу «Список вспомогательных веществ».

Визипак представляет собой готовый к использованию прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Уровень pH продукта составляет 6,8-7,6.

Данное лекарственное средство предназначено для использования только в диагностических целях.

Рентгеноконтрастное средство для проведения у взрослых пациентов кардиоангиографии, церебральной ангиографии (традиционной), периферической ангиографии (традиционной), абдоминальной ангиографии (дигитальной субтракционной ангиографии (ДСА)), урографии, венографии, КТ с усилением и исследований желудочно-кишечного тракта, миелографии поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника, артрографии и гистеросальпингографии (HSG), а также для использования у детей при проведении кардиоангиографии, урографии, КТ с усилением и исследований желудочно-кишечного тракта.

Доза может различаться в зависимости от типа исследования, возраста, веса, сердечного выброса и общего состояния пациента, а также используемой технологии. Обычно используется примерно такая же концентрация йода и объем, как в случае с другими йодированными рентгеноконтрастными средствами, используемыми в настоящее время, однако следует учитывать, что в некоторых исследованиях адекватная диагностическая информация была получена с использованием йодиксанола в несколько меньших концентрациях. До и после введения продукта, как и для других рентгеноконтрастных веществ, следует обеспечить достаточный уровень гидратации. Продукт предназначен для внутривенного, внутриартериального и интратекального использования, а также для применения в различных полостях организма.

Приведенные ниже дозировки можно рассматривать как рекомендуемые. Дозировки при внутриартериальном введении указаны для однократных инъекций, которые могут быть проведены повторно.

Показание/исследование	Концентрация	Объем
Интраартериальное использование Артериография Селективная церебральная	270/320(1) мг йода/мл	5-10 мл на инъекцию
Аортография	270/320 мг йода/мл	40-60 мл на инъекцию
Периферическая	270/320 мг йода/мл	30-60 мл на инъекцию
Селективная висцеральная в/а ДСА	270 мг йода/мл	10-40 мл на инъекцию
Кардиоангиография Взрослые Инъекция в левый желудочек и корень аорты	320 мг йода/мл	30-60 мл на инъекцию
Селективная коронарная артериография	320 мг йода/мл	4-8 мл на инъекцию
Дети	270/320 мг йода/мл	В зависимости от возраста, веса и патологии (рекомендуемая максимальная общая доза 10 мл/кг)

⁽¹⁾ Обе концентрации задокументированы, но 270 мг йода/мл рекомендуется в большинстве случаев.

Показание/исследование	Концентрация	Объем
Внутривенное использование Урография Взрослые	270/320 мг йода/мл	40-80 мл(2)
Дети < 7 кг	270/320 мг йода/мл	2-4 мл/кг
Дети > 7 кг	270/320 мг йода/мл	2-3 мл/кг Все дозы зависят от возраста, веса и патологии (макс. 50 мл).
Венография	270 мг йода/мл	50-150 мл/нога
КТ с усилением Взрослые КТ головы	270/320 мг йода/мл	50-150 мл
КТ тела	270/320 мг йода/мл	75-150 мл
Дети КТ головы и тела	270/320 мг йода/мл	2-3 мл/кг до 50 мл(в некоторых случаях можно ввести до 150 мл)
Интратекальное использование Миелография поясничного и грудного отдела позвоночника (люмбальная инъекция)	270 мг йода/мл	10-12 мл(3)
	Или 320 мг йода/мл	10 мл(3)
Миелография шейного отдела позвоночника (цервикальная или люмбальная инъекция)	270 мг йода/мл	10-12 мл(3)
	Или 320 мг йода/мл	10 мл(3)

⁽²⁾ При высокодозной урографии могут использоваться более высокие дозы.

⁽³⁾ Для минимизации возможных неблагоприятных реакций не следует превышать общую дозу йода в 3,2 г.

Показание/исследование	Концентрация	Объем
Введение в полости тела Артрография	270 мг йода/мл	Дозировка должна регулироваться индивидуально для достижения оптимальной визуализации 1-15 мл
Гистеросальпингография (HSG)	270 мг йода/мл	5-10 мл Рекомендуемая доза может быть увеличена в несколько раз, например, при обратном затекании во влагалище (изучены дозы до 40 мл)
Исследования желудочно-кишечного тракта Пероральное использование Взрослые Оценка пассажа	320 мг йода/мл	Изучены дозы 80-200 мл
Пищевод	320 мг йода/мл	Изучены дозы 10-200 мл
Желудок	320 мг йода/мл	Изучены дозы 20-200 мл
Дети	270/320 мг йода/мл	5 мл/кг массы тела Изучены дозы 10-240 мл
Ректальное использование Дети	270/320 мг йода/мл	Изучены дозы 30-400 мл

Для пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и/или почек могут использоваться обычные/предлагаемые дозы для взрослых пациентов.