Вилдаглиптин-АМ : инструкция по применению

Действующим веществом препарата является вилдаглиптин, который относится к группе лекарственных средств, называемых «противодиабетические средства для приема внутрь». 
Препарат Вилдаглиптин-АМ применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он используется, когда диабет не удается контролировать только с помощью диеты и физических упражнений. Препарат помогает контролировать уровень сахара в крови. Лечащий врач назначит Вам препарат Вилдаглиптин-АМ либо в отдельности, либо в сочетании с некоторыми другими противодиабетическими препаратами, которые Вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективными для контроля сахарного диабета. 
Сахарный диабет 2 типа развивается, когда организм не вырабатывает достаточно инсулина, либо инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. 
Данное заболевание также может развиться, если организм производит слишком много глюкагона. 
Инсулин ‒ это вещество, которое помогает снизить уровень сахара (глюкозы) в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон ‒ это вещество, которое стимулирует выработку сахара в печени, тем самым вызывая повышение уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатывает поджелудочная железа. 

Как работает препарат Вилдаглиптин-АМ 
Препарат Вилдаглиптин-АМ способствует большей выработке поджелудочной железой инсулина и меньшей глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. 
Показано, что данный препарат снижает уровень сахара в крови, что может помочь предотвратить осложнения, связанные с сахарным диабетом. Несмотря на то, что Вы начинаете прием препарата для лечения сахарного диабета, важно продолжать придерживаться диеты и/или делать физические упражнения, которые Вам рекомендовали. 
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Не принимайте препарат Вилдаглиптин-АМ: 

• если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любой другой компонент данного препарата, перечисленный в разделе "Состав". Если Вы думаете, что у Вас может быть аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата Вилдаглиптин-АМ, не принимайте данный препарат и проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Вилдаглиптин-АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом: 

• если у Вас сахарный диабет 1 типа (то есть Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз; 
• если Вы принимаете противодиабетический препарат, известный как сульфонилмочевина (лечащий врач может снизить дозу сульфонилмочевины, если Вы принимаете данный препарат вместе с препаратом Вилдаглиптин-АМ, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии)); 
• если у Вас умеренное или тяжелое заболевание почек (Вам потребуется меньшая доза препарата Вилдаглиптин-АМ); 
• если Вам проводят процедуру гемодиализа; 
• если у Вас заболевание печени; 
• если у Вас сердечная недостаточность; 
• если у Вас имеется (или было ранее) заболевание поджелудочной железы. 

Если Вы раньше принимали вилдаглиптин, однако вынуждены были прекратить прием из-за заболевания печени, Вам противопоказано принимать данный препарат. 
Диабетические поражения кожи являются частым осложнением сахарного диабета. Вам следует выполнять рекомендации лечащего врача по уходу за кожей и стопами. Вам также следует обращать особое внимание на появление новых волдырей или язв при приеме препарата Вилдаглиптин-АМ. При их появлении следует незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом. 
Перед началом приема препарата Вилдаглиптин-АМ, каждые три месяца в течение первого года и периодически в дальнейшем Вам будет проводиться исследование функции печени. Это необходимо для того, чтобы выявить признаки повышения активности ферментов печени как можно раньше. 

Дети и подростки 
Препарат Вилдаглиптин-АМ не применяется у детей и подростков младше 18 лет. 

Препарат Вилдаглиптин-АМ содержит лактозу и натрий 
Препарат Вилдаглиптин-АМ содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. 
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, то есть по сути не содержит натрия. 

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 
Ваш врач может изменить дозу препарата Вилдаглиптин-АМ, если Вы принимаете другие препараты, такие как: 

• тиазиды или другие диуретики (также называемые «мочегонные препараты»); 
• глюкокортикостероиды (обычно применяют для лечения воспалительных заболеваний); 
• препараты для лечения заболеваний щитовидной железы; 
• некоторые препараты, влияющие на нервную систему. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
Не принимайте препарат Вилдаглиптин-АМ во время беременности. 
Неизвестно, проникает ли препарат Вилдаглиптин-АМ в грудное молоко. Не принимайте препарат Вилдаглиптин-АМ, если Вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание. 

Если Вы чувствуете головокружение при приеме препарата Вилдаглиптин-АМ, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. 

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. 
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза 
Количество препарата Вилдаглиптин-АМ, которое следует принимать, зависит от конкретного состояния пациента. Лечащий врач скажет Вам, сколько именно таблеток препарата Вилдаглиптин-АМ нужно принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. 
Обычная доза препарата Вилдаглиптин-АМ составляет: 

• 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки утром, если Вы принимаете препарат Вилдаглиптин-АМ с препаратом сульфонилмочевины. 
• 100 мг в сутки (1 таблетка (50 мг) утром и 1 таблетка (50 мг) вечером), если Вы принимаете только препарат Вилдаглиптин-АМ или принимаете его вместе с другим препаратом, называемым «метформин» или «глитазон», или вместе с метформином и препаратом сульфонилмочевины, или с инсулином. 
• 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки утром, если у Вас заболевание почек умеренной или тяжелой степени или если Вам проводится гемодиализ.

Путь и способ введения 
Внутрь, независимо от приема пищи. 
Проглатывать таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. 

Продолжительность терапии 
Принимайте препарат Вилдаглиптин-АМ каждый день так долго, как прописал Вам лечащий врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат в течение длительного периода времени. 
Лечащий врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект. 

Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин-АМ
Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин-АМ, примите его сразу, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если почти наступило время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
 
Если Вы прекратили прием препарата Вилдаглиптин-АМ 
Не прекращайте прием препарата Вилдаглиптин-АМ без указания лечащего врача. Если у Вас возникли вопросы по длительности приема данного препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин-АМ больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток препарата Вилдаглиптин-АМ, чем было назначено, или если кто-то другой принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку препарата, если Вам понадобится обратиться к врачу или в больницу. 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин-АМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-АМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из следующих нежелательных реакций: 

• Ангионевротический отек (редко ‒ могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): симптомы включают отек лица, языка или горла, трудности при глотании, затрудненное дыхание, внезапную сыпь или крапивницу.
• Заболевание печени (гепатит) (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи. 
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко): симптомы включают сильную и постоянную боль в животе (в области желудка), которая может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту. 

Другие нежелательные реакции 
У некоторых пациентов могут возникать следующие нежелательные реакции при приеме вилдаглиптина: 

• Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): боль в горле, насморк, жар. 
• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки рук, лодыжек или стоп, чрезмерная потливость, рвота, боль в желудке и области вокруг желудка (боль в брюшной области), диарея, изжога, тошнота (ощущение дурноты), нечеткость зрения. 
• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, низкий уровень сахара в крови, метеоризм. 
• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): воспаление поджелудочной железы. 

В пострегистрационном периоде сообщалось также о следующих нежелательных реакциях: 

• Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): локализованное шелушение кожи или волдыри, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может приводить к появлению сыпи или высыпаний на коже, плоских красных круглых пятен под кожей или кровоподтеков. 

Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел./факс: +375 17 242 00 29
Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by 

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке. 
Храните препарат в оригинальной упаковке (блистер в пачке из картона) для защиты от влаги при температуре не выше 25 ºC. 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Препарат Вилдаглиптин-АМ содержит 
Действующим веществом является вилдаглиптин. 
Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. 
Вспомогательными веществами являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат. 

Таблетки. 
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. 
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из двухслойной поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) непрозрачной пленки и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. 

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель 
ООО «АмантисМед»,
Республика Беларусь,
223141, Минская обл., Логойский р-н, г. Логойск, ул. Минская, д. 2И
Тел./факс: +375 1774 25 286
Адрес электронной почты: office@amantismed.by 

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: 
ООО «АмантисМед»,
Республика Беларусь,
223141, Минская обл., Логойский р-н, г. Логойск, ул. Минская, д. 2И
Тел./факс: +375 1774 25 286
Адрес электронной почты: office@amantismed.by 

Прочие источники информации 
Подробные сведения о препарате Вилдаглиптин-АМ содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org