Что такое препарат Велаксин и для чего его применяют
Велаксин® – лекарственное средство, так называемый ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, действующее на центральную нервную систему. Препараты этой группы применяются для лечения депрессии и других состояний (например, тревожных расстройств). Считается, что при депрессии и тревожных расстройствах уровень серотонина и норадреналина в мозге понижается. Механизм действия антидепрессантов точно не изучен, однако, предполагается, что они способны повысить уровень серотонина и норадреналина в мозге.
Велаксин® таблетки показаны для лечения депрессии у взрослых, а после наступления улучшения, для профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии.
Правильное лечение депрессии поможет Вам чувствовать себя лучше. Нелеченая депрессия спонтанно не проходит, ее течение может стать более серьезным, и лечение станет намного труднее.
Велаксин® таблетки показаны для лечения депрессии у взрослых, а после наступления улучшения, для профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии.
Правильное лечение депрессии поможет Вам чувствовать себя лучше. Нелеченая депрессия спонтанно не проходит, ее течение может стать более серьезным, и лечение станет намного труднее.
Не принимайте препарат
• если у Вас аллергия на венлафаксин или любые другие вспомогательные вещества, приведенные в разделе «Состав»;
• если Вы принимаете или недавно (менее 14 дней назад) принимали антидепрессанты – ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Одновременное применение ИМАО с другими препаратами, в том числе и с препаратом Велаксин®, может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Кроме того, Вы должны подождать не менее 7 дней после завершения лечения препаратом Велаксин® перед переходом на препарат из группы ИМАО (см. также разделы «Серотониновый синдром» и «Другие лекарственные средства и препарат Велаксин®»).
• если Вы принимаете или недавно (менее 14 дней назад) принимали антидепрессанты – ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Одновременное применение ИМАО с другими препаратами, в том числе и с препаратом Велаксин®, может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Кроме того, Вы должны подождать не менее 7 дней после завершения лечения препаратом Велаксин® перед переходом на препарат из группы ИМАО (см. также разделы «Серотониновый синдром» и «Другие лекарственные средства и препарат Велаксин®»).
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед началом приема препарата Велаксин® таблетки проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом:
• если Вы одновременно с таблетками Велаксин® принимаете другие препараты, которые могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и препарат Велаксин®»);
• если Вы страдаете закрытоугольной глаукомой (в этом случае необходимо следить за внутриглазным давлением);
• если у Вас повышено или раньше было повышено артериальное давление;
• если у Вас есть или раньше было заболевание сердца;
• если у Вас случаются или раньше случались эпилептические припадки;
• если у Вас понижен или раньше был понижен уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• если у Вас легко появляются синяки или имеется тенденция к повышенной кровоточивости (нарушения свертывания крови) или если Вы принимаете лекарственные средства, повышающие риск кровотечения;
• если у Вас повышен уровень холестерина в крови;
• если у Вас или Ваших родственников имеются или раньше были расстройства настроения, сопровождающиеся чрезмерно повышенным настроением и эйфорией с последующим пониженным настроением (эпизоды мании или биполярные расстройства);
• если у Вас наблюдается или раньше было агрессивное поведение.
Велаксин® может вызвать ощущение беспокойства или неспособность оставаться в положении сидя или стоя. Если Вы это заметили, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если у Вас имеется любое из вышеприведенных состояний, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Велаксин® таблетки.
Мысли о самоубийстве и ухудшение течения депрессии
Мысли о суициде или самоповреждении могут быть проявлением основного заболевания (например, депрессии или тревожного состояния). Они могут возникать или усиливаться в начале лечения, когда антидепрессант назначается впервые, до развития выраженного антидепрессивного эффекта и улучшения Вашего самочувствия (примерно около двух недель или дольше).
Такие мысли могут возникать с большей вероятностью:
- если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
- если Вы молодой взрослый человек. Результаты клинических исследований выявили повышенный риск поведения, связанного с самоубийством, у взрослых пациентов младше 25 лет, страдающих психиатрическими заболеваниями, которые получали антидепрессанты.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу при возникновении любых тревожащих Вас мыслей или ощущений.
Возможно, Вам поможет, если Вы сообщите о том, что страдаете такими симптомами, Вашему родственнику или близкому другу и попросите их прочитать данный листок-вкладыш. Попросите их сообщить Вам о возможном ухудшении Ваших симптомов, или если они замечают изменения в Вашем поведении.
Сухость во рту
Сухость во рту наблюдали у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса, поэтому Вам рекомендуется уделять повышенное внимание гигиене полости рта.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):
Венлафаксин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Прием препаратов данного класса в этой возрастной группе связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как суицидальные мысли, попытка самоубийства, самоповреждение, враждебность. Несмотря на это, врач может назначить Велаксин® пациентам младше 18 лет, если врач решит, что это необходимо пациенту. Если врач назначил Велаксин® пациенту младше 18 лет, и Вы хотели бы обсудить это решение, обратитесь за советом к врачу. Сообщите врачу о развитии или ухудшении вышеприведенных симптомов, если пациент младше 18 лет принимает Велаксин®. Кроме того, долгосрочные эффекты безопасности препарата Велаксин® с точки зрения роста, созревания, когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе еще не выявлены.
• если Вы одновременно с таблетками Велаксин® принимаете другие препараты, которые могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и препарат Велаксин®»);
• если Вы страдаете закрытоугольной глаукомой (в этом случае необходимо следить за внутриглазным давлением);
• если у Вас повышено или раньше было повышено артериальное давление;
• если у Вас есть или раньше было заболевание сердца;
• если у Вас случаются или раньше случались эпилептические припадки;
• если у Вас понижен или раньше был понижен уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• если у Вас легко появляются синяки или имеется тенденция к повышенной кровоточивости (нарушения свертывания крови) или если Вы принимаете лекарственные средства, повышающие риск кровотечения;
• если у Вас повышен уровень холестерина в крови;
• если у Вас или Ваших родственников имеются или раньше были расстройства настроения, сопровождающиеся чрезмерно повышенным настроением и эйфорией с последующим пониженным настроением (эпизоды мании или биполярные расстройства);
• если у Вас наблюдается или раньше было агрессивное поведение.
Велаксин® может вызвать ощущение беспокойства или неспособность оставаться в положении сидя или стоя. Если Вы это заметили, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если у Вас имеется любое из вышеприведенных состояний, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Велаксин® таблетки.
Мысли о самоубийстве и ухудшение течения депрессии
Мысли о суициде или самоповреждении могут быть проявлением основного заболевания (например, депрессии или тревожного состояния). Они могут возникать или усиливаться в начале лечения, когда антидепрессант назначается впервые, до развития выраженного антидепрессивного эффекта и улучшения Вашего самочувствия (примерно около двух недель или дольше).
Такие мысли могут возникать с большей вероятностью:
- если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
- если Вы молодой взрослый человек. Результаты клинических исследований выявили повышенный риск поведения, связанного с самоубийством, у взрослых пациентов младше 25 лет, страдающих психиатрическими заболеваниями, которые получали антидепрессанты.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу при возникновении любых тревожащих Вас мыслей или ощущений.
Возможно, Вам поможет, если Вы сообщите о том, что страдаете такими симптомами, Вашему родственнику или близкому другу и попросите их прочитать данный листок-вкладыш. Попросите их сообщить Вам о возможном ухудшении Ваших симптомов, или если они замечают изменения в Вашем поведении.
Сухость во рту
Сухость во рту наблюдали у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса, поэтому Вам рекомендуется уделять повышенное внимание гигиене полости рта.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):
Венлафаксин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Прием препаратов данного класса в этой возрастной группе связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как суицидальные мысли, попытка самоубийства, самоповреждение, враждебность. Несмотря на это, врач может назначить Велаксин® пациентам младше 18 лет, если врач решит, что это необходимо пациенту. Если врач назначил Велаксин® пациенту младше 18 лет, и Вы хотели бы обсудить это решение, обратитесь за советом к врачу. Сообщите врачу о развитии или ухудшении вышеприведенных симптомов, если пациент младше 18 лет принимает Велаксин®. Кроме того, долгосрочные эффекты безопасности препарата Велаксин® с точки зрения роста, созревания, когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе еще не выявлены.
Другие лекарственные средства и препарат Велаксин®
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарственные средства. Ваш лечащий врач решит, можно ли Вам принимать Велаксин® одновременно с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не отменяйте прием других препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта и фитопрепаратов без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Антидепрессанты из группы ингибиторов МАО (например, ниаламид или фенелзин) (см. раздел «Не принимайте препарат»). Серотониновый синдром, состояние, возможно, угрожающее жизни (см. раздел «Возможные побочные эффекты») может развиться на фоне лечения венлафаксином, в особенности при его сочетании с другими лекарственными средствами, как например:
• триптаны (препараты для лечения мигрени);
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические препараты или средства, содержащие литий);
• лекарственные средства, содержащие линезолид (антибиотик для лечения инфекций);
• лекарственные средства, содержащие моклобемид (обратимый ингибитор моноаминоксидазы) – препарат для лечения депрессии;
• лекарственные средства, содержащие сибутрамин (препарат для уменьшения веса тела);
• лекарственные средства, содержащие трамадол (обезболивающее лекарственное средство);
• средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) – натуральный фитопрепарат для лечения нетяжелой депрессии;
• о лекарственные средства, содержащие триптофан (для лечения нарушений сна или депрессии).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать следующую комбинацию: беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, повышенная активность рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота.
Если Вы считаете, что у Вас развился серотониновый синдром, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Велаксин® и, таким образом, должны применяться с осторожностью:
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических заболеваний);
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и некоторых заболеваний сердца).
Одновременное применение с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Велаксин® следует принимать с пищей (см. раздел «Как следует принимать препарат»).
Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Велаксин®.
Таблетки Велаксин® содержат лактозу
Каждая таблетка 37,5 мг, 50 мг и 75 мг содержит 84,93 мг, 113,24 мг и 169,86 мг лактозы моногидрата соответственно.
Если Ваш лечащий врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость некоторых типов Сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования этого медицинского средства.
Антидепрессанты из группы ингибиторов МАО (например, ниаламид или фенелзин) (см. раздел «Не принимайте препарат»). Серотониновый синдром, состояние, возможно, угрожающее жизни (см. раздел «Возможные побочные эффекты») может развиться на фоне лечения венлафаксином, в особенности при его сочетании с другими лекарственными средствами, как например:
• триптаны (препараты для лечения мигрени);
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические препараты или средства, содержащие литий);
• лекарственные средства, содержащие линезолид (антибиотик для лечения инфекций);
• лекарственные средства, содержащие моклобемид (обратимый ингибитор моноаминоксидазы) – препарат для лечения депрессии;
• лекарственные средства, содержащие сибутрамин (препарат для уменьшения веса тела);
• лекарственные средства, содержащие трамадол (обезболивающее лекарственное средство);
• средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) – натуральный фитопрепарат для лечения нетяжелой депрессии;
• о лекарственные средства, содержащие триптофан (для лечения нарушений сна или депрессии).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать следующую комбинацию: беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, повышенная активность рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота.
Если Вы считаете, что у Вас развился серотониновый синдром, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Велаксин® и, таким образом, должны применяться с осторожностью:
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических заболеваний);
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и некоторых заболеваний сердца).
Одновременное применение с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Велаксин® следует принимать с пищей (см. раздел «Как следует принимать препарат»).
Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Велаксин®.
Таблетки Велаксин® содержат лактозу
Каждая таблетка 37,5 мг, 50 мг и 75 мг содержит 84,93 мг, 113,24 мг и 169,86 мг лактозы моногидрата соответственно.
Если Ваш лечащий врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость некоторых типов Сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования этого медицинского средства.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Венлафаксин противопоказан при беременности, так как безопасность его применения при беременности не доказана. Если Вы беременны или планируете забеременеть во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу или акушеру, так как у Вашего ребенка могут развиться определенные симптомы после рождения. Такие симптомы обычно развиваются в течение первых 24 часов после родов, к ним относятся нарушения приема пищи и затрудненное дыхание новорожденного. Если у Вашего ребенка после рождения развились такие, беспокоящие Вас симптомы, обратитесь к Вашему врачу или акушеру за советом.
Обязательно сообщите Вашему врачу или акушеру, что Вы принимаете Велаксин®. Такие и похожие препараты (ингибиторы обратного захвата серотонина), принимаемые во время беременности, могут повысить риск развития тяжелого состояния у новорожденных (персистирующая легочная гипертензия новорожденных, ПЛГН). При этом у новорожденных повышается частота дыхания и развивается синюшный цвет кожных покровов. Эти симптомы обычно развиваются в течение 24 часов после рождения ребенка. Если Вы обнаружили такие симптомы у Вашего ребенка, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или акушеру.
Период грудного вскармливания
Велаксин® выделяется в грудное молоко, что может повлиять на здоровье ребенка. Велаксин® следует отменить в период кормления ребенка грудью. Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам прекратить грудное вскармливание или отменить лечение препаратом Велаксин®.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Беременность
Венлафаксин противопоказан при беременности, так как безопасность его применения при беременности не доказана. Если Вы беременны или планируете забеременеть во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу или акушеру, так как у Вашего ребенка могут развиться определенные симптомы после рождения. Такие симптомы обычно развиваются в течение первых 24 часов после родов, к ним относятся нарушения приема пищи и затрудненное дыхание новорожденного. Если у Вашего ребенка после рождения развились такие, беспокоящие Вас симптомы, обратитесь к Вашему врачу или акушеру за советом.
Обязательно сообщите Вашему врачу или акушеру, что Вы принимаете Велаксин®. Такие и похожие препараты (ингибиторы обратного захвата серотонина), принимаемые во время беременности, могут повысить риск развития тяжелого состояния у новорожденных (персистирующая легочная гипертензия новорожденных, ПЛГН). При этом у новорожденных повышается частота дыхания и развивается синюшный цвет кожных покровов. Эти симптомы обычно развиваются в течение 24 часов после рождения ребенка. Если Вы обнаружили такие симптомы у Вашего ребенка, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или акушеру.
Период грудного вскармливания
Велаксин® выделяется в грудное молоко, что может повлиять на здоровье ребенка. Велаксин® следует отменить в период кормления ребенка грудью. Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам прекратить грудное вскармливание или отменить лечение препаратом Велаксин®.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Не управляйте автотранспортом и не работайте с механизмами, прежде чем не узнаете, как влияет на Вас препарат Велаксин®.
Как следует принимать препарат
Всегда принимайте таблетки Велаксин® в соответствии с предписаниями врача. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемая начальная доза – 75 мг/сутки, разделенные на 2 приема. Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу препарата. При необходимости при депрессии дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 375 мг.
Особые группы пациентов
Дозы для лечения пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени или почек, как правило, ниже обычных и должны быть подобраны врачом индивидуально, учитывая функциональное состояние почек и печени.
Способ применения
Препарат Велаксин® следует принимать внутрь во время еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу обычно делят на два приема (утром и вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время.
Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
Симптомы передозировки: неритмичные сердечные сокращения, слишком частый или редкий пульс, падение артериального давления, судорожный припадок, понижение уровня концентрации внимания (от сонливости до комы), размытость зрения, рвота.
Если Вы забыли вовремя принять препарат
Если Вы забыли вовремя принять таблетку, продолжите принимать препарат в обычном режиме, не превышая суточную дозу, назначенную врачом. Не принимайте двойную дозу препарата Велаксин®, чтобы компенсировать пропущенный прием, потому что это может привести к передозировке.
Если Вы прекратили принимать препарат
Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Велаксин® самостоятельно, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
После резкого прекращения приема препарата Велаксин® могут наблюдаться следующие симптомы отмены: утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, нервная раздражительность, спутанность сознания, возбудимость, звон в ушах, ощущение покалывания или чувство, похожее на электрошок, слабость, потливость, судороги, гриппоподобные симптомы.
Ваш лечащий врач порекомендует Вам постепенное снижение дозы перед отменой препарата Велаксин®. Если у Вас развиваются симптомы отмены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемая начальная доза – 75 мг/сутки, разделенные на 2 приема. Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу препарата. При необходимости при депрессии дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 375 мг.
Особые группы пациентов
Дозы для лечения пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени или почек, как правило, ниже обычных и должны быть подобраны врачом индивидуально, учитывая функциональное состояние почек и печени.
Способ применения
Препарат Велаксин® следует принимать внутрь во время еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу обычно делят на два приема (утром и вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время.
Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
Симптомы передозировки: неритмичные сердечные сокращения, слишком частый или редкий пульс, падение артериального давления, судорожный припадок, понижение уровня концентрации внимания (от сонливости до комы), размытость зрения, рвота.
Если Вы забыли вовремя принять препарат
Если Вы забыли вовремя принять таблетку, продолжите принимать препарат в обычном режиме, не превышая суточную дозу, назначенную врачом. Не принимайте двойную дозу препарата Велаксин®, чтобы компенсировать пропущенный прием, потому что это может привести к передозировке.
Если Вы прекратили принимать препарат
Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Велаксин® самостоятельно, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
После резкого прекращения приема препарата Велаксин® могут наблюдаться следующие симптомы отмены: утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, нервная раздражительность, спутанность сознания, возбудимость, звон в ушах, ощущение покалывания или чувство, похожее на электрошок, слабость, потливость, судороги, гриппоподобные симптомы.
Ваш лечащий врач порекомендует Вам постепенное снижение дозы перед отменой препарата Велаксин®. Если у Вас развиваются симптомы отмены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Возможные побочные эффекты
Как и другие лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех.
Аллергические реакции
Если Вы замечаете любые из нижеприведенных симптомов, не принимайте таблетки Велаксин®. Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы:
• признаки аллергической реакции, такие как тяжелая кожная сыпь, зуд, крапивница (поднимающиеся над поверхностью кожи красные или бледные пятна, обычно сопровождающиеся зудом), отек лица или языка, гортани, рук или ног, чувство сдавленности в груди, дыхание с хрипами, затруднение дыхания или глотания;
• ощущение чрезмерной нервозности, головокружения, сильного сердцебиения, внезапного покраснения кожи и/или ощущение жара.
Серьезные побочные эффекты
Если Вы замечаете любые из нижеприведенных симптомов, возможно, Вам необходима экстренная медицинская помощь:
• нарушения со стороны сердца, в том числе нерегулярные сердечные сокращения, повышение артериального давления;
• нарушения со стороны органа зрения, такие как размытость зрения, расширенные зрачки;
• нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения движения, судороги;
• нарушения психики, такие как повышенная активность и эйфория;
• симптомы отмены лечения (см. раздел «Как следует принимать препарат. Если Вы прекратили принимать препарат»).
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:
• очень частые: встречаются более чему 1 пациента из 10
• частые: встречаются у 1-10 пациентов из 100
• нечастые: встречаются у 1-10 пациентов из 1000
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: синяки, черный, дегтеобразный кал или кровь в кале, что может являться признаком внутреннего кровотечения.
Частота неизвестна: кровоточивость слизистых оболочек, удлиненное время кровотечения, уменьшение количества кровяных пластинок в крови, что повышает риск образования синяков или инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение, связанное с падением артериального давления.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Частота неизвестна: повышение уровня пролактина (гормона, стимулирующего выработку грудного молока) в крови.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Частые: повышение уровня холестерина в сыворотке крови, потеря веса.
Нечастые: прибавка веса.
Частота неизвестна: понижение уровня натрия в крови, что может вызвать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц, судорожные припадки и кому; повышенное потребление жидкости (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона – СНС АДГ).
Нарушения психики:
Частые: необычные сновидения, нарушение полового влечения, бессонница, нервная раздражительность, сонливость, спутанность сознания, чувство оторванности от собственной личности или от реальности.
Нечастые: отсутствие чувств, эмоций, галлюцинации, возбуждение.
Редкие: ненормально приподнятое настроение.
Частота неизвестна: мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень частые: головная боль.
Частые: головокружение, мышечное напряжение, ощущение покалывания и жжения в коже, дрожь.
Нечастые: непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, нарушение координации движений и равновесия.
Редкие: чувство беспокойства или неспособность спокойно сидеть или стоять, судороги.
Частота неизвестна: высокая температура тела со скованностью мышц, спутанность сознания или возбуждение, потливость, появление непроизвольных, неконтролируемых мышечных сокращений – все это может быть симптомами тяжелого состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Чувство эйфории, сонливость, продолжительные быстрые движения глаз, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, потливость или скованность мышц, что является симптомами серотонинового синдрома. Скованность, спазмы и непроизвольные сокращения мышц.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частые: размытость зрения, расширенные зрачки, нарушения зрения.
Нечастые: глаукома (резкая боль в глазах и ухудшение или размытость зрения).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечастые: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Частые: сильное сердцебиение.
Нечастые: учащенное сердцебиение.
Частота неизвестна: ненормально измененные, учащенные или неритмичные сердечные сокращения.
Нарушения со стороны сосудов:
Частые: повышение артериального давления, приливы к коже лица.
Нечастые: головокружение (особенно при быстром вставании), обморок.
Частота неизвестна: понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Частые: зевота.
Частота неизвестна: кашель, дыхание с хрипами, одышка и повышение температуры тела, которые являются симптомами воспаления легких, сопровождающегося повышением количества определенного типа белых кровяных телец (легочная эозинофилия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: тошнота, сухость во рту.
Частые: потеря аппетита, запор, рвота.
Нечастые: изменение вкусовых восприятий, скрежет зубами во сне, диарея.
Частота неизвестна: воспаление поджелудочной железы.
Нарушения со стороны печени:
Частота неизвестна: воспаление печени, изменение результатов функциональных печеночных проб.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень частые: потливость, включая ночную потливость.
Нечастые: кожная сыпь, ненормальное выпадение волос.
Частота неизвестна: кожная сыпь, приводящая к развитию волдырей и отслоению кожи, зуд, крапивница, повышенная чувствительность к солнечному свету.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна: необъяснимая болезненность или боль в мышцах, мышечная слабость (рабдомиолиз).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частые: затруднение мочеиспускания или учащенные позывы.
Нечастые: неспособность к мочеиспусканию.
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы:
Частые: нарушения эякуляции/оргазма у мужчин; неспособность достижения оргазма; нарушение эрекции (импотенция); нарушение менструального цикла, такие как сильные кровотечения или сильные, нерегулярные кровотечения.
Нечастые: ненормальный оргазм (у женщин).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частые: слабость (утомляемость), озноб.
Иногда Велаксин® может вызывать нежелательные побочные реакции, о которых Вы не знаете, такие как повышение артериального давления, ненормальные сердечные сокращения, незначительные изменения уровня натрия или холестерина в крови. В более редких случаях Велаксин® может понизить функцию кровяных пластинок, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
Поэтому, врач может иногда назначать анализы крови, особенно при длительном приеме препарата Велаксин®.
При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Аллергические реакции
Если Вы замечаете любые из нижеприведенных симптомов, не принимайте таблетки Велаксин®. Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы:
• признаки аллергической реакции, такие как тяжелая кожная сыпь, зуд, крапивница (поднимающиеся над поверхностью кожи красные или бледные пятна, обычно сопровождающиеся зудом), отек лица или языка, гортани, рук или ног, чувство сдавленности в груди, дыхание с хрипами, затруднение дыхания или глотания;
• ощущение чрезмерной нервозности, головокружения, сильного сердцебиения, внезапного покраснения кожи и/или ощущение жара.
Серьезные побочные эффекты
Если Вы замечаете любые из нижеприведенных симптомов, возможно, Вам необходима экстренная медицинская помощь:
• нарушения со стороны сердца, в том числе нерегулярные сердечные сокращения, повышение артериального давления;
• нарушения со стороны органа зрения, такие как размытость зрения, расширенные зрачки;
• нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения движения, судороги;
• нарушения психики, такие как повышенная активность и эйфория;
• симптомы отмены лечения (см. раздел «Как следует принимать препарат. Если Вы прекратили принимать препарат»).
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:
• очень частые: встречаются более чему 1 пациента из 10
• частые: встречаются у 1-10 пациентов из 100
• нечастые: встречаются у 1-10 пациентов из 1000
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: синяки, черный, дегтеобразный кал или кровь в кале, что может являться признаком внутреннего кровотечения.
Частота неизвестна: кровоточивость слизистых оболочек, удлиненное время кровотечения, уменьшение количества кровяных пластинок в крови, что повышает риск образования синяков или инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение, связанное с падением артериального давления.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Частота неизвестна: повышение уровня пролактина (гормона, стимулирующего выработку грудного молока) в крови.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Частые: повышение уровня холестерина в сыворотке крови, потеря веса.
Нечастые: прибавка веса.
Частота неизвестна: понижение уровня натрия в крови, что может вызвать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц, судорожные припадки и кому; повышенное потребление жидкости (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона – СНС АДГ).
Нарушения психики:
Частые: необычные сновидения, нарушение полового влечения, бессонница, нервная раздражительность, сонливость, спутанность сознания, чувство оторванности от собственной личности или от реальности.
Нечастые: отсутствие чувств, эмоций, галлюцинации, возбуждение.
Редкие: ненормально приподнятое настроение.
Частота неизвестна: мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень частые: головная боль.
Частые: головокружение, мышечное напряжение, ощущение покалывания и жжения в коже, дрожь.
Нечастые: непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, нарушение координации движений и равновесия.
Редкие: чувство беспокойства или неспособность спокойно сидеть или стоять, судороги.
Частота неизвестна: высокая температура тела со скованностью мышц, спутанность сознания или возбуждение, потливость, появление непроизвольных, неконтролируемых мышечных сокращений – все это может быть симптомами тяжелого состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Чувство эйфории, сонливость, продолжительные быстрые движения глаз, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, потливость или скованность мышц, что является симптомами серотонинового синдрома. Скованность, спазмы и непроизвольные сокращения мышц.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частые: размытость зрения, расширенные зрачки, нарушения зрения.
Нечастые: глаукома (резкая боль в глазах и ухудшение или размытость зрения).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечастые: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Частые: сильное сердцебиение.
Нечастые: учащенное сердцебиение.
Частота неизвестна: ненормально измененные, учащенные или неритмичные сердечные сокращения.
Нарушения со стороны сосудов:
Частые: повышение артериального давления, приливы к коже лица.
Нечастые: головокружение (особенно при быстром вставании), обморок.
Частота неизвестна: понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Частые: зевота.
Частота неизвестна: кашель, дыхание с хрипами, одышка и повышение температуры тела, которые являются симптомами воспаления легких, сопровождающегося повышением количества определенного типа белых кровяных телец (легочная эозинофилия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: тошнота, сухость во рту.
Частые: потеря аппетита, запор, рвота.
Нечастые: изменение вкусовых восприятий, скрежет зубами во сне, диарея.
Частота неизвестна: воспаление поджелудочной железы.
Нарушения со стороны печени:
Частота неизвестна: воспаление печени, изменение результатов функциональных печеночных проб.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень частые: потливость, включая ночную потливость.
Нечастые: кожная сыпь, ненормальное выпадение волос.
Частота неизвестна: кожная сыпь, приводящая к развитию волдырей и отслоению кожи, зуд, крапивница, повышенная чувствительность к солнечному свету.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна: необъяснимая болезненность или боль в мышцах, мышечная слабость (рабдомиолиз).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частые: затруднение мочеиспускания или учащенные позывы.
Нечастые: неспособность к мочеиспусканию.
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы:
Частые: нарушения эякуляции/оргазма у мужчин; неспособность достижения оргазма; нарушение эрекции (импотенция); нарушение менструального цикла, такие как сильные кровотечения или сильные, нерегулярные кровотечения.
Нечастые: ненормальный оргазм (у женщин).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частые: слабость (утомляемость), озноб.
Иногда Велаксин® может вызывать нежелательные побочные реакции, о которых Вы не знаете, такие как повышение артериального давления, ненормальные сердечные сокращения, незначительные изменения уровня натрия или холестерина в крови. В более редких случаях Велаксин® может понизить функцию кровяных пластинок, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
Поэтому, врач может иногда назначать анализы крови, особенно при длительном приеме препарата Велаксин®.
При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Как следует хранить препарат
Хранить в сухом месте при температуре ниже 30 °C, в недоступном для детей месте!
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Состав
Действующее вещество: 37,5 мг, 50 мг и 75 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида) в каждой таблетке соответственно.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Внешний вид: белые или почти белые, плоские круглые с фаской таблетки, гладкие на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 741 у таблетки 37,5 мг, номера 742 у таблетки 50 мг, номера 743 у таблетки 75 мг на другой стороне, без или почти без запаха
Упаковка:
Велаксин® 50 мг: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2, 3 или 6 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.
Велаксин® 37,5 мг и 75 мг: по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
Упаковка:
Велаксин® 50 мг: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2, 3 или 6 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.
Велаксин® 37,5 мг и 75 мг: по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
