Велаксин (таблетки): инструкция по применению

Действующим веществом препарата Велаксин^® является венлафаксин.

Велаксин^®- лекарственное средство, так называемый ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), действующее на центральную нервную систему. Препараты этой группы применяются для лечения депрессии и других состояний (например, тревожных расстройств). Считается, что при депрессии и тревожных расстройствах уровень серотонина и норадреналина в мозге понижается. Механизм действия антидепрессантов точно не изучен, однако, предполагается, что они способны повысить уровень серотонина и норадреналина в мозге.

Велаксин^® таблетки показаны для лечения депрессии у взрослых. Правильное лечение депрессии поможет Вам чувствовать себя лучше. Нелеченая депрессия спонтанно не проходит, се течение может стать более серьезным, и лечение станет намного труднее.

Психоаналептические лекарственные средства. Антидепрессанты. Прочие антидепрессанты.

Код ATX: N06AX16

• если у Вас аллергия на венлафаксин (действующее вещество) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Препарат содержит» листка-вкладыша;
• если Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессанты, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона; одновременное применение ИМАО с препаратом Велаксин^® может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. Кроме того, Вы должны подождать не менее 7 дней после завершения лечения препаратом Велаксин^® перед переходом на препарат из группы ИМАО (см. также разделы «Серотониновый синдром» и «Другие лекарственные средства и данный препарат»).

Перед приемом препарата Велаксин^® таблетки проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если Вы одновременно с таблетками Велаксин^® принимаете другие препараты, которые могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и данный препарат»);
• если у Вас имеются проблемы со зрением, как, например, определенные типы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если у Вас повышено или раньше было повышено артериальное давление;
• если у Вас есть или раньше было заболевание сердца;
• если у Вас есть или раньше были нарушения сердечного ритма;
• если у Вас случаются или раньше случались судорожные приступы;
• если у Вас понижен или раньше был понижен уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• если у Вас легко появляются синяки или имеется тенденция к повышенной кровоточивости (нарушения свертывания крови) или если Вы принимаете лекарственные средства, повышающие риск кровотечения (например, варфарин для предупреждения образования тромбов);
• если Вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• если у Вас повышен уровень холестерина в крови;
• если у Вас или Ваших родственников имеются или раньше были маниакальные или биполярные расстройства, сопровождающиеся чрезмерно повышенным настроением и эйфорией с последующим пониженным настроением;
• если у Вас наблюдается пли раньше наблюдалось агрессивное поведение;
• если Вы больны сахарным диабетом.

В течение первых нескольких недель лечения препарат Велаксин^® может вызвать ощущение беспокойства или неспособность оставаться в положении сидя или стоя. Если Вы это заметили, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение течения депрессии или тревожного расстройства

Мысли о суициде или самоповреждении могут быть проявлением основного заболевания (например, депрессии или тревожного состояния). Они могут возникать или усиливаться в начале лечения, когда антидепрессант назначается впервые, до развития выраженного антидепрессивного эффекта и улучшения Вашего самочувствия (примерно около двух недель или дольше). Такие мысли могут также возникать при понижении дозы или отмене данного препарата.

Такие мысли могут возникать с большей вероятностью:

- если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении;

- если Вы молодой взрослый человек. Результаты клинических исследований выявили повышенный риск поведения, связанного с самоубийством, у взрослых пациентов младше 25 лет, страдающих психиатрическими заболеваниями, которые получали антидепрессанты.

Когда бы у Вас ни появились мысли о самоубийстве или самоповреждении, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Возможно, Вам будет полезно сообщить кому-нибудь из родственников или близких друзей, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочесть этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если им покажется, что депрессия или тревога стали сильнее, или они обеспокоены изменениями Вашего поведения.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдали у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса, поэтому Вам рекомендуется уделять повышенное внимание гигиене полости рта.

Сахарный диабет

На фоне лечения препаратом Велаксин^® у Вас может измениться уровень сахара в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы инсулина и/или оральных антидиабетических препаратов.

Нарушение сексуальной функции

Такие лекарственные средства как Велаксин^® (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина - ИОЗСН) могут вызвать нарушение сексуальной функции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях эти симптомы наблюдались и после отмены препарата.

Дети и подростки

Обычно венлафаксин не применяют для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Прием препаратов данного класса в этой возрастной группе связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как суицидальные мысли, попытка самоубийства, самоповреждение, враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и злость). Несмотря на это, врач может назначить Велаксин^® пациентам младше 18 лет. если врач решит, что это необходимо пациенту. Если врач назначил Велаксин^® пациенту младше 18 лет, и Вы хотели бы обсудить это решение, обратитесь за советом к врачу. Сообщите врачу о развитии или ухудшении вышеприведенных симптомов, если пациент младше 18 лет принимает Велаксин^®. Кроме того, долгосрочные эффекты безопасности препарата Велаксин^® с точки зрения роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития в этой возрастной группе еще не выявлены.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо лекарственные средства.

Ваш лечащий врач решит, можно ли Вам принимать Велаксин^® одновременно с другими лекарственными средствами.

Не начинайте и не отменяйте прием других препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта и натуральных и растительных препаратов без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (см. раздел «Другие препараты и данный препарат») нельзя применять совместно с препаратом Велаксин^®. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимали такие препараты в течение прошедших 14 дней.
• Серотониновый синдром:

состояние, возможно, угрожающее жизни, или реакции, похожие на злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции») может развиться па фоне лечения венлафаксином, в особенности при его сочетании с другими лекарственными средствами, как например:

- триптаны (препараты для лечения мигрени);

- препараты для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклические препараты или средства, содержащие литий);

- препараты, содержащие амфетамин (для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарколепсии и ожирения);

- лекарственные средства, содержащие линезолид (антибиотик для лечения инфекций);

- лекарственные средства, содержащие моклобемид (ингибитор моиоаминоксидазы) - препарат для лечения депрессии;

- лекарственные средства, содержащие сибутрамин (препарат для уменьшения веса тела);

- лекарственные средства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (сильные обезболивающие лекарственные средства);

- лекарственные средства, содержащие декстрометорфан (препарат от кашля);

- лекарственные средства, содержащие метадон или бупренорфин (препараты для лечения зависимости от наркотических средств, содержащих опиаты, или для лечения сильной боли) или бупренорфин в комбинации с налоксоном (для лечения зависимости от наркотических средств);

- лекарственные средства, содержащие метиленовый синий (для лечения состояний, при которых повышается содержание метгемоглобина в крови);

- средства, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) - натуральный фитопрепарат для лечения легких форм депрессии;

- лекарственные средства, содержащие триптофан (для лечения нарушений сна или депрессии);

- антипсихотические препараты (препараты для лечения таких состояний, при которых пациент может слышать, видеть или чувствовать нереальные события, верить в то. что не происходит на самом деле, стать чрезмерно подозрительным или замкнутым).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать следующую комбинацию: беспокойство. галлюцинации, нарушение координации движений, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела выше 38°C, быстрые колебания артериального давления, повышенная потливость, дрожь, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса, непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, ответственные за движение глаз, диарея, кома, тошнота, рвота.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может быть похож на злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). К признакам и симптомам ЗНС относятся: лихорадка, быстрый сердечный ритм, потливость, выраженная ригидность мышц, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов (определяется с помощью лабораторного анализа крови).

Если Вы считаете, что у Вас развился серотониновый синдром, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу пли обратитесь за медицинской помощью.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимайте лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм.

К таким препаратам относятся:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма, например, хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
• антипсихотические препараты, например, тиоридазин (см. подраздел «Серотониновый синдром»);
• антибиотики, например, эритромицин или моксифлоксацин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• антигистаминные препараты (средства для лечения аллергии).

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Велаксин^® и, таким образом, должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических заболеваний);
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и некоторых заболеваний сердца).

Препарат Велаксин^® таблетки с пищей и алкоголем

Таблетки Велаксин^® следует принимать с пищей (см. раздел «Как следует принимать препарат»).

Следует избегать употребления спиртных напитков во время лечения препаратом Велаксин^®.

Таблетки Велаксин^® содержат лактозу и натрий

Каждая таблетка Велаксин^® 37,5 мг, 75 мг содержит 84,93 мг и 169,86 мг лактозы моногидрата соответственно.

Если Ваш лечащий врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость некоторых типов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования этого медицинского средства.

Каждая таблетка Велаксин^® 37,5 мг. 75 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы можете принимать препарат Велаксин^® таблетки только после обсуждения с лечащим врачом ожидаемых преимуществ и возможных рисков, влияющих на состояние неродившегося ребенка.

Убедитесь, что Вашему акушеру и/или лечащему врачу было известно о том, что Вы принимаете таблетки Велаксин^®. В случае приема во время беременности аналогичных лекарственных средств (специфических ингибиторов обратного захвата серотонина) возможно повышение риска развития у новорожденных серьезного состояния - стойкой легочной гипертензии новорожденных, приводящей к учащенному дыханию и посинению кожных покровов новорожденных. Данные симптомы, как правило, развиваются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. В подобной ситуации необходимо незамедлительно обратиться к Вашему акушеру и/или врачу.

Если Вы принимали данный препарат во время беременности, то кроме нарушения дыхания у ребенка может наблюдаться нарушение приема пищи. Если у ребенка после его рождения имеются эти симптомы, и Вас это беспокоит, обратитесь к врачу и/или акушеру, которые смогут Вас проконсультировать.

Если Вы принимаете Велаксин^® в конце беременности, то это может повысить риск тяжелых влагалищных кровотечений вскоре после родов особенно, если у Вас были кровотечения в прошлом. Ваш лечащий врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Велаксин^®, чтобы Вы могли получить консультацию.

Период грудного вскармливания

Велаксин^® выделяется в грудное молоко, что может повлиять на здоровье ребенка. У младенцев, получавших грудное молоко, развивались такие симптомы как повышенная возбудимость, плач, нарушение ритма сна. Симптомы, соответствующие симптомам отмены, наблюдались и после отмены венлафаксина. Поэтому Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам прекратить грудное вскармливание или отменить лечение препаратом Велаксин^®

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Не управляйте автотранспортом и не работайте с механизмами, прежде чем не узнаете, как влияет на Вас препарат Велаксин^®.

Всегда принимайте таблетки Велаксин^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза - 75 мг/сутки, разделенные на 2 или 3 приема. Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу препарата. При необходимости при депрессии дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 375 мг.

В связи с тем, что с помощью таблеток Велаксин^® нельзя разделить суточную дозу 75 мг на три приема, необходимо применять другой препарата, содержащий 25 мг венлафаксина.

Особые группы пациентов

Дозы для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек, как правило, ниже обычных и должны быть подобраны врачом индивидуально.

Дети

Таблетки Велаксин^® показаны для взрослых пациентов.

Способ применения

Препарат Велаксин^® следует принимать внутрь во время еды.

Суточную дозу обычно делят на два приема (утром и вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время.

Не прекращайте прием таблеток Велаксин^®, не проконсультировавшись с врачом (см. раздел «Если Вы прекратили принимать препарат»).

Если Вы забыли принять препарат Велаксин^® таблетки

Если Вы забыли вовремя принять таблетку, примите ее как можно скорее. Однако, если пришло время приема следующей дозу, пропустите прием пропущенной дозы и примите как обычно одну следующую таблетку. Не принимайте большее количество таблеток, чем Вам назначено.

Если Вы прекратили принимать препарат Велаксин^® таблетки

Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Велаксин^® самостоятельно, не посоветовавшись с врачом, даже если Ваше самочувствие улучшилось!

Если Ваш лечащий врач решит, что Вам больше не требуется принимать таблетки Велаксин^® врач попросит Вас медленно снижать дозу до полного прекращения лечения.

Известно о возникновении нежелательных реакций при прекращении приема данного препарата, особенно при резкой отмене или после быстрого понижения дозы. У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы как: суицидальные мысли, агрессивность, утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, беспокойство, тревога, спутанность сознания, звон в ушах, вертиго (головокружение с ощущением вращения), ощущение покалывания или чувство, похожее на электрошок, слабость, потливость, судороги, гриппоподобпые симптомы, нарушение зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость).

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, каким образом следует постепенно понижать дозы перед отменой препарата Велаксин^®. Отмена препарата может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена должна проводиться исключительно медленно - на протяжении месяцев или в течение более длительного периода времени. Если у Вас возникнут приведенные выше или другие симптомы, вызывающие беспокойство, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли больше таблеток Велаксин^®, чем следовало

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Симптомы передозировки: повышение частоты сердечных сокращений, изменение состояния психического бодрствования (от сонливости до комы), размытость зрения, судорожные припадки или судороги, рвота.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции

Если Вы замечаете любые из нижеприведенных симптомов, не принимайте таблетки Велаксин^®. Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Нечасто (встречаются не более чем у 1 пациента из 100):

• опухание лица. рта. языка, горла, рук или ног; приподнимающаяся над поверхностью кожи зудящая сыпь (крапивница);
• затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек).

Редко (встречаются не более чем у 1 пациента из 1000):

• ощущение сдавленности в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания (признаки аллергической реакции);
• признаки и симптомы серотонинового синдрома: беспокойное состояние, галлюцинации, нарушение координации движений, повышенная частота сердечных сокращений, температура тела выше 38°C. быстрые перепады артериального давления, повышенная потливость, дрожь, повышенные рефлексы, повышенное напряжение мышц, диарея, кома, тошнота, рвота. Самой тяжелой формой серотонинового синдрома является злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). К признакам и симптомам ЗНС относятся: лихорадка, повышенная частота сердечных сокращений, потливость, выраженная ригидность мышц, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов (определяется с помощью лабораторного анализа крови);
• признаки инфекции, включая высокую температуру тела, озноб, дрожь, головную боль, потливость, гриппоподобные симптомы. Это может быть следствием изменений со стороны крови и может повысить риск развития инфекции;
• тяжелая сыпь, зуд или крапивница (приподнимающиеся над поверхностью кожи красные или бледные пятна, которые зачастую зудят);
• тяжелая кожная сыпь, которая может привести к появлению волдырей и шелушения кожи;
• мышечная боль, чувствительность или слабость без известных причин, что может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• признаки и симптомы состояния, которое называется «стрессовая кардиомиопатия», к которым могут включать боль в груди, одышку, головокружение, нерегулярные сердечные сокращения;
• тяжелые влагалищные кровотечения вскоре после родов (более подробная информация представлена в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Прочие нежелательные реакции, о которых следует сообщить Вашему лечащему врачу (частота этих нежелательных реакций приводится ниже в разделе «Прочие нежелательные реакции»):

• кашель, свистящее дыхание, ощущение нехватки воздуха, что может сопровождаться высокой температурой тела;
• черный, дегтеобразный кал или кровь в кале;
• зуд, пожелтение кожи или склер глаз, моча темного цвета, что может быть симптомами воспаления печени (гепатита);
• нарушения работы сердца, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления;
• нарушения зрения, например, нечеткость зрения, расширенные зрачки;
• нарушения со стороны нервной системы, например, головокружение, ощущение покалывания, нарушение движений (спазмы или ригидность мышц), судорожные приступы;
• нарушения со стороны психики, такие как гиперактивность и чувство крайней возбужденности;
• симптомы отмены (см. подраздел «Если Вы досрочно прекратили принимать препарат» в разделе «Как следует применять препарат»);
• более длительное кровотечение: если Вы порезались или поранились, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно.

Прочие возможные нежелательные реакции

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом:

Очень частые (встречаются более чем у 1 пациента из 10):

• головокружение, головная боль, сонливость;
• бессонница;
• тошнота, сухость во рту. запор;
• потливость (включая ночную потливость).

Частые (встречаются не более чем у 1 пациента из 10):

• ухудшение аппетита;
• спутанное состояние сознания, ощущение отдаленности от себя (или замкнутости), отсутствие оргазма, пониженное сексуальное влечение, тревожность, нервозность, ненормальные сновидения;
• дрожь (тремор), беспокойство или неспособность спокойно сидеть или стоять на одном месте, ощущение покалывания, изменение вкусовых восприятий;
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширенные зрачки, неспособность глаз автоматически менять фокус с дальнего предмета на ближний;
• шум/звон в ушах;
• повышенная частота сердечных сокращений, ощущение сильного сердцебиения;
• повышение артериального давления, приливы;
• ощущение нехватки воздуха, зевота;
• рвота, диарея;
• невыраженная кожная сыпь, зуд;
• повышенный мышечный тонус;
• повышенная частота мочеиспусканий, неспособность к мочеиспусканию, затрудненное мочеиспускание;
• нарушения менструации, такие как более сильное кровотечение или сильное, нерегулярное кровотечение, патологическая эякуляция; эректильная дисфункция (импотенция);
• слабость (астения), усталость, озноб;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• повышенное содержание холестерина в крови.

Нечастые (встречаются не более чем у 1 пациента из 100):

• повышенная активность, быстро сменяющие друг друга, скачущие мысли, сокращенная потребность во сне (мания);
• галлюцинации, психомоторное возбуждение, ощущение отдаленности от реальности, патологический оргазм, повышенная возбудимость, скрежетание зубами;
• обморок, нарушение координации движений и равновесия;
• мышечная ригидность, мышечный спазм, непроизвольные движения (миоклония или дискинезия);
• головокружение (особенно при резком вставании), понижение артериального давления;
• рвота с кровью, черный, дегтеобразный стул или кровь в кале, что может указывать на внутреннее кровотечение;
• незначительное изменение уровня печеночных ферментов в крови;
• светочувствительность, кровоподтеки, сыпь, ненормальное выпадение волос;
• неспособность к контролю мочеиспусканий.

Редкие (встречаются не более чем у 1 пациента из 1 000):

• понижение выработки белых и красных клеток крови, что может вызвать усталость, длительные инфекции, легко появляющиеся кровоподтеки (синяки), кровотечение;
• кашель, свистящее дыхание, ощущение нехватки воздуха, что может сопровождаться высокой температурой;
• ненормально повышенная задержка жидкости, выделение концентрированной (темного цвета) мочи, тошнота или рвота, подергивания мышц, спутанность сознания, припадки (синдром нарушения секреции антидиуретического гормона);
• пониженное содержание натрия в крови;
• нарушение способности ориентироваться (дезориентация) и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий);
• ненормальные мышечные сокращения, вызывающие повторяющиеся непроизвольные движения и позы тела;
• припадки, судороги;
• сильная боль в глазах, ухудшение зрения или нечеткость зрения;
• ненормальное повышение частоты сердечных сокращений, неритмичные сердечные сокращения, что может вызвать обморок и изменения кардиограммы (ЭКГ);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе, боль в спине, сопровождающуюся плохим самочувствием;
• зуд, желтый оттенок кожи или склер глаз, темная окраска мочи, гриппоподобные симптомы - симптомы воспаления печени (гепатита).

Очень редкие (встречаются не более чем у 1 пациента из 10 000):

• удлинение времени кровотечения, что может указывать на уменьшение количества кровяных пластинок (при этом повышается риск кровоподтеков или кровотечений);
• повышение уровня пролактина в крови, которое может вызвать ненормальное выделение грудного молока из молочных желез;
• ригидные резкие непроизвольные движения лица и тела;
• неожиданные кровотечения (например, кровотечение из десен, кровь в моче или в рвотных массах или неожиданное возникновение кровоподтеков или нарушение целостности стенки сосудов (вен).

Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):

• суицидальные мысли и суицидальное поведение. На фоне лечения венлафаксином или непосредственно после его отмены сообщалось о появлении суицидальных мыслей и суицидального поведения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• агрессия;
• головокружение с ощущением вращения (вертиго).

Иногда препарат Велаксин^® может вызывать нежелательные реакции, незаметные для Вас, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма, незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. В более редких случаях Велаксин^® может снижать функцию тромбоцитов (кровяных пластинок) в крови, в результате чего повышается риск образования кровоподтеков или кровотечения. Поэтому Ваш лечащий врач периодически может назначать анализы крови, в частности, при длительном приеме препарата Велаксин^®.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сведения о нежелательных реакциях, а также о неэффективности лекарственных препаратов Вы можете предоставить своему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в недоступном и не видном для детей месте!

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре ниже 30°С.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Не применяйте препарат Велаксин^® таблетки, если Вы обнаружите видимые признаки непригодности препарата для применения (например, изменение цвета).

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество: 37,5 мг, 75 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида) в каждой таблетке соответственно.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат,

целлюлоза микрокристаллическая,

натрия крахмалгликолят (тип А),

кремния диоксид коллоидный безводный,

магния стеарат.

Внешний вид: белые или почти белые, плоские круглые с фаской таблетки, гладкие на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 741 у таблетки 37,5 мг, номера 743 у таблетки 75 мг на другой стороне, без или почти без запаха.

Упаковка:

По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевой фольги. 1, 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов (листком-вкладышем).

Отпускается по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт ул. Керестури, 30-38
Телефон: (36-1)803-5555
Факс: (36-1)803-5529
Электронная почта: mailbox@egis.hu
Венгрия
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держа геля регистрационного удостоверения
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52),
факс (017) 227-35-53
Электронная почта: info@egis.by