Валацикловир-ЛФ: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Нет в продаже
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и прочие сведения
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Валацикловир-ЛФ относится к группе лекарственных препаратов, называемых противовирусными препаратами.
Способ действия препарата Валацикловир-ЛФ
Препарат Валацикловир-ЛФ действует путем прекращения размножения следующих вирусов: вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, варицелла-зостер вирус (ВЗВ) и цитомегаловирус (ЦМВ).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ действия препарата Валацикловир-ЛФ
Препарат Валацикловир-ЛФ действует путем прекращения размножения следующих вирусов: вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, варицелла-зостер вирус (ВЗВ) и цитомегаловирус (ЦМВ).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Препарат Валацикловир-ЛФ показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
− Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (инфекционное заболевание, проявляющееся высыпаниями на половых органах), а также лабиальный герпес (инфекционное заболевание, вызывающее болезненные пузырьковые высыпания на губах и вокруг них, также известное как «простуда на губах»).
− Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом.
− Профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.
Взрослые
− Лечение опоясывающего герпеса (инфекционного заболевания, вызываемого вирусом ветряной оспы, проявляющегося болезненными высыпаниями на коже) и офтальмического опоясывающего герпеса.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
− Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (инфекционное заболевание, проявляющееся высыпаниями на половых органах), а также лабиальный герпес (инфекционное заболевание, вызывающее болезненные пузырьковые высыпания на губах и вокруг них, также известное как «простуда на губах»).
− Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом.
− Профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.
Взрослые
− Лечение опоясывающего герпеса (инфекционного заболевания, вызываемого вирусом ветряной оспы, проявляющегося болезненными высыпаниями на коже) и офтальмического опоясывающего герпеса.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Валацикловир-ЛФ, если:
− у Вас аллергия (гиперчувствительность) на валацикловир, ацикловир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав";
− у Вас ранее после приема валацикловира была тяжелая реакция со следующими симптомами: обильная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой (повышением температуры), увеличенными лимфатическими узлами, повышенными печеночными ферментами и/или увеличением числа одного из типов лейкоцитов (по результатам анализа крови).
Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата, если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение.
− у Вас аллергия (гиперчувствительность) на валацикловир, ацикловир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав";
− у Вас ранее после приема валацикловира была тяжелая реакция со следующими симптомами: обильная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой (повышением температуры), увеличенными лимфатическими узлами, повышенными печеночными ферментами и/или увеличением числа одного из типов лейкоцитов (по результатам анализа крови).
Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата, если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Валацикловир-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать Валацикловир-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
− у Вас имеются заболевания почек;
− у Вас имеются заболевания печени;
− Вы старше 65 лет (пожилой человек);
− у Вас имеются нарушения иммунной системы.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам.
В случае наличия рисков дегидратации (обезвоживания), особенно у пациентов пожилого возраста, при приеме препарата Валацикловир-ЛФ следует пить достаточное количество жидкости. Соблюдение адекватного питьевого режима также поможет предупредить нежелательные реакции со стороны почек вследствие осаждения кристаллов ацикловира в почечных канальцах.
При применении валацикловира была зарегистрирована лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Первым проявлением DRESS-синдрома являются гриппоподобные симптомы, а также высыпания на лице с дальнейшим их распространением, повышение температуры тела, повышение уровня ферментов печени по результатам анализов крови, повышение уровня определенного подвида лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов. Если у Вас появилась сыпь, сопровождаемая лихорадкой и/или увеличением лимфатических узлов, прекратите прием валацикловира и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Профилактика передачи генитального герпеса другим людям
Прием препарата Валацикловир-ЛФ для предотвращения рецидива генитального герпеса снижает риск передачи инфекции другим людям, но не излечивает герпес наружных половых органов и не устраняет полностью риск передачи инфекции. В дополнение к приему препарата Валацикловир-ЛФ важно всегда использовать средства защиты во время полового акта, в том числе презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции от Вас другим лицам.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет для лечения опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет по остальным показаниям (см. раздел "Показания к применению").
Прежде чем принимать Валацикловир-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
− у Вас имеются заболевания почек;
− у Вас имеются заболевания печени;
− Вы старше 65 лет (пожилой человек);
− у Вас имеются нарушения иммунной системы.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам.
В случае наличия рисков дегидратации (обезвоживания), особенно у пациентов пожилого возраста, при приеме препарата Валацикловир-ЛФ следует пить достаточное количество жидкости. Соблюдение адекватного питьевого режима также поможет предупредить нежелательные реакции со стороны почек вследствие осаждения кристаллов ацикловира в почечных канальцах.
При применении валацикловира была зарегистрирована лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Первым проявлением DRESS-синдрома являются гриппоподобные симптомы, а также высыпания на лице с дальнейшим их распространением, повышение температуры тела, повышение уровня ферментов печени по результатам анализов крови, повышение уровня определенного подвида лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов. Если у Вас появилась сыпь, сопровождаемая лихорадкой и/или увеличением лимфатических узлов, прекратите прием валацикловира и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Профилактика передачи генитального герпеса другим людям
Прием препарата Валацикловир-ЛФ для предотвращения рецидива генитального герпеса снижает риск передачи инфекции другим людям, но не излечивает герпес наружных половых органов и не устраняет полностью риск передачи инфекции. В дополнение к приему препарата Валацикловир-ЛФ важно всегда использовать средства защиты во время полового акта, в том числе презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции от Вас другим лицам.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет для лечения опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет по остальным показаниям (см. раздел "Показания к применению").
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете следующие препараты:
− фоскарнет (препарат, применяемый при вирусных заболеваниях);
− пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
− циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенных повреждений верхних отделов желудочно-кишечного тракта);
− микофенолата мофетил (препарат, угнетающий иммунитет, применяемый после трансплантации органов);
− аминогликозиды (препараты, применяемые при тяжелых системных инфекциях – гентамицин, неомицин, тобрамицин);
− органические соединения платины (препараты, применяемые для лечения опухолей – карбоплатин, цисплатин);
− йодированные контрастные вещества (препараты, применяемые в рентгенографии – диатризоат, метризоат, йогексол);
− метотрексат (препарат, применяемый для лечения псориаза, артрита и онкологических заболеваний);
− пентамидин (препарат, применяемый для лечения грибковых заболеваний);
− циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые для контроля иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение пересаженных органов).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете следующие препараты:
− фоскарнет (препарат, применяемый при вирусных заболеваниях);
− пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
− циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенных повреждений верхних отделов желудочно-кишечного тракта);
− микофенолата мофетил (препарат, угнетающий иммунитет, применяемый после трансплантации органов);
− аминогликозиды (препараты, применяемые при тяжелых системных инфекциях – гентамицин, неомицин, тобрамицин);
− органические соединения платины (препараты, применяемые для лечения опухолей – карбоплатин, цисплатин);
− йодированные контрастные вещества (препараты, применяемые в рентгенографии – диатризоат, метризоат, йогексол);
− метотрексат (препарат, применяемый для лечения псориаза, артрита и онкологических заболеваний);
− пентамидин (препарат, применяемый для лечения грибковых заболеваний);
− циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые для контроля иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение пересаженных органов).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Валацикловир-ЛФ во время беременности.
Беременность
Препарат Валацикловир-ЛФ не рекомендуется принимать во время беременности.
Не принимайте Валацикловир-ЛФ без консультации врача в случае беременности, предполагаемой беременности или планирования беременности. Врач оценит пользу и риски применения препарата Валацикловир-ЛФ во время беременности.
Грудное вскармливание
Компоненты препарата Валацикловир-ЛФ могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем принимать Валацикловир-ЛФ.
Беременность
Препарат Валацикловир-ЛФ не рекомендуется принимать во время беременности.
Не принимайте Валацикловир-ЛФ без консультации врача в случае беременности, предполагаемой беременности или планирования беременности. Врач оценит пользу и риски применения препарата Валацикловир-ЛФ во время беременности.
Грудное вскармливание
Компоненты препарата Валацикловир-ЛФ могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем принимать Валацикловир-ЛФ.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Валацикловир-ЛФ может влиять на способность управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами без консультации с лечащим врачом.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза, которую Вы будете получать, будет зависеть от причины, по которой врач назначил Вам препарат Валацикловир-ЛФ. Ваш врач обсудит это с Вами.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес, а также лабиальный герпес, у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
В случае рецидива герпеса продолжительность лечения составляет от 3 до 5 дней.
В случае первичного герпеса продолжительность лечения может быть увеличена до 10 дней.
В случае лабиального герпеса врач может рекомендовать Вам принимать препарат Валацикловир-ЛФ в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы.
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, у взрослых, в том числе у взрослых с иммунодефицитом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–12 месяцев.
У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–12 месяцев.
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов (почка, печень, поджелудочная железа, селезенка и др.) у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней.
Лечение опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Ваш врач подберет правильную дозу препарата Валацикловир-ЛФ с учетом следующего:
− есть ли у Вас заболевание почек;
− есть ли у Вас заболевание печени;
− Вашего возраста (если Вы старше 65 лет);
− есть ли у Вас нарушения иммунной системы.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до применения препарата Валацикловир-ЛФ, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и/или пациенты с нарушением функции почек
Очень важно во время применения препарата Валацикловир-ЛФ регулярно пить воду в течение дня. Это поможет снизить риск развития нежелательных реакций, которые могут поражать почки или нервную систему. Врач будет тщательно контролировать появление у Вас признаков таких состояний. Нежелательные реакции со стороны нервной системы могут включать чувство спутанности сознания или возбуждения, необычную сонливость или вялость.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет (подростков) по заявленным показаниям (см. раздел "Показания к применению ") не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Препарат Валацикловир-ЛФ принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Если Вы забыли принять препарат Валацикловир-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата Валацикловир-ЛФ, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Рекомендуемая доза
Доза, которую Вы будете получать, будет зависеть от причины, по которой врач назначил Вам препарат Валацикловир-ЛФ. Ваш врач обсудит это с Вами.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес, а также лабиальный герпес, у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
В случае рецидива герпеса продолжительность лечения составляет от 3 до 5 дней.
В случае первичного герпеса продолжительность лечения может быть увеличена до 10 дней.
В случае лабиального герпеса врач может рекомендовать Вам принимать препарат Валацикловир-ЛФ в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы.
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, у взрослых, в том числе у взрослых с иммунодефицитом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–12 месяцев.
У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–12 месяцев.
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов (почка, печень, поджелудочная железа, селезенка и др.) у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней.
Лечение опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Ваш врач подберет правильную дозу препарата Валацикловир-ЛФ с учетом следующего:
− есть ли у Вас заболевание почек;
− есть ли у Вас заболевание печени;
− Вашего возраста (если Вы старше 65 лет);
− есть ли у Вас нарушения иммунной системы.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до применения препарата Валацикловир-ЛФ, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и/или пациенты с нарушением функции почек
Очень важно во время применения препарата Валацикловир-ЛФ регулярно пить воду в течение дня. Это поможет снизить риск развития нежелательных реакций, которые могут поражать почки или нервную систему. Врач будет тщательно контролировать появление у Вас признаков таких состояний. Нежелательные реакции со стороны нервной системы могут включать чувство спутанности сознания или возбуждения, необычную сонливость или вялость.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет (подростков) по заявленным показаниям (см. раздел "Показания к применению ") не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Препарат Валацикловир-ЛФ принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Если Вы забыли принять препарат Валацикловир-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата Валацикловир-ЛФ, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Валацикловир-ЛФ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Валацикловир-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или листок-вкладыш.
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Валацикловир-ЛФ, это может привести к нарушениям со стороны почек, спутанности сознания, зрительным или слуховым галлюцинациям, возбуждению или потере сознания. Также у Вас могут возникнуть тошнота и рвота.
Если Вы приняли препарата Валацикловир-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или листок-вкладыш.
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Валацикловир-ЛФ, это может привести к нарушениям со стороны почек, спутанности сознания, зрительным или слуховым галлюцинациям, возбуждению или потере сознания. Также у Вас могут возникнуть тошнота и рвота.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валацикловир-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
− тяжелые аллергические реакции, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− головная боль;
− тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− одышка;
− сыпь, включая повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
− кровь в моче (гематурия). Часто связано с другими нарушениями со стороны почек.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− головокружение;
− спутанность сознания;
− галлюцинации;
− угнетение сознания.
Указанные выше эффекты обычно развиваются у лиц с заболеваниями почек, людей пожилого возраста или у пациентов, перенесших трансплантацию органа, принимающих препарат Валацикловир-ЛФ в высоких дозах (8 г или более в сутки). Как правило, их самочувствие улучшается после отмены препарата Валацикловир-ЛФ или снижения дозы.
− дискомфорт в области живота;
− рвота;
− диарея;
− кожный зуд;
− нарушения со стороны почек.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− возбуждение;
− тремор;
− нарушение координации движений тела (атаксия);
− нарушения речи (дизартрия);
− серьезные проблемы с психическим здоровьем, при которых человек теряет контакт с реальностью, способность ясно мыслить и рассуждать;
− припадки (судороги);
− нарушение функции головного мозга (энцефалопатия);
− потеря сознания (кома).
Указанные выше эффекты обычно развиваются у лиц с заболеваниями почек, людей пожилого возраста или у пациентов, перенесших трансплантацию органа, принимающих препарат Валацикловир-ЛФ в высоких дозах (8 г или более в сутки). Как правило, их самочувствие улучшается после отмены препарата Валацикловир-ЛФ или снижения дозы.
− снижение числа лейкоцитов (клеток, которые помогают бороться с инфекциями). В основном отмечают у пациентов с низкой сопротивляемостью инфекциям;
− снижение числа тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови);
− изменения показателей функции печени;
− кожная сыпь с выраженным зудом (крапивница);
− уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
− интенсивная боль в области поясницы (почечная колика).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
− воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
− тяжелые аллергические реакции, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− высыпания на коже, сопровождающиеся выраженным зудом кожи, зуд носа, глаз; быстро развивающийся отек лица, языка, горла, приводящий к затруднению дыхания (ангионевротический отек);− кожная сыпь или покраснение:
− хрипота, отек гортани, кашель, затрудненное дыхание и стеснение в груди, свистящее дыхание;
− слабый пульс, обморок, головокружение, боль в груди, низкое кровяное давление, потеря сознания.
нежелательная реакция со стороны кожи может проявляться в виде сыпи с волдырями или без них. Может возникнуть лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями, называемая DRESS-синдромом или синдромом лекарственной гиперчувствительности, которая характеризуется обширными высыпаниями, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, отклонениями результатов анализов крови от нормы (эозинофилия), увеличением лимфатических узлов и возможным поражением других органов (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"). Частота возникновения DRESS-синдрома неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− головная боль;
− тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− одышка;
− сыпь, включая повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
− кровь в моче (гематурия). Часто связано с другими нарушениями со стороны почек.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− головокружение;
− спутанность сознания;
− галлюцинации;
− угнетение сознания.
Указанные выше эффекты обычно развиваются у лиц с заболеваниями почек, людей пожилого возраста или у пациентов, перенесших трансплантацию органа, принимающих препарат Валацикловир-ЛФ в высоких дозах (8 г или более в сутки). Как правило, их самочувствие улучшается после отмены препарата Валацикловир-ЛФ или снижения дозы.
− дискомфорт в области живота;
− рвота;
− диарея;
− кожный зуд;
− нарушения со стороны почек.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− возбуждение;
− тремор;
− нарушение координации движений тела (атаксия);
− нарушения речи (дизартрия);
− серьезные проблемы с психическим здоровьем, при которых человек теряет контакт с реальностью, способность ясно мыслить и рассуждать;
− припадки (судороги);
− нарушение функции головного мозга (энцефалопатия);
− потеря сознания (кома).
Указанные выше эффекты обычно развиваются у лиц с заболеваниями почек, людей пожилого возраста или у пациентов, перенесших трансплантацию органа, принимающих препарат Валацикловир-ЛФ в высоких дозах (8 г или более в сутки). Как правило, их самочувствие улучшается после отмены препарата Валацикловир-ЛФ или снижения дозы.
− снижение числа лейкоцитов (клеток, которые помогают бороться с инфекциями). В основном отмечают у пациентов с низкой сопротивляемостью инфекциям;
− снижение числа тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови);
− изменения показателей функции печени;
− кожная сыпь с выраженным зудом (крапивница);
− уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
− интенсивная боль в области поясницы (почечная колика).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
− воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Хранение и срок годности
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Валацикловир-ЛФ содержит
Действующим веществом является: валацикловир.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида).
Прочими (вспомогательными) веществами являются:
состав ядра таблетки: повидон (К90), кросповидон (тип В), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав пленочной оболочки белой 1: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол/ПЭГ, тальк.
Действующим веществом является: валацикловир.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида).
Прочими (вспомогательными) веществами являются:
состав ядра таблетки: повидон (К90), кросповидон (тип В), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав пленочной оболочки белой 1: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол/ПЭГ, тальк.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки двояковыпуклой продолговатой формы, покрытые оболочкой белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По одной, три или четыре контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Таблетки двояковыпуклой продолговатой формы, покрытые оболочкой белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По одной, три или четыре контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм» 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Телефон: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by
За любой информацией о лекарственном препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Телефон: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Российская Федерация
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»
143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1.
Телефон: 8 800 777-86-04 (круглосуточно).
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru.
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм» 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Телефон: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by
За любой информацией о лекарственном препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Телефон: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Российская Федерация
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»
143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1.
Телефон: 8 800 777-86-04 (круглосуточно).
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru.
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже