Валацикловир-ЛФ: инструкция по применению

Не принимайте препарат Валацикловир-ЛФ, если: 
− у Вас аллергия (гиперчувствительность) на валацикловир, ацикловир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав";
− у Вас ранее после приема валацикловира была тяжелая реакция со следующими симптомами: обильная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой (повышением температуры), увеличенными лимфатическими узлами, повышенными печеночными ферментами и/или увеличением числа одного из типов лейкоцитов (по результатам анализа крови). 
Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата, если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение. 

Перед приемом препарата Валацикловир-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. 
Прежде чем принимать Валацикловир-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
− у Вас имеются заболевания почек;
− у Вас имеются заболевания печени;
− Вы старше 65 лет (пожилой человек);
− у Вас имеются нарушения иммунной системы. 
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. 
В случае наличия рисков дегидратации (обезвоживания), особенно у пациентов пожилого возраста, при приеме препарата Валацикловир-ЛФ следует пить достаточное количество жидкости. Соблюдение адекватного питьевого режима также поможет предупредить нежелательные реакции со стороны почек вследствие осаждения кристаллов ацикловира в почечных канальцах. 
При применении валацикловира была зарегистрирована лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Первым проявлением DRESS-синдрома являются гриппоподобные симптомы, а также высыпания на лице с дальнейшим их распространением, повышение температуры тела, повышение уровня ферментов печени по результатам анализов крови, повышение уровня определенного подвида лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов. Если у Вас появилась сыпь, сопровождаемая лихорадкой и/или увеличением лимфатических узлов, прекратите прием валацикловира и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. 

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям 
Прием препарата Валацикловир-ЛФ для предотвращения рецидива генитального герпеса снижает риск передачи инфекции другим людям, но не излечивает герпес наружных половых органов и не устраняет полностью риск передачи инфекции. В дополнение к приему препарата Валацикловир-ЛФ важно всегда использовать средства защиты во время полового акта, в том числе презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции от Вас другим лицам.

Дети и подростки 
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет для лечения опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет по остальным показаниям (см. раздел "Показания к применению"). 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете следующие препараты:
− фоскарнет (препарат, применяемый при вирусных заболеваниях);
− пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
− циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенных повреждений верхних отделов желудочно-кишечного тракта);
− микофенолата мофетил (препарат, угнетающий иммунитет, применяемый после трансплантации органов);
− аминогликозиды (препараты, применяемые при тяжелых системных инфекциях – гентамицин, неомицин, тобрамицин);
− органические соединения платины (препараты, применяемые для лечения опухолей – карбоплатин, цисплатин);
− йодированные контрастные вещества (препараты, применяемые в рентгенографии – диатризоат, метризоат, йогексол);
− метотрексат (препарат, применяемый для лечения псориаза, артрита и онкологических заболеваний);
− пентамидин (препарат, применяемый для лечения грибковых заболеваний);
− циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые для контроля иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение пересаженных органов). 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Валацикловир-ЛФ во время беременности. 

Беременность 
Препарат Валацикловир-ЛФ не рекомендуется принимать во время беременности. 
Не принимайте Валацикловир-ЛФ без консультации врача в случае беременности, предполагаемой беременности или планирования беременности. Врач оценит пользу и риски применения препарата Валацикловир-ЛФ во время беременности. 

Грудное вскармливание 
Компоненты препарата Валацикловир-ЛФ могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем принимать Валацикловир-ЛФ. 

Препарат Валацикловир-ЛФ может влиять на способность управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами без консультации с лечащим врачом. 

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза 
Доза, которую Вы будете получать, будет зависеть от причины, по которой врач назначил Вам препарат Валацикловир-ЛФ. Ваш врач обсудит это с Вами. 
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес, а также лабиальный герпес, у взрослых 
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. 
В случае рецидива герпеса продолжительность лечения составляет от 3 до 5 дней. 
В случае первичного герпеса продолжительность лечения может быть увеличена до 10 дней. 
В случае лабиального герпеса врач может рекомендовать Вам принимать препарат Валацикловир-ЛФ в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. 
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, у взрослых, в том числе у взрослых с иммунодефицитом 
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–12 месяцев. 
У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–12 месяцев. 
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов (почка, печень, поджелудочная железа, селезенка и др.) у взрослых 
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней. 
Лечение опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса у взрослых 
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 7 дней. 
Ваш врач подберет правильную дозу препарата Валацикловир-ЛФ с учетом следующего:
− есть ли у Вас заболевание почек;
− есть ли у Вас заболевание печени;
− Вашего возраста (если Вы старше 65 лет);
− есть ли у Вас нарушения иммунной системы. 
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до применения препарата Валацикловир-ЛФ, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и/или пациенты с нарушением функции почек 
Очень важно во время применения препарата Валацикловир-ЛФ регулярно пить воду в течение дня. Это поможет снизить риск развития нежелательных реакций, которые могут поражать почки или нервную систему. Врач будет тщательно контролировать появление у Вас признаков таких состояний. Нежелательные реакции со стороны нервной системы могут включать чувство спутанности сознания или возбуждения, необычную сонливость или вялость. 
Применение у детей и подростков 
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет (подростков) по заявленным показаниям (см. раздел "Показания к применению ") не отличается от режима дозирования для взрослых.
 
Путь и (или) способ введения 
Для приема внутрь. 
Препарат Валацикловир-ЛФ принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. 

Если Вы забыли принять препарат Валацикловир-ЛФ 
Если Вы забыли принять дозу препарата Валацикловир-ЛФ, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. 

Если Вы приняли препарата Валацикловир-ЛФ больше, чем следовало 
Если Вы приняли препарата Валацикловир-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или листок-вкладыш. 
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Валацикловир-ЛФ, это может привести к нарушениям со стороны почек, спутанности сознания, зрительным или слуховым галлюцинациям, возбуждению или потере сознания. Также у Вас могут возникнуть тошнота и рвота. 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валацикловир-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
− тяжелые аллергические реакции, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

− высыпания на коже, сопровождающиеся выраженным зудом кожи, зуд носа, глаз; быстро развивающийся отек лица, языка, горла, приводящий к затруднению дыхания (ангионевротический отек);
− хрипота, отек гортани, кашель, затрудненное дыхание и стеснение в груди, свистящее дыхание;
− слабый пульс, обморок, головокружение, боль в груди, низкое кровяное давление, потеря сознания. 

− кожная сыпь или покраснение: 

нежелательная реакция со стороны кожи может проявляться в виде сыпи с волдырями или без них. Может возникнуть лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями, называемая DRESS-синдромом или синдромом лекарственной гиперчувствительности, которая характеризуется обширными высыпаниями, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, отклонениями результатов анализов крови от нормы (эозинофилия), увеличением лимфатических узлов и возможным поражением других органов (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"). Частота возникновения DRESS-синдрома неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). 

Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 
− головная боль;
− тошнота. 
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 
− одышка;
− сыпь, включая повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
− кровь в моче (гематурия). Часто связано с другими нарушениями со стороны почек. 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 
− головокружение;
− спутанность сознания;
− галлюцинации;
− угнетение сознания. 
Указанные выше эффекты обычно развиваются у лиц с заболеваниями почек, людей пожилого возраста или у пациентов, перенесших трансплантацию органа, принимающих препарат Валацикловир-ЛФ в высоких дозах (8 г или более в сутки). Как правило, их самочувствие улучшается после отмены препарата Валацикловир-ЛФ или снижения дозы.
− дискомфорт в области живота; 
− рвота;
− диарея;
− кожный зуд;
− нарушения со стороны почек. 
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): 
− возбуждение;
− тремор;
− нарушение координации движений тела (атаксия);
− нарушения речи (дизартрия);
− серьезные проблемы с психическим здоровьем, при которых человек теряет контакт с реальностью, способность ясно мыслить и рассуждать;
− припадки (судороги);
− нарушение функции головного мозга (энцефалопатия);
− потеря сознания (кома). 
Указанные выше эффекты обычно развиваются у лиц с заболеваниями почек, людей пожилого возраста или у пациентов, перенесших трансплантацию органа, принимающих препарат Валацикловир-ЛФ в высоких дозах (8 г или более в сутки). Как правило, их самочувствие улучшается после отмены препарата Валацикловир-ЛФ или снижения дозы.
− снижение числа лейкоцитов (клеток, которые помогают бороться с инфекциями). В основном отмечают у пациентов с низкой сопротивляемостью инфекциям;
− снижение числа тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови);
− изменения показателей функции печени;
− кожная сыпь с выраженным зудом (крапивница);
− уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
− интенсивная боль в области поясницы (почечная колика). 
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): 
− воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит). 

Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29 
Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1. 
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 
Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги при температуре не выше 25 ºС. 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Препарат Валацикловир-ЛФ содержит 
Действующим веществом является: валацикловир. 
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида). 
Прочими (вспомогательными) веществами являются:
состав ядра таблетки: повидон (К90), кросповидон (тип В), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав пленочной оболочки белой 1: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол/ПЭГ, тальк. 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Таблетки двояковыпуклой продолговатой формы, покрытые оболочкой белого цвета. 
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. 
По одной, три или четыре контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. 

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель 
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм» 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Телефон: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by

За любой информацией о лекарственном препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Телефон: (01774)-53801. 
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by. 

Российская Федерация
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»
143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1. 
Телефон: 8 800 777-86-04 (круглосуточно). 
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru. 

Прочие источники информации 
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/.