Ультоп : инструкция по применению

Ультоп® содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторы протонного насоса. Он работает, уменьшая количество кислоты, которое производит ваш желудок.
Ультоп® применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
- Язвы, которые вызваны бактериями, называемыми Helicobacter pylori. Если у вас обнаружены эти бактерии, врач может также назначить также антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.
- Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Ультоп® может также использоваться для профилактики образования язв, если вы принимаете НПВП.
- синдром Золлингера-Эллисона. Состояние, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы.
У детей:
Дети старше 2 лет и весом ≥ 20 кг:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы состояния могут включать выброс содержимого желудка в рот (срыгивание), рвоту и снижение веса.
Дети и подростки старше 4 лет:
- Язвы, вызванные бактериями Helicobacter pylori. Если у вашего ребенка обнаружены эти бактерии, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.

- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на омепразол или любой другой компонент препарата.
- Если у вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
- Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используемый при ВИЧ-инфекции).
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.
Прием Ультопа® может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появились следующие симптомы, прежде чем вы начнете принимать Ультоп®, немедленно обратитесь к врачу:
- Вы без причины теряете вес и имеете проблемы с глотанием.
- У вас болит живот или расстройство желудка.
- У вас рвота с кровью.
- У вас черный стул (кровь в стуле).
- Вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, поскольку с приемом омепразола связывают некоторое увеличение частоты возникновения инфекционной диареи.
- У вас серьезные нарушения функции печени.
- Если у вас когда-либо появлялась кожная реакция при приеме препарата, подобного Ультопу®, который уменьшает количество кислоты в желудке.
- Вам необходимо сделать специфический анализ крови (Chromogranin А).
Если вы принимаете Ультоп® длительное время (дольше 1 года), ваш врач, вероятно, будет постоянно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать обо всех новых подозрительных симптомах и обстоятельствах, когда вы посещаете врача.
Применение ингибитора протонной помпы, такого как Ультоп®, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск перелома в тазобедренном суставе, запястье или позвоночнике. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или, если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза).
Если у вас появляется сыпь на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу, как только сможете, поскольку вам может потребоваться прекращение лечения препаратом Ультоп®. Не забудьте также упомянуть о возникновении любых других побочных эффектов. Например, таких как боль в суставах.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ультоп®
Ультоп® содержит сахарозу. Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать данный препарат, обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе полученные без рецепта.
Это связано с тем, что Ультоп® может повлиять на эффект некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на Ультоп®.
Не принимайте Ультоп®, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:
- Кетоконазол, итраконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибком);
- Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
- Диазепам (используется для лечения тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии);
- Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать ваше состояние в начале и в конце лечения Ультопом®.
- Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Врачу необходимо контролировать ваше состояние, когда вы начинаете или прекращаете принимать Ультоп®.
- Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
- Такролимус (при трансплантации органов);
- Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии);
- Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты);
- Саквинавир (принимается для лечения ВИЧ-инфекции);
- Клопидогрель (используется для предотвращения образования сгустков крови (тромбов);
- Эрлотиниб (используется для лечения рака);
- Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение препаратом Ультоп®.
Если лечащий врач назначил антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Ультоп® для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу о любых других лекарственных средствах, которые вы принимаете.

Ультоп® с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®. Врач примет решение, можете ли вы принимать Ультоп® в этот период.
Омепразол выделяется с грудным молоком, но не оказывает влияния на ребенка при использовании в терапевтических дозах. Ваш врач принимает решение о возможности принимать Ультоп® в период кормления грудью.

Ультоп® предположительно не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При их появлении управлять транспортными средствами и работать с механизмами нельзя.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач назначит вам количество капсул для приема и определит длительность применения. Это будет зависеть от вашего состояния и возраста.
Обычные дозы приведены ниже.
Взрослые:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Если врач определил, что ваш пищевод слегка поврежден, обычная доза составит 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг в течение 8 недель в случае тяжелого рефлюкс-эзофагита.
Если пищевод не был поврежден, обычная доза составляет 10 мг Ультопа® один раз в день.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 2 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг Ультопа® один раз в день в течение 4 недель.
Для лечения язвы желудка:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 4 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.
Для профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка:
Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.
Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты):
Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка при приеме НПВП обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день.
ДЛЯ лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для их профилактики:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® два раза в день в течение одной недели.
Врач может назначить дополнительно два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона, состояния, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы:
Обычная доза составляет 60 мг Ультопа® один раз в день.
Ваш врач может корректировать дозу и длительность применения при необходимости.
Дети:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Дети старше 2 лет с массой тела более 20 кг могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, и для ее профилактики:
Дети старше 4 лет могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Врач также может назначить ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин, для лечения данного заболевания.
Способ применения
Рекомендуется принимать капсулы по утрам.
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Глотайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не разламывайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы, покрытые оболочкой, которая препятствует разрушению препарата кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если ваш ребенок не может проглотить капсулу
Если вы или ваш ребенок с трудом глотаете капсулы, откройте капсулы и проглотите содержимое, запивая половиной стакана воды, или поместите содержимое капсулы в стакан с негазированной водой, любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым). Всегда размешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
Чтобы убедиться, что вы приняли все необходимое количество препарата, хорошо промойте стакан водой и выпейте смесь воды и остатков гранул. В твердых частицах содержится лекарственное средство, не жуйте и не раздавливайте их.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Ультоп® больше, чем было назначено врачом, немедленно обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять препарат Ультоп®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ультоп® и немедленно обратитесь к врачу:
- Внезапное затруднение дыхания, припухлость губ, языка, горла или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (сильная аллергическая реакция).
- Покраснение кожи с волдырями или шелушением. Могут также возникнуть крупные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, в носу и гениталиях. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
- Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени.
Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:
Очень часто: Могут возникнуть более чем у 1 человека из 10
Часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 100
Не часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 1000
Редко: Могут возникнуть у 1-10 человек из 10000
Очень редко: Могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000
Частота неизвестна: Частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Другие побочные эффекты включают:
Частые побочные эффекты
- головная боль;
- эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом: диарея, боли в желудке, запор, метеоризм;
- тошнота и рвота;
- доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые побочные эффекты
- отек ног и лодыжек;
- нарушение сна (бессонница);
- нарушение равновесия, ощущение покалывания, сонливость;
- головокружение (вертиго);
- изменения в анализах крови, по которым контролируют функцию печени;
- высыпания на коже, аллергическая сыпь (крапивница) и зуд;
- перелом бедра, запястья или позвоночника;
- общее плохое самочувствие и недостаток энергии.
Редкие побочные эффекты
- нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность возникновения инфекции;
- аллергические реакции, иногда очень тяжелые, в том числе отек губ, языка и горла, лихорадка, затруднение дыхания;
- низкий уровень калия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги;
- беспокойство, спутанность сознания или депрессия;
- изменение вкусовых ощущений;
- нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
- внезапная одышка или бронхоспазм;
- сухость во рту;
- воспаление полости рта;
- инфекция, называемая «молочница», которая может распространяться на кишечник, и вызвана грибком;
- нарушения функции печени, включая желтуху, которая может проявляться в виде желтой кожи, темной мочи и усталости;
- выпадение волос (алопеция);
- кожная сыпь под воздействием солнечного света;
- боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии);
- тяжелое нарушение функции почек (интерстициальный нефрит);
- повышенная потливость.
Очень редкие побочные эффекты
- изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов);
- агрессия;
- галлюцинации;
- тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга;
- внезапно возникшая обширная сыпь, пузыри или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- мышечная слабость;
- гинекомастия.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
- воспаление кишечника (приводящее к диарее);
- гипомагниемия. Если вы принимаете Ультоп® более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может понизиться. Низкий уровень магния сопровождается усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, увеличением частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из данных симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;
- Сыпь, возможно, с болью в суставах.
Ультоп® может в очень редких случаях воздействовать на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым общим состоянием или лихорадкой с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле, во рту или затруднения при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток). Очень важно предоставить информацию о принимаемом препарате вовремя.
Не беспокойтесь по поводу данного списка возможных побочных эффектов. У вас может не возникнуть ни один из них. Если какой-либо из побочных эффектов становятся серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. 
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество - омепразол
Каждая капсула содержит 20 мг или 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: гранулы сахарные*, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой - этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид.
* гранулы сахарные изготовлены из сахарозы и крахмала кукурузного.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Капсулы 20 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричневато-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы коричневато-розового цвета, крышка капсулы светло-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Ультоп® капсулы 20 мг:
14 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.
Ультоп® капсулы 40 мг:
14 или 28 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.