Три-зидин м: инструкция по применению

Не принимайте Три-зидин М, если:

• у Вас аллергия на триметазидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у Вас болезнь Паркинсона — заболевание мозга, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание тела или конечностей, скованность движений, напряженность мышц тела, неспособность удерживать равновесие, избыточная двигательная активность ног во время сна или отдыха);
• у Вас тяжелое заболевание почек.

Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медицинской сестре до применения препарата Три-зидин М.

Перед приемом препарата Три-зидин М проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Препарат Три-зидин М не предназначен для лечения приступа стенокардии (боли в груди, отдающей в плечо, руку, лопатку или нижнюю челюсть, возникающей при физической нагрузке или эмоциональном стрессе).

Препарат также не применяют для начального курса лечения нестабильной стенокардии (приступов боли в груди, возникающих часто и продолжительное время) или инфаркта миокарда (нарушения кровоснабжения сердца, приводящее к отмиранию клеток сердца).
При появлении приступа стенокардии сообщите об этом своему лечащему врачу. Вам может быть назначено обследование, а лечение возможно будет изменено.

Три-зидин М может вызвать или ухудшить симптомы болезни Паркинсона, такие как дрожание тела или конечностей, скованность движений, неспособность удерживать равновесие, шаркающая походка, избыточная двигательная активность ног во время сна или отдыха, особенно у пациентов пожилого возраста. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу, который может пересмотреть лечение.

При применении препарата Три-зидин М возможны падения из-за понижения давления или потери равновесия (см. описание возможных нежелательных реакций в разделе «Возможные нежелательные реакции»).

Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакций, связанных с применением Три-зидин М, включая лекарственную реакцию с эозинофилией системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Следует прекратить прием препарата Три-зидин М и немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо симптомы серьезных кожных реакций, описанных в разделе «Возможные нежелательные реакции».

Дети и подростки
Препарат Три-зидин М не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействия с другими препаратами отмечено не было.
Однако сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность
Не рекомендуется принимать Три-зидин М во время беременности. Если во время приема препарата Вы обнаружили, что беременны, сообщите об этом лечащему врачу, который примет решение о необходимости продолжения лечения.

Грудное вскармливание
Во время лечения препаратом Три-зидин М грудное вскармливание не рекомендуется из-за отсутствия данных о выделении лекарственного препарата в грудное молоко. Сообщите своему лечащему врачу, что Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.

При приеме препарата Три-зидин М у Вас могут возникнуть головокружение и сонливость, что может повлиять на Вашу способность управлять механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
По 1 таблетке два раза в сутки утром и вечером во время еды.

Особые группы пациентов
Дети и подростки младше 18 лет
Препарат Три-зидин М не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста
Если Вы старше 75 лет, Ваш врач может скорректировать рекомендуемую дозу.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются нарушения функции почек, Ваш врач может скорректировать рекомендуемую дозу.

Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки препарата Три-зидин М следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, во время еды.

Если Вы забыли принять препарат Три-зидин М
Если Вы забыли принять Три-зидин М, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Три-зидин М
Ваш врач сообщит Вам, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, Три-зидин М может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следует прекратить прием Три-зидин М и немедленно обратиться к врачу, если Вы заметили следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня ферментов печени, нарушения со стороны крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, известная как DRESS-синдром). См. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»;
• серьезная генерализованная красная кожная сыпь с волдырями.

Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головокружение;
• головная боль;
• боли в животе;
• диарея;
• диспепсия (нарушения пищеварения);
• тошнота;
• рвота;
• сыпь на коже или слизистых оболочках;
• крапивница (аллергическая зудящая сыпь);
• чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• необычные ощущения на коже, такие как покалывание или ощущение ползания мурашек (парестезия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• ощущение учащённого сердцебиения;
• нарушение ритма сердца с преждевременным сердечным сокращением, которое может проявляться толчками или сильными ударами сердца, чувством замирания сердца;
• учащенное сердцебиение;
• снижение артериального давления при принятии вертикального положения тела, которое может сопровождаться головокружением, обмороком, падением;
• приливы крови к коже лица.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• снижение количества лейкоцитов в крови;
• снижение количества тромбоцитов в крови с повышенным риском кровотечений;
• симптомы паркинсонизма (дрожание тела или конечностей , скованность движений, неспособность удерживать равновесие, шаркающая походка, избыточная двигательная активность ног во время сна или отдыха);
• нарушения сна (сонливость или бессонница);
• ощущение вращения окружающих предметов;
• запор;
• гепатит (воспалительное заболевание печени);
• тяжелая красная кожная сыпь с образованием пузырей;
• аллергический отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а.
Телефон: +375 (17) 242-00-29.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является: триметазидина дигидрохлорид.
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
Прочими (вспомогательными) веществами являются гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав пленочной оболочки розовой 1: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), магнетит/железа оксид черный (Е172).

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.

За любой информацией о препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А , к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.