Травоген: инструкция по применению

От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.

Код АТС D01АС05

1г крема содержит

активное вещество - изоконазола нитрат 10 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Фармакодинамика

Изоконазола нитрат активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.

Минимальная ингибирующая концентрация in vitro составляет от 0,1 до 6,3 мкг/мл в зависимости от вида.

Фармакокинетика

При местном применении изоконазола нитрат быстро проникает в различные слои кожи, где дистигает максимальной концентрации через час после нанесения и сохраняется в течение нескольких часов (роговой слой 3500 мкг/мл; дерма 3 мкг/мл). Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Кроме того после удаления рогового слоя абсорбируется разное количество от 1 до 5%. Абсорбированный изоконазола нитрат быстро и полностью метаболизируется и выводится из организма. После внутривенного введения изоконазола нитрат имеет период полувыведения в плазме 1,65±0,21 ч; период полувыведения его метаболитов - около 5 часов. Выводится из организма человека с мочой и калом в соотношении 1:2.

Поверхностные грибковые поражения кожи:

• дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
• кандидамикоз кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• эритразма.

Если врач не назначил другое лечение, крем Травоген™ необходимо наносить 1 раз в сутки на пораженные участки кожи.

Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.

Паииенты детского возраста

Коррекция дозировки для младенцев, детей и подростков не требуется. Хотя клинический опыт применения у пациентов детского возраста намного более ограничен, лекарственное средство можно использовать в этой возрастной группе в соответствии с рекомендацией врача.

Наиболее часто наблюдаемые в клинических исследованиях нежелательные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема Травоген™ на кожу.

Частота нежелательных реакций определяется в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (МеdDRA): часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

Часто: раздражение и жжение в месте нанесения.

Нечасто: сухость и зуд в месте нанесения.

Редко: припухлость и трещины в месте нанесения.

Частота неизвестна: эритема и везикулы в месте нанесения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит.

Частота неизвестна: кожные аллергические реакции.

Сообщения о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. О любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства рекомендуется сообщать через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.