Тиазолин : инструкция по применению

Препарат ТИАЗОЛИН относится к группе препаратов, которые используются для лечения заболеваний сердца. Он содержит тиазотовую кислоту.

Тиазотовая кислота снижает степень недостатка кислорода в тканях, обладает антиоксидантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Действие тиазотовой кислоты уменьшает повреждение ишемизированных участков миокарда (участков миокарда с недостаточным кровоснабжением), предотвращает снижение сократительной функции миокарда, снижает чувствительность миокарда к гормонам стресса (катехоламинам). Благодаря нормализации метаболизма миокарда, нормализации сердечного ритма и повышению сократительной функции миокарда тиазотовая кислота эффективна при различных формах ишемической болезни сердца. Также, тиазотовая кислота предотвращает разрушение клеток печени (гепатоцитов), снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует регенерации гепатоцитов, нормализует в них обмен веществ. Увеличивает скорость вырабатывания и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Препарат ТИАЗОЛИН применяется у взрослых в комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, сердечных аритмий; хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита и цирроза печени.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат ТИАЗОЛИН если:

• у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у вас почечная недостаточность (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²);
• вам не исполнилось 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• вы беременны или кормите грудью.

Перед применением препарата ТИАЗОЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у вас незначительные нарушения функций почек (скорость клубочковой фильтрации выше 60 мл/мин/1,73 м²) коррекции дозы не требуется, однако рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек.

Если у вас среднетяжелые и тяжелые нарушениях функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²) не применяйте препарат ТИАЗОЛИН.

Дети и подростки

Не давайте препарат ТИАЗОЛИН детям и подросткам, в связи с отсутствием информации по эффективности и безопасности.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат ТИАЗОЛИН содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ТИАЗОЛИН как кардиопротекторный лекарственный препарат можно применять в комбинации с базисными препаратами при лечении ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторный препарат, ТИАЗОЛИН может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата ТИАЗОЛИН в период беременности и кормления грудью противопоказано.

На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При стабильной стенокардии напряжения П-Ш ФК препарат ТИАЗОЛИН назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.

При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе препарат ТИАЗОЛИН назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

При нарушениях сердечного ритма препарат ТИАЗОЛИН назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени препарат ТИАЗОЛИН назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам, у которых нет нарушений функции почек, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас незначительное нарушение функций почек (скорость клубочковой фильтрации выше 60 мл/мин/1,73 м²), коррекция дозы не требуется. Если нарушение функций почек среднетяжелое или тяжелое (скорость клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м²) - вам нельзя принимать препарат ТИАЗОЛИН.

Применение у детей и подростков

В связи с отсутствием данных по безопасности, применение лекарственного препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Способ применения

Для перорального применения. Если у вас есть затруднения при проглатывании целой таблетки, ее можно разделить на части. Риска на таблетке нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для деления на равные дозы. Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Если вы забыли принять препарат ТИАЗОЛИН

Если вы забыли принять препарат ТИАЗОЛИН в нужное время, следует принять таблетку, как только вспомните, а затем продолжайте, принимать как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата ТИАЗОЛИН и обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТИАЗОЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите использовать препарат ТИАЗОЛИН и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете: внезапное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно, если они касаются всего тела).

Лекарственный препарат ТИАЗОЛИН, как правило, хорошо переносится.

Нежелательные реакции, встречавшиеся в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи следующих нежелательных реакций

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактический шок;
• головокружение, шум в ушах;
• проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота;
• одышка, удушье;
• лихорадка, общая слабость.

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиазотовой кислоты не доказана: артериальная гипертензия, тахикардия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс:+375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ТИАЗОЛИН содержит

Действующим веществом является морфолиниевая соль тиазотовой кислоты.

Каждая таблетка содержит 200 мг морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, что эквивалентно 133 мг тиазотовой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сахароза, повидон К- 12, крахмал картофельный, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Три, девять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; две, шесть контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку) из картона коробочного.

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Республика Беларусь, 222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, ком. 3

E-mail: mail@pharmland.by.

Производитель

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Республика Беларусь, 222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124; ул. Ленинская, 124/1

E-mail: mail@pharmland.by.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.