Циклодол гриндекс : инструкция по применению

Одна таблетка содержит:

активное вещество - тригексифенидила гидрохлорид 2 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза

микрокристаллическая, кальция стеарат. 

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. 

Тригексифенидил является синтетическим блокатором холинорецепторов, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Тригексифенидил является сильным блокатором М-холинорецепторов со слабовыраженными свойствами блокатора Н-холинорецепторов. В основе механизма действия лежит способность конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране. 

Всасывание

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эффект достигается в течение часа.

Распределение

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови обычно менее 2,5 часа. На максимальном уровне концентрация в плазме крови сохраняется в течение 2-3 часов. Т. к. тригексифенидил обладает выраженной липотропностью, он хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм и выведение

Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз с образованием алкоголя и органических выделяется в неизмененном виде через почки. Период полувыведения составляет 5- 10 часов.

Пожилым пациентам следует уменьшать дозу, т. к. они более чувствительны к тригексифенидилу.

Пациенты с нарушением функций печени и почек: данные об изменении выведения тригексифенидила отсутствуют. 

Паркинсонизм. Экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия. 

Повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или любому из вспомогательных веществ, нелеченная задержка мочи, гипертрофия простаты с задержкой мочи, закрытоугольная глаукома, обструкция пищеварительного тракта, тахиаритмии, острое отравление алкоголем, психотропными препаратами или опиатами, острый делирий и мания. Поздняя дискинезия. Деменция. Беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет. 

В связи со способностью тригексифенидила проникать через плацентарный барьер его применение во время беременности противопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод.

Тригексифенидил выделяется в грудное молоко, поэтому его применение во время кормления грудью противопоказано. 

Дозы подбирают индивидуально. Препарат следует применять перед едой или во время еды. Если препарат вызывает ощущение сухости во рту, его желательно применять перед едой, так как в противном случае может быть тошнота.

Лечение начинают с дозы 2 мг в день. При необходимости назначения дозы 1 мг следует использовать препарат, содержащий тригексифенидил в соответствующей дозировке. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Поддерживающая доза обычно составляет 6-10 мг в день в 3-4 приема. В тяжелых случаях возможна необходимость увеличения дозы до 12-16 мг в день в 3-4 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Заканчивая терапию или начиная альтернативное лечение, дозу тригексифенидила гидрохлорида следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель до полной отмены. Резкая отмена тригексифенидила может привести к внезапному ухудшению состояния за счет обострения симптомов заболевания.

При одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами дозы обоих препаратов следует уменьшать. В таком случае достаточно применять

3- 6 мг тригексифенидила гидрохлорида в день в 2 приема.

Длительность лечения определяет врач в каждом случае индивидуально.

Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует применять препарат в меньших терапевтических дозах.

Детям в возрасте до 18 лет не применяют.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача. 

Далее упомянутые побочные эффекты упорядочнены в соответствии с делением по группам систем органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1 000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности.

Часто: нарушения аккомодации, сухость во рту, тошнота.

Нечасто: задержка мочи, запор, тахикардия.

Редко: мидриаз, снижение потоотделения, закрытоугольная глаукома в результате повышения внутриглазного давления, поэтому внутриглазное давление следует периодически контролировать.

Очень редко: брадикардия, светобоязнь.

Центральная нервная система

Часто: усталость, сонливость, головокружение, нервозность.

Нечасто: бессонница, ухудшение памяти.

При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с сопутствующими факторами (атеросклероз, пожилые люди или пациенты с выявленной ранее идиосинкразией к какому-либо препарату) могут появиться нарушения сознания и психики, необычное улучшение настроения, возбуждение, легкое возбуждение, рвота или тошнота. В этих случаях лечение следует прекратить. При уменьшении дозы или прекращении терапии побочные действия исчезают.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу. 

Симптомы, большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарной иннервации парасимпатической нервной системы. Картина отравления соответствует симптомам отравления атропином (мидриаз, сухость слизистых, тахикардия, атония кишечника и желчевыводящих путей, повышенная температура тела и др.). Тригексифенидил вызывает также нарушения в ЦНС (увеличенную возбудимость, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При тяжелом отравлении может развиться кома или паралич дыхательного центра.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: следует

накладывать холодные компрессы, пить много жидкости. Следует промывать желудок и использовать другие приемы, которые уменьшают всасывание медикамента. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин); для лечения осложнений, связанных с сердечной деятельностью, успешно применяется натрия гидрокарбонат или натрия лактат, при судорогах - диазепам, для устранения делирия - физостигмин.

Побочное действие тригексифенидила может усилиться при одновременном применении с другими сходными по свойствам холиноблокаторами (например, амантадином, некоторыми антигистаминными препаратами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами), а также с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).

При одновременном применении тригексифенидила с упомянутыми препаратами могут появиться такие побочные действия, как сухость во рту, нечеткое зрение, задержка мочи и запор.

При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие нитратов, применяемых под язык (из-за сухости во рту).

Так как тригексифенидил замедляет моторику кишечника, может быть нарушено всасывание других препаратов.

Тригексифенидил уменьшает влияние метоклопрамида и домперидола на пищеварительный тракт.

При одновременном применении тригексифенидила может усилиться угнетающее действие на ЦНС алкоголя и других препаратов (каннабиноиды, барбитураты, опиаты).

Антиаритмические препараты усиливают эффект антихолинергического влияния. Например, одновременное применение хинидина с тригексифенидилом может вызвать усиление антихолинергического кардиоваскулярного влияния (особенно нарушения проведения). 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы. Поэтому при лечении следует избегать действий, для выполнения которых необходима ловкость и быстрота реакции. 

С особой осторожностью тригексифенидил следует применять пожилым людям и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам с нарушениями деятельности печени и почек.

Препарат можно применять только после тщательной оценки отношения риска и пользы в случае абсолютной необходимости:

- при заболеваниях, которые могут вызвать тахикардию, опасную для жизни;

- при синдроме деменции;

- при myasthenia gravis;

- при гипертрофии простаты с полным опустошением мочевого пузыря.

Противопаркинсонические препараты не уменьшают позднюю дискинезию, в отдельных случаях они могут даже ухудшить состояние. Поэтому препарат не рекомендуют применять пациентам с поздней дискинезией, если только одновременно у них нет болезни Паркинсона.

Известны случаи злонамеренного применения тригексифенидила (из-за проявления галлюцинаций и эйфории), особенно это относится к психически больным людям.

Во избежание развития возможных симптомов абстиненции (невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна) терапию нельзя прекращать внезапно.

При применении тригексифенидила нельзя употреблять алкоголь.

Таблетки содержат сахарозу. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. 

По 25 таблеток в блистере.

По 2 блистера в пачке из картона. 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

5 лет. 

По рецепту.