Состав
Одна капсула содержит: глицерилфосфорилхолина гидрата (холина альфосцерата) - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, титана диоксид Е-171, железа оксид красный Е-172.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.
Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Холина альфосцерат. КОД ATX N07AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10 % введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанность сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2-3 раза в день до еды.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Меры предосторожности
В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит сорбитола раствор некристаллизующийся. В связи с чем лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием глицерина лекарственное средство может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Так как лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат Е-218 и пропилпарагидроксибензоат Е-216 возможны аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Применение у детей
Лекарственное средство не предназначено для использования у детей до 18 лет. Опыт применения лекарственного средства Церепро у детей отсутствует.
Применение в период беременности и лактации
Применение лекарственного средства Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.
Побочное действие
Тошнота (вследствие допаминергической активации), в этом случае следует уменьшить дозу лекарственного средства. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу,
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу лекарственного средства.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Противопоказания
Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами
В период применения лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
Мягкие желатиновые капсулы, по 14 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,
тел./факс (+ 37517) 276-01-59 e-mail: , .
Препарат производится по лицензии АО «Верофарм» (РФ)
АО «Верофарм», Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26.
Факс: (4722) 21-34-71.