Цефаклор: инструкция по применению

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При добавлении к содержимому флакона воды, свободной от углерода диоксида (свежепрокипяченной и охлажденной воды), получается суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом апельсина. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

5 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 250 мг цефаклора. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, натрия бензоат, динатрия эдетат, аспартам, апельсиновое масло, ароматизатор Ванилин РХ 1496 , сахар-песок.

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефаклору микроорганизмами: заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония), инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей; средний отит, синусит.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Из порошка Цефаклор необходимо приготовить суспензию. Для этого вначале встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить прокипяченную охлажденную до комнатной температуры питьевую воду до метки «60 мл» и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 60 мл, тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности предполагаемого или установленного возбудителя:

Дети: обычная суточная доза составляет 20 (30) мг/кг массы тела, разделенная на 3 разовые дозы (каждые 8 часов).

В случае более тяжелых инфекций, отита, синусита и инфекций, вызванных менее чувствительными возбудителями, рекомендуемая общая суточная доза составляет 40 (50) мг/кг.

При бронхите и пневмонии: обычная дозировка составляет 20 мг/кг массы тела, разделенная на 3 разовые дозы (каждые 8 часов).

В случае острого среднего отита, фарингита, неосложненных инфекций мочевых путей: общую суточную дозу можно разделить на две разовые дозы (каждые 12 ч).

Максимальная суточная доза не должна быть выше 1 г.

Безопасность и эффективность цефаклора не были установлены для детей в возрасте до одного месяца.

Максимальная суточная доза для взрослых - 80 мл суспензии (4 г цефаклора) в сутки.

Максимальная суточная доза для детей - 20 мл суспензии (1 г цефаклора) в сутки.

Курс лечения составляет 7-10 дней. Лечение продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов инфекции. Продолжительность лечения инфекций, вызванных Р-гемолитическим стрептококком, должна составлять не менее 10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек:

В случае нарушения функций почек легкой и средней степени тяжести, как правило, нет необходимости корректировать дозу. У пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек применять с осторожностью, под контролем лабораторных исследований.

Пациенты на гемодиализе:

При гемодиализе период полувыведения препарата из сыворотки крови уменьшается на 25- 30%. При необходимости регулярного гемодиализа рекомендуется ударная доза 250 мг-1 г цефаклора до гемодиализа и терапевтическая доза 250 мг-500 мг в качестве поддерживающей дозы между процедурами гемодиализа.

При пропуске очередной дозы следует принять препарат как можно скорее, не удваивать дозу для компенсации пропущенного приема. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу при пропуске нескольких приемов препарата с целью коррекции терапии и выявления возможного ухудшения состояния.

Очень часто (>1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая, обратимая тромбоцитопения, лимфоцитоз, лейкопения; частота неизвестна - эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, такие как кореподобные высыпания, зуд и крапивница, анафилактические реакции (у пациентов с аллергией к пенициллинам), лекарственная лихорадка, лимфаденопатия. Анафилактоидные реакции могут проявлятся одиночными симптомами, включая отек Квинке, астению, отеки (в том числе отек лица и конечностей), одышку, парестезии, обморок или расширение сосудов; частота не известна - сывороточная болезнь, мультиформная эритема, сыпь или другие кожные проявления.

Инфекции и инвазии: суперинфекции и развитие устойчивых к цефаклору микроорганизмов или грибков в случае долгосрочной терапии или многократного применения препарата.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота не известна - головокружение, сонливость, возбуждение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, колит, тошнота, рвота, дискомфорт в животе; редко - колит псевдомембранозный.

Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Со стороны сосудов: транзиторное повышение артериального давления.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - обратимый интерстициальный нефрит, протеинурия, патологические изменения в анализах мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: генитальный зуд, вагинит и вагинальный кандидоз.

Нарушения психики: частота не известна - нервозность, спутанность сознания, бессонница, гипертония, обратимые гиперактивность и галлюцинации.

Лабораторные показатели: незначительное увеличение мочевины или креатинина в крови, положительный тест Кумбса.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.