Тардокс в аптеках Беларуси

Одна капсула содержит:

действующее вещество: 100 мг доксициклина в форме гиклата;

вспомогательные вещества: альгиновая кислота, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат;

состав капсулы: краситель индиготин, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Антибактериальные средства для системного применения, тетрациклины.

Код АТС: J 01 АА 02

Доксициклин является антибиотиком, принадлежащим к группе тетрациклинов. Угнетает развитие многих микроорганизмов (бактерии и простейшие). Применяется при различных инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Доксициклин проходит через плацентарный барьер.

Выводится с мочой и калом.

Для профилактики развития резистентности и поддержания эффективности препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к доксициклину микроорганизмами.

При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Доксициклин показан для лечения следующих инфекций:

• Пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Ку-лихорадка, везикулярный риккетсиоз и клещевые лихорадки, вызванные риккетсиями.

• Респираторные инфекции, вызванные Mycoplasma pneumoniae.

• Венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis.

• Пситтакоз, вызванный Chlamydia psittaci.

• Трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда, о чем свидетельствуют результаты иммунофлуоресцентного исследования.

• Конъюнктивит с включениями, вызванный Chlamydia trachomatis, доксициклин можно применять внутрь в виде монотерапии или в комбинации с местными средствами.

• Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis у взрослых.

• Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмой).

• Рецидивирующая лихорадка (возвратный тиф), вызванная Borrelia recurrentis.

Доксициклин применяется также для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами:

• Шанкроид, вызванный Haemophilus dureyi.

• Чума, вызванная Yersinia pestis.

• Туляремия, вызванная Francisella tularensis.

• Холера, вызванная Vibrio cholera.

• Кампилобактериоз, вызванный Campylobacter fetus.

• Бруцеллез, вызванный Brucella species (в комбинации со стрептомицином).

• Бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis.

• Донованоз (венерическая гранулема), вызванный Klebsiella granulomatis.

Многие штаммы перечисленных ниже микроорганизмов были устойчивыми к тетрациклинам, поэтому рекомендуется проведение посева и определение чувствительности к антибиотикам.

Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает адекватную их чувствительность к препарату:

• Escherichia coli;

• Enterobacter aerogenes;

• Shigella species;

• Acinetobacter species;

• Респираторные инфекции, вызванные Haemophilus influenzae;

• Инфекции дыхательных путей и мочевого тракта, вызванные Klebsiella species.

Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамположительными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает адекватную их чувствительность к препарату:

• Инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae.

• Сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis, в том числе легочная форма сибирской язвы (после воздействия).

Когда пенициллин противопоказан, доксициклин как альтернативный препарат может быть использован для лечения следующих инфекций:

• Неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

• Сифилис, вызванный Treponema pallidum.

• Фрамбезия, вызванная Treponema pertenue.

• Листериоз, вызванный Listeria monocytogenes.

• Ангина Симановского-Плаута-Венсана (острый некротизирующий язвенный гингвинит), вызванная Leptotrichia buccalis (старое название Fusobacterium fusiform).

• Актиномикоз, вызванный Actinomyces israelii.

• Инфекции, вызванные Clostridium spp.

При остром амебиазе кишечника доксициклин может быть полезным дополнением к амебицидным препаратам.

В качестве вспомогательного средства доксициклин может быть использован в терапии тяжелых акне.

Доксициклин показан для профилактики малярии, вызванной Plasmodium falciparum, у краткосрочных путешественников (<4 месяцев) в районах с хлорохин и/или пириметамин-сульфадоксин резистентными штаммами.

• Повышенная чувствительность к тетрациклинам и другим компонентам препарата.

• Порфирия.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Лейкопения.

• Беременность (особенно II-III триместры) и период кормления грудью.

• Детский возраст до 8 лет (из-за возможности образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложения их в костях, эмали и дентине зубов).

Применение пациентами с нарушениями функции печени. Доксициклин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью или у лиц, получающих потенциально гепатотоксические препараты.

О нарушениях функции печени, связанных с пероральным или парентеральным приемом тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось крайне редко.

Применение пациентами с нарушениями функции почек. Экскреция доксициклина через почки составляет примерно 40% за 72 часа у лиц с нормальной функцией почек. Этот диапазон может снизиться до 1-5% за 72 часа у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).

Исследования не выявили значительной разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у лиц с нормальной и нарушенной функцией почек. Гемодиализ не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки крови.

Антианаболическое действие тетрациклинов может привести к увеличению в крови уровня мочевины. Антианаболический эффект не проявился при применении доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек.

Фотосенсибилизация. Реакции светочувствительности были отмечены у некоторых лиц, принимавших тетрациклины, включая доксициклин. Во время лечения доксициклином и в течение 4-5 дней после его окончания рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного УФ-облучения. Лечение тетрациклинами, в том числе доксициклином, должно быть немедленно прекращено при первых проявлениях на коже эритемы.

У пациентов, получавших доксициклин, также отмечался фотоонихолизис (см. раздел «Побочное действие»).

Серьезные кожные реакции.

Тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) были зарегистрированы у пациентов, получавших доксициклин (см. раздел «Побочное действие»).

При возникновении серьезных кожных реакций доксициклин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Реакция Яриша-Герхсгеймера

У некоторых пациентов с инфекциями, вызванными спирохетами, вскоре после начала лечения доксициклином может возникнуть реакция Яриша-Герхсгеймера. Пациентов следует заверить, что это обычно самоограничивающееся последствие антибиотикотерапии спирохетозных инфекций.

Микрофлора.

Поступали сообщения о развитии псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных веществ, включая доксициклин. Тяжесть этого осложнения колебалась от легкой до угрожающей жизни. Необходимо рассмотреть этот диагноз у пациентов, обращающихся по поводу диареи вследствие применения антибактериальных препаратов.

Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая Clostridium difficile. Сообщается о случаях диареи, вызванных Clostridium difficile, при применении почти всех антибактериальных препаратов. Диарея может варьировать от легкой формы до угрожающей жизни. Пациенты, принимающие антибактериальные препараты, должны находиться под тщательным наблюдением, потому что диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникнуть в течение двух месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, применявших капсулированные или таблетированные формы препаратов класса тетрациклинов, включая доксициклин. Большинство этих пациентов принимали препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.

Легкая внутричерепная гипертензия

С применением тетрациклинов, в том числе доксициклина, были связаны случаи внутричерепной гипертензии. Клинические проявления ВЧГ включают: головную боль, затуманенное зрение, диплопию, потерю зрения и отек диска зрительного нерва (при исследовании глазного дна). Женщины детородного возраста, которые имеют избыточный вес или ВЧГ в анамнезе, имеют больший риск развития ВЧГ, связанной с тетрациклинами. Следует избегать одновременного применения изотретиноина и доксициклина, поскольку изотретиноин может вызывать псевдоопухоль головного мозга.

Хотя ВЧГ, как правило, проходит после прекращения лечения, существует возможность потери зрения. Если во время лечения возникают нарушения зрения, следует провести офтальмологическое обследование. Так как внутричерепное давление может оставаться повышенным в течение нескольких недель после прекращения приема препарата, пациенты должны наблюдаться до стабилизации состояния.

Порфирия

Редкие случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, получавших тетрациклины.

Лечение венерических болезней. При лечении венерических болезней с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть использованы надлежащие диагностические процедуры, включая микроскопию в темном поле и другие анализы. В таких случаях должны проводиться ежемесячные серологические тесты на протяжении не менее четырех месяцев.

Бета-гемолитический стрептококк. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Миастения гравис. Препараты группы тетрациклинов могут вызвать слабую нейромышечную блокаду, поэтому необходимо с осторожностью применять доксициклин у пациентов с миастенией гравис.

Системная красная волчанка. Тетрациклины могут вызвать обострение системной красной волчанки.

Метоксифлуран. Одновременное применение метоксифлурана с тетрациклинами приводит к фатальной нефротоксичности. Соблюдать осторожность при совместном применении доксициклина с метоксифлураном.

Доксициклин значительно, но не полностью, подавляет бесполые формы штаммов Plasmodium falciparum в крови.

Доксициклин не подавляет половые формы Р. falciparum на стадии гаметоцитов в крови. Пациенты, получившие полный курс профилактического лечения, могут передавать инфекцию от комаров за пределами эндемичных районов.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше представленные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Дети

Применение препаратов класса тетрациклинов во время развития зубов (последняя половина беременности, детский возраст до возраста 8 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый). Эта неблагоприятная реакция чаще встречается при длительном применении лекарств, однако она наблюдается и после повторных краткосрочных курсов лечения.

Описана также гипоплазия эмали. Применять доксициклин у детей в возрасте до 8 лет следует только тогда, когда ожидается, что потенциальная польза превысит риски в тяжелых или угрожающих жизни случаях (например, пятнистая лихорадка скалистых гор), только при отсутствии адекватных альтернативных методов лечения.

Хотя риск постоянного окрашивания зубов редко встречается у детей в возрасте от 8 до 12 лет, применение доксициклина должно быть тщательно обосновано в ситуациях, когда другие препараты недоступны, маловероятны или противопоказаны.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

В связи с содержанием лактозы, препарат Тардокс не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохим всасыванием глюкозы-галактозы.

Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

В состав лекарственного средства входит краситель индиготин (Е-132), который может вызывать аллергические реакции.