Судорэга: инструкция по применению

Не принимайте лекарственный препарат Судорэга, если:

У вас аллергия на прегабалин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

Перед приемом препарата Судорэга проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в следующих случаях:

Перед тем, как начать прием данного лекарственного препарата, вам следует поставить в известность своего лечащего врача, если у вас в анамнезе имеются заболевания сердца.

• У некоторых пациентов также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином. Если во время приема лекарственного препарата Судорэга вы отметите снижение мочеиспускания, необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, поскольку прекращение приема лекарственного препарата позволит улучшить данное состояние.
• У некоторых пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, были зарегистрированы случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или самоубийстве, или они демонстрировали суицидальное поведение. При возникновении у вас подобных мыслей или суицидального поведения, следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
• При одновременном приеме лекарственного препарата Судорэга с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторыми видами обезболивающих препаратов), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запора, закупорки или паралича кишечника). Если у вас возникнет запор, следует поставить об этом в известность своего лечащего врача, особенно если у вас наблюдается склонность к развитию данного состояния.
• До начала применения лекарственного препарата Судорэга сообщите своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными лекарственными препаратами или наркотическими препаратами, или страдали зависимостью от них, поскольку это может свидетельствовать о повышенном риске возникновения зависимости от препарата Судорэга.
• Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема прегабалина или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
• Были зарегистрированы случаи снижения функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, при наличии у них других заболеваний. Если у вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.
• Были зарегистрированы случаи затруднения дыхания. Если у вас имеются нарушения со стороны нервной системы, органов дыхания, почечная недостаточность, или если вы старше 65 лет, ваш лечащий врач может назначить другой режим приема препарата Судорэга. Если вы отмечаете у себя затрудненное дыхание или ваше дыхание стало поверхностным, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Зависимость

У некоторых людей может возникнуть зависимость от Судорэга (необходимость продолжать прием лекарственного препарата). Когда они перестанут принимать Судорэга, у них может возникнуть эффект отмены (см. раздел «Применение» и «Если Вы прекратили прием препарата Судорэга»). Если у вас есть опасения, что у вас может возникнуть зависимость от Судорэга, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема Судорэга вы заметите какой-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что у вас возникла зависимость:

• Вы чувствуете необходимость принимать лекарство дольше, чем рекомендовано врачом.
• Вы чувствуете, что вам нужно принять дозу, превышающую рекомендованную.
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от предписанных.
• Вы предпринимали неоднократные, но безуспешные попытки прекратить прием препарата или контролировать его применение.
• Когда вы прекращаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете препарат.

Если вы заметили что-либо из этого, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить лучший для вас путь лечения, в том числе, когда целесообразно прекратить-присм-и-как- это сделать безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лекарственного препарата у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены и, следовательно, лекарственный препарат не следует принимать в данной возрастной группе пациентов.

Препарат Судорэга с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы лекарственного препарата Судорэга можно принимать вне зависимости от приема пищи. Во время приема лекарственного препарата не алкоголь.

Препарат Судорэга содержит лактозу моногидрат. Если у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск того, что прегабалин может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, вызывая нежелательные явления.

При одновременном приеме с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые имеют седативный эффект (включая апиоиды), Судорэга может усиливать эти эффекты и может привести к развитию дыхательной недостаточности, комы и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если принимать Судорэга вместе с препаратами, содержащими: - оксикодон - используется в качестве обезболивающего средства - лоразепам - используется при лечении тревожных состояний - алкоголь.

Прием лекарственного препарата Судорэга можно совмещать с приемом оральных контрацептивов.

Лекарственный препарат Судорэга не следует принимать во время беременности или кормления ребенка грудью, если иное вам не порекомендовал ваш лечащий врач. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать у не рожденного ребенка врожденные пороки, требующие лечения. В исследовании, в котором рассматривались данные о женщинах из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 детей из каждых 100 были такие врожденные пороки. Это сопоставимо с 4 детьми на каждые 100, рожденными женщинами, не получавшими прегабалин в исследовании. Сообщалось об аномалиях лица (орофациальные расщелины), глаз, нервной системы (включая головной мозг), почек и половых органов.

Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лекарственный препарат Судорэга может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами или выполнения других потенциально опасных видов работ до тех пор, пока не станет известно, оказывает ли данный лекарственный препарат на вашу способность выполнять такие действия.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данной инструкцией или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки, или медицинской сестры.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Ваш лечащий врач подберет необходимую для вас дозу лекарственного препарата.

Рекомендуемая доза

Судорэга предназначен только для приема внутрь. Как правило, доза лекарственного препарата составляет от 150 мг до 600 мг в сутки. Лечащий врач скажет вам в какой дозе и с какой частотой вам будет необходимо принимать лекарственный препарат (два или три раза в сутки).

При приеме лекарственного препарата два раза в сутки следует принимать Судорэга один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

При приеме лекарственного препарата три раза в сутки следует принимать Судорэга один раз утром, один раз днем и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Если вам кажется, что эффект от приема лекарственного препарата Судорэга слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Нарушения функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, ваш лечащий врач может назначить вам другой режим дозирования и/или дозу лекарственного препарата.

Пожилые пациенты

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) лекарственный препарат назначают по обычной схеме, за исключением пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей и подростков

Препарат Судорэга нельзя назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Капсулу лекарственного препарата необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Продолжайте принимать лекарственный препарат Судорэга до тех пор, пока лечащий врач не порекомендует прекратить лечение.

В случае приема более высокой дозы препарата следует незамедлительно сообщить об этом врачу или работнику аптеки, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь. Возьмите с собой упаковку данного препарата, чтобы показать какой препарат вы приняли. У вас может появиться сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство в связи с тем, что вы приняли большее количество препарата Судорэга, чем следовало. Также могут возникать судороги и потеря сознания (кома).

Если Вы забыли принять препарат Судорэга

Важно принимать капсулы Судорэга регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу лекарственного препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу лекарственного препарата. В этом случае просто примите следующую дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Судорэга

Не прекращайте принимать лекарственный препарат Судорэга до тех пор, пока вам не порекомендует это сделать лечащий врач. При прекращении приема лекарственного препарата его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение, как минимум, 1 недели. Вам необходимо знать, что после прекращения краткосрочного и продолжительного приема лекарственного препарата Судорэга может наблюдаться развитие некоторых нежелательных реакций - так называемых симптомов отмены, в том числе бессонницы, головной боли, тошноты, тревожности, диареи, гриппоподобного синдрома, судорог, нервозности, депрессии, боли, гипергидроза (повышенная потливость) и головокружения. Эти симптомы могут возникать более часто или быть более выражены, если вы принимали лекарственный препарат в течение более длительного периода времени.

При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные препараты, Судорэга может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

головокружение, сонливость, головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Неизвестно (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных)

Вы стали зависимым от Судорэга («лекарственная зависимость»).

Необходимо немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью, если у вас появился отек лица или языка, ваша кожа покраснела, начинают появляться волдыри или шелушение.

Некоторые нежелательные реакции (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие? лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности), нежелательные реакции

В случае если у Вас наблюдаются отек лица или языка, или покраснение кожи, волдыри или шелушение, следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые нежелательные реакции (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности), нежелательные реакции которых подобны нежелательным реакциям прегабалина, и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.

В пострегистрационном периоде применения препарата были получены сообщения о развитии следующих побочных эффектов: затрудненное дыхание, поверхностное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащем врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте!

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая капсула Судорэга 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг содержит:

действующее вещество: прегабалин- 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг соответственно;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк.

Состав твердой желатиновой капсулы:

Для дозировок 25 мг, 50 мг, 150 мг: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171).

Для дозировок 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Состав черных чернил (SW-9008): шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, железа оксид черный (Е172), калия гидроксид, вода очищенная.

Судорога 25 мг: твердые желатиновые капсулы размера «4» с крышечкой и корпусом белого цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «291» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Судорэга 50 мг: твердые желатиновые капсулы размера «3» с крышечкой и корпусом белого цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «292» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета. Тело капсулы помечено черной полосой.

Судорэга 75 мг: твердые желатиновые капсулы размера «4» с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «293» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Судорэга 100 мг: твердые желатиновые капсулы размера «3» с крышечкой и корпусом красного цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «294» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Судорэга 150 мг: твердые желатиновые капсулы размера «2» с крышечкой и корпусом белого цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «295» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Судорэга 200 мг: твердые желатиновые капсулы размера «1» с крышечкой и корпусом светло- красного цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «296» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Судорэга 225 мг: твердые желатиновые капсулы размера «1» с крышечкой светло-красного цвета и корпусом белого цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «297» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Судорэга 300 мг: твердые желатиновые капсулы размера «0» с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета, с надписями черного цвета: «RDY» - на крышечке и «298» - на корпусе. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Содержимое упаковки

По 14 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Отпускается по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, 8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана- 500034, Индия.

Тел. +91 40 4900 2900

Факс+91 40 4900 2999

Адрес электронной почты: mail@drreddys.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

Представительство компании Др. Редди’с Лабораторис Лимитед (Республика Индия) в

Республике Беларусь, ул.Тимирязева-72, офис 22,53.

Тел.+375 17 336 17 24, 26,28

Факс:+375 17 336 17 30.

Адрес электронной почты: adverse@drreddys.com