Спирива респимат: инструкция по применению

Не применяйте препарат Спирива® Респимат®:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на тиотропия бромид, атропин или его производные (например, ипратропия бромид или окситропия бромид) или на любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.

Перед применением препарата Спирива® Респимат® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если после применения препарата:

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из указанных состояний относится к Вам или Вашему ребенку:

Не допускайте попадания препарата в глаза!

Внимательно ознакомьтесь с правилами использования картриджей Спирива®, которые применяются только с ингалятором Респимат® (см. раздел «3. Применение препарата Спирива® Респимат®»).

Обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза появились следующие симптомы (один или несколько):

Вышеуказанные симптомы могут свидетельствовать о развитии закрытоугольной глаукомы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, требуется применение глазных капель по согласованию с врачом.

Дети и подростки

Препарат Спирива® Респимат® применяется у детей с 6 лет. Не давайте Спирива® Респимат® детям до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей младше 6 лет не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следующие препараты можно применять совместно с препаратом Спирива® Респимат®:

Одновременное применение Спирива® Респимат® с Рг-агонистами (применяются для расширения бронхов), ингаляционными глюкокортикостероидами и их комбинациями не влияет на действие Спирива® Респимат®.

Не рекомендуется длительное совместное применение препарата Спирива® Респимат® с другими м-холиноблокирующими препаратами (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких) ввиду отсутствия данных.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты совместно с препаратом Спирива® Респимат®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, применение препарата возможно, только если Ваш врач рекомендовал принимать его, зная о Вашей беременности.

На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.

Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Во время применения препарата Спирива® Респимат® могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение и нечеткость зрения.

Если у Вас возникли подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения указанных нежелательных реакций.

Препарат Спирива® Респимат® содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать бронхоспазм.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат применяется один раз в день по две ингаляции в одно и то же время суток.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно.

Подробные инструкции по применению препарата Спирива® Респимат® (подготовка устройства к первому использованию, ежедневное применение, а также ответы на часто задаваемые вопросы) Вы найдете на обратной стороне листка-вкладыша в соответствующем разделе «Инструкции по применению».

Продолжительность терапии

Продолжительность Вашей терапии определяется лечащим врачом и зависит от текущего состояния заболевания и степени тяжести нежелательных реакций. Следовательно, Вам не следует самостоятельно изменять или даже прекращать терапию.

Если Вы забыли применить препарат Спирива® Респимат®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

Выполните следующую ингаляцию в назначенной дозе в обычное время. Если Вы систематически забываете выполнить ингаляцию в назначенной дозе, возможен риск усугубления одышки.

Если Вы прекратили применение препарата Спирива® Респимат®

В таком случае возможно усугубление одышки при определенных обстоятельствах. Поэтому не прерывайте или не прекращайте лечение препаратом Спирива® Респимат® без консультации с Вашим лечащим врачом.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не превышайте рекомендуемую дозу, так как увеличение дозы не обеспечит Вам дополнительной терапевтической пользы, но может привести к развитию таких нежелательных реакций, как сухость во рту и сухость слизистой оболочки носа.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Спирива® Респимат® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Спирива® Респимат®:

Пациенты с ХОБЛ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сухость во рту легкой степени выраженности.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Пациенты с бронхиальной астмой

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Республика Беларусь

Республика Казахстан

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ингаляторе или картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности препарата 3 года. Использовать в течение 3 месяцев после первой ингаляции.

Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения.

Не выбрасывайте препарат с бытовыми отходами или в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Спирива® Респимат® содержит

Действующим веществом является тиотропия бромид в виде тиотропия бромида моногидрата.

Каждая ингаляционная доза содержит 2,5 мкг тиотропия (в виде тиотропия бромида моногидрата 3,1235 мкг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота 1 М, вода очищенная. 

Раствор для ингаляций.

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор в картридже вместимостью 4,5 мл, помещенном в алюминиевый цилиндр.

Ингалятор Респимат® в комплекте с картриджем вместимостью 4,5 мл, помещенным в алюминиевый цилиндр. Картридж содержит не менее 4 мл раствора для ингаляций, что соответствует не менее 60 ингаляционным дозам. Ингалятор и цилиндр с картриджем и листком-вкладышем в картонную пачку.

Прочитайте эти Инструкции по применению перед началом использования препарата Спирива® Респимат®.

Вам нужно будет использовать этот ингалятор только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз при применении его делайте ДВЕ ИНГАЛЯЦИИ.

КАРТРИДЖ

Как хранить ингалятор Спирива® Респимат®

• Храните Спирива® Респимат® в недоступном для детей месте.

• Не замораживайте Спирива® Респимат®.

• Если ингалятор Спирива® Респимат® не использовался более 7 дней, направьте его перед применением вниз и нажмите один раз на кнопку подачи дозы.

• Если ингалятор Спирива® Респимат® не использовался более 21 дня, повторите шаги 4-6 из раздела «Подготовка к первому использованию» до появления облачка аэрозоля. Затем повторите шаги 4-6 еще три раза.

• Не используйте ингалятор Спирива® Респимат® после окончания срока годности.

• Не трогайте прокалывающий элемент внутри прозрачной гильзы.

Как ухаживать за Вашим ингалятором Спирива® Респимат®

Очищайте мундштук, включая металлическую часть внутри мундштука, влажной тряпочкой или тканью, по меньшей мере один раз в неделю.

Любое незначительное изменение цвета мундштука не влияет на работу Вашего ингалятора Спирива® Респимат®.

Как определить, когда нужен новый ингалятор Спирива® Респимат®

• Ваш ингалятор Спирива® Респимат® содержит 60 ингаляционных доз (т.е. 30 терапевтических доз) при условии применения в соответствии с указаниями (две ингаляционные дозы один раз в день).

• Индикатор доз показывает, сколько примерно доз еще осталось.

• Когда индикатор доз покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляционных доз).

• Когда индикатор доз ингалятора достигнет конца красной шкалы, ингалятор Спирива® Респимат® автоматически заблокируется - больше не может быть получено ни одной ингаляционной дозы (поворот прозрачной гильзы будет невозможен).

• Через три месяца после первого использования Спирива® Респимат® следует выбросить, даже если он полностью не использован.

Подготовка к первому использованию

1. Снимите прозрачную гильзу.

• Держите колпачок закрытым.

• Нажмите стопорную кнопку и сильно потяните при этом другой рукой за прозрачную гильзу.

2 Вставьте картридж узким концом в ингалятор.

6. Нажмите.

• Направьте ингалятор вниз.

• Нажмите кнопку подачи дозы.

• Закройте колпачок.

• Повторите шаги 4-6 до появления облачка аэрозоля.

• После появления облачка аэрозоля повторите шаги 4­6 еще три раза.

Ежедневное применение

Поверните.

• Держите колпачок закрытым.

• Поверните прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, до щелчка (пол-оборота).

Откройте.

• Откройте колпачок до упора.

Нажмите

• Сделайте медленный полный выдох.

• Обхватите мундштук губами, не перекрывая воздухозаборники.

• Делая медленный, глубокий вдох через рот, нажмите кнопку подачи дозы и продолжайте делать вдох.

• Задержите дыхание примерно на 10 секунд или так долго, как Вы можете.

• Для получения второй ингаляционной дозы повторите: Поверните, Откройте, Нажмите.

• Закройте крышку устройства до следующего использования ингалятора.

Ответы на часто задаваемые вопросы

1. Сложно установить картридж на необходимую глубину

Вы случайно повернули прозрачную гильзу до установки картриджа? Откройте колпачок, нажмите на кнопку подачи дозы, затем вставьте картридж.

Вы вставляете картридж широким концом? Вставьте картридж узким концом в ингалятор.

2. Не могу нажать на кнопку подачи дозы

Повернули ли Вы прозрачную гильзу? Если нет, поверните прозрачную гильзу одним непрерывным движением до щелчка (пол-оборота).

Индикатор доз ингалятора Спирива® Респимат® указывает на ноль? Ингалятор Спирива® Респимат® блокируется после выпуска 60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз). Подготовьте и используйте новый ингалятор Спирива® Респимат®.

3. Не могу повернуть прозрачную гильзу

Вы уже повернули прозрачную гильзу? Если прозрачная гильза уже повернута, следуйте по шагам «Откройте» и «Нажмите» в разделе «Ежедневное применение» для получения ингаляционной дозы.

Индикатор доз ингалятора Спирива® Респимат® указывает на ноль? Ингалятор Спирива® Респимат® блокируется после выпуска 60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз). Подготовьте и используйте новый ингалятор Спирива® Респимат®.

4. Индикатор доз ингалятора Спирива® Респимат® достигает нуля слишком быстро

Использовали ли Вы Спирива® Респимат® в соответствии с указаниями (две ингаляционные дозы один раз в день)? Препарата Спирива® Респимат® хватает на 30 дней при использовании двух ингаляций один раз в день.

Поворачивали ли Вы прозрачную гильзу до установки картриджа? Индикатор доз считает каждый поворот прозрачной гильзы вне зависимости от того, установлен картридж или нет.

Выпускали ли Вы ингаляционные дозы в воздух для проверки работы Спирива® Респимат®? После подготовки ингалятора к использованию не требуется ежедневной проверки ингаляции.

Вы установили картридж в использованный ингалятор Спирива® Респимат®? Всегда устанавливайте новый картридж в новый ингалятор Спирива® Респимат®.

5. Ингалятор Спирива® Респимат® выпускает ингаляционные дозы автоматически

Был ли открыт колпачок, когда Вы поворачивали прозрачную гильзу? Закройте колпачок, затем поверните прозрачную гильзу.

Нажимали ли Вы кнопку подачи дозы во время поворота прозрачной гильзы? Закройте колпачок так, чтобы кнопка подачи дозы была закрыта, затем поворачивайте прозрачную гильзу.

Останавливались ли Вы во время поворота прозрачной гильзы до звука щелчка? Поворачивайте прозрачную гильзу одним непрерывным движением до щелчка (пол­оборота).

6. Ингалятор Спирива® Респимат® не выпускает ингаляционную дозу

Установили ли Вы картридж? Если нет, установите картридж.

Вы повторили шаги Поверните, Откройте, Нажмите менее трех раз после установки картриджа? Повторите шаги Поверните, Откройте, Нажмите три раза после установки картриджа, как описано в разделе «Подготовка к первому использованию», шаги 4-6.

Индикатор доз ингалятора Спирива® Респимат® указывает на ноль? Если индикатор доз указывает на ноль, значит ингалятор Спирива® Респимат® пуст и заблокирован.

Не снимайте прозрачную гильзу и не вынимайте картридж после подготовки ингалятора к использованию. Всегда устанавливайте новый картридж в новый ингалятор Спирива® Респимат®.