Скувига представляет собой раствор для подкожного введения.
Раствор - прозрачный и бесцветный.
При хранении препарат может стать слегка опалесцирующим и бледно-желтым.
Скувига доступен в виде:
6, 10, 12, 20, 24 или 48 мл раствора во флаконе стеклянном (стекло типа I) с пробкой из бромбутилового каучука - размер упаковки 1,10 или 20 флаконов.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
Octapharma AG
Seidenstrasse 2
8853, Lachen, Switzerland
Производитель
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
1100 Vienna
Austria
Octapharma AB
Lars Forselles gata 23
Приложение I: Рекомендации по введению препарата
1. Подготовка
нужного количества флаконов со Скувига
При хранении в холодильнике, оставьте флаконы при
комнатной температуре не менее чем за 90 минут до инфузии.
Не нагревайте флаконы или не помещайте их в микроволновую
печь.
Не
встряхивайте флаконы, чтобы не допустить образования пены.
2. Подготовка к
проведению инфузии
Выберите и подготовьте чистую рабочую поверхность при
помощи антисептических салфеток или дезинфицирующего раствора (Рисунок 1).
.png)
Соберите оборудование для проведения инфузии:
- Инфузионный
насос (необязательно) и совместимый с ним шприц(ы)
- Иглу
(для забора препарата из флакона)
- Набор
для инфузий
- Инфузионную
трубку и Y-образный коннектор (при необходимости)
- Спирт и
спиртовые/дезинфицирующие салфетки
- Марлю или
прозрачную клеящуюся повязку и лейкопластырь
- Контейнер для
острых медицинских отходов
- Дневник
лечения и ручку
Тщательно вымойте руки и высушите их (Рисунок 2).
Используйте дезинфицирующий гель согласно инструкциям, как было показано вам
при прохождении обучения.
.png)
При необходимости
запрограммируйте насос в соответствии с инструкцией по эксплуатации и как было
показано вам при обучении вашим лечащим врачом.
3. Поверка и вскрытие флаконовВнимательно осмотрите каждый
флакон на:
- Соответствие
дозировки, указанной на этикетке, с назначением врача
- Проверьте
внешний вид раствора (он должен быть прозрачным и бесцветным до бледно-жёлтого
или светло-коричневого цвета),
- Убедитесь, что
защитный колпачок целый и находится на своём месте.
- Проверьте срок
годности и номер серии препарата.
- Не используйте
раствор, если он мутный или содержит осадок.
Снимите
защитный колпачок.
Продезинфицируйте резиновую пробку, используя
антисептическую салфетку, и дайте ей высохнуть (Рисунок 3).
4. Подготовка и
заполнение шприца
Откройте стерильный шприц и
иглу.
Прикрепите иглу к шприцу
закручивающим движением.
Оттяните поршень шприца, чтобы наполнить его
воздухом, объём которого должен быть примерно равным необходимому объёму
препарата из флакона.
Вставьте иглу во флакон и
переверните флакон вверх дном. Введите во флакон воздух - убедитесь, что кончик
иглы не находится в растворе, чтобы избежать образования пены.
Затем, убедившись в том, что игла всегда находится
в растворе, медленно наполните шприц Скувига (Рисунок 4).
.png)
Извлеките иглу из флакона.
Эту процедуру, возможно, придётся повторить, если вам
необходимо использовать несколько флаконов для получения расчитанной дозы
препарата.
По окончании процедуры снимите иглу и выбросьте её в
контейнер для острых отходов.
Немедленно переходите к следующему шагу, так как раствор
иммуноглобулина G следует использовать
незамедлительно.
5. Подготовка
инфузионного насоса и трубки (необязательно)
Следуйте
инструкциям производителя по подготовке инфузионного насоса.
Для заполнения трубки для введения присоедините наполненный
шприц к инфузионной трубке и осторожно нажмите на поршень для заполнения трубки
препаратом и удаления всего воздуха. (Рисунок 5).
6. Выбор места
введения и установка иглы (игл) для инфузий
Кутаквиг
можно вводить в следующие области: живот, нижняя часть бедра, верхняя часть руки
и/или ноги/бедра (Рисунок 6).
.png)
Препарат вводите в месте, отличном от места
предыдущего введения.
Избегайте введения иглы в места со шрамами,
татуировками, растяжками кожи или в области, где кожный покров
повреждён/воспалён/имеются покраснения.
Очистите кожу в
выбранном(-ых) месте(-ах) введения антисептической салфеткой и дайте коже
высохнуть.
Зажмите кожу между большим
и указательным пальцами вокруг места введения (Рисунок 7), осторожно снимите
колпачок с иглы и введите иглу в кожу (Рисунок 8). Угол введения иглы зависит
от типа применяемого набора для инфузий.
7. Проверка инфузииРаствор нельзя вводить в кровеносный сосуд.Закрепите иглу на месте при помощи стерильной марли и
лейкопластыря или прозрачной клеящейся повязкой (Рисунок 9).
8. Начало инфузии
Начните инфузию. Если при введении препарата вы
используете инфузионный насос, то следуйте инструкциям от производителя.
9. Запись инфузии
На каждом флаконе Скувига вы найдёте отрывную самоклеящуюся
этикетку с номером серии препарата. Приклейте эту этикетку в ваш дневник
лечения пациента или журнал инфузий. Запишите подробную информацию о дозе,
дате, времени, месте введения препарата и любых инфекциях, нежелательных
реакциях или других комментариях, связанных с этой инфузией.
10.
После
завершения инфузии
Осторожно извлеките иглу(-ы) и немедленно поместите
в контейнер для острых предметов.
При необходимости приложите небольшой кусок марли в
месте введения иглы и наложите повязку.
Выбросьте все израсходованные одноразовые
материалы, а также любое неиспользованное количество препарата и пустой(-ые)
флакон(ы) в соответствии с рекомендациями медицинского работника и согласно
местным требованиям.
Очистите и поместите в надежное место всё оборудование
многократного использования (например, насос) до следующей инфузии.