Скувига в аптеках Беларуси

Что из себя представляет Скувига
Скувига относится к целому классу лекарственных препаратов, называемому «иммуноглобулин человека нормальный». Иммуноглобулины известны также как антитела и представляют собой белки, присутствующие в крови здорового человека. Антитела являются частью иммунной системы (естественный защитный механизм) и помогают организму бороться с инфекциями.
Как действует Скувига
Скувига содержит иммуноглобулины, полученные из крови здоровых людей. Этот лекарственный препарат оказывает такое же воздействие, как и иммуноглобулины, естественным образом присутствующие в вашей крови.
Для чего применяют Скувига
Скувига применяют у пациентов, у которых отсутствует достаточное количество иммуноглобулинов для борьбы с инфекциями, и поэтому у таких пациентов наблюдаются частые инфекции. Регулярное введение достаточных доз Скувига может повысить аномально низкие уровни иммуноглобулинов в вашей крови до нормальных (заместительная терапия).
Скувига назначают взрослым и детям (0-18 лет) в следующих случаях:
Лечение пациентов с врождённой сниженной способностью или неспособностью вырабатывать антитела (синдромы первичного иммунодефицита). Это включает, но не ограничивается такими состояниями как:
• низкие уровни антител (гипогаммаглобулинемия) или отсутствие антител (агаммаглобулинемия) в крови
• сочетание низких уровней антител, частых инфекций и неспособности выработки необходимого количества антител после вакцинации (общий вариабельный иммунодефицит)
• сочетание низких уровней или отсутствия антител и отсутствия или неправильного функционирования иммунных клеток (тяжелый комбинированный иммунодефицит)
• нехватка отдельных подклассов антител (иммуноглобулина G), приводящая к повторяющимся инфекциям.
Лечение пациентов с определенным типом рака крови (хроническая лимфоцитарная лейкемия) и повторяющимися инфекциями, у которых нет ответа на профилактику антибиотиками или имеются к ним противопоказания.
Лечение пациентов с раком костного мозга (множественная миелома) и повторяющимися инфекциями.
Лечение пациентов с низкими уровнями антител до и после трансплантации клеток костного мозга от другого человека (аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток - ТГСК).

• если у вас аллергия на иммуноглобулин человека нормальный или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
НЕ ВВОДИТЕ Скувига в кровеносный сосуд.

Перед применением препарата Скувига проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вы можете не знать об аллергии (гиперчувствительности) на иммуноглобулины.
Ярко выраженные аллергические реакции, например, внезапное снижение артериального давления или анафилактический шок (резкое снижение кровяного давления, сопровождающееся иными симптомами такими как отёк горла, затруднённое дыхание и кожная сыпь) встречаются редко, но в отдельных случаях проявляются, даже если вы до этого принимали и хорошо переносили лечение иммуноглобулинами человека. Аллергические реакции проявляются главным образом при недостаточном количестве в крови иммуноглобулинов типа A (IgA) (дефицит IgA) и при наличии антител к IgA.
Сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику до начала лечения о том, что у вас есть дефицит иммуноглобулинов типа A (IgA). В Скувига содержится остаточное количество IgA, который может вызывать аллергические реакции.
В этих редких случаях могут наблюдаться такие аллергические реакции, как внезапное снижение артериального давления или анафилактический шок (смотрите раздел 4 листка-вкладыша).
К признакам и симптомам указанных редких аллергических реакций относятся:
- Ощущение общего недомогания, головокружения или потери сознания
- Сыпь на коже и зуд, отёк рта или горла, затруднённое дыхание, свистящее дыхание
- Аномальное сердцебиение, боль в груди, посинение губ или пальцев рук и ног
- Расфокусированное зрение
Если в ходе введения Скувига у вас появились подобные симптомы, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.
Он или она решит, стоит ли снизить скорость введения препарата или вовсе прекратить инфузию.
Сообщите лечащему врачу о том, есть ли у вас сердечно-сосудистые заболевания, были ли у вас эпизоды образования тромбов, имеете ли повышенную вязкость крови, или были ли вы в состоянии неподвижности в течение какого-то времени. Всё это увеличивает риск развития тромбоза после приёма Скувига. Помимо этого, сообщите лечащему врачу о том, какие препараты вы принимаете в данный момент, поскольку некоторые препараты, такие как те, что содержат гормон эстроген (к примеру, противозачаточные таблетки), могут увеличить риск развития тромбоза. Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если вы наблюдаете у себя такие признаки и симптомы как: нехватка воздуха, боль в груди, боли и отёк в руке или ноге, слабость или онемение с одной стороны тела после приёма Скувига.
Свяжитесь с лечащим врачом, если вы наблюдаете у себя такие признаки и симптомы как: сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, сонливость, повышенная температура, светобоязнь, тошнота и рвота после приёма Скувига. Указанные симптомы могут быть признаком асептического менингита. Лечащий врач примет решение, нужны ли дополнительные анализы и стоит ли продолжать приём Скувига.
В Скувига содержатся антитела к антигенам эритроцитов, определяющим группы крови, которые могут вызывать разрушение эритроцитов и вследствие чего анемию (низкий уровень эритроцитов).
Медицинский работник может избежать потенциальных осложнений, убедившись:
• что у вас нет гиперчувствительности к иммуноглобулину человека нормальному Препарат должен вводиться медленно вначале. Следует строго соблюдать рекомендуемую скорость введения препарата, указанную в разделе 3 листка-вкладыша.
• что проводится тщательный контроль всех симптомов в течение всего периода инфузии препарата, в особенности если:
- Вы впервые получаете иммуноглобулин человека нормальный
- Вас перевели с иного препарата на Скувига
- С последней инфузии прошло длительное время (более восьми недель).
В таких случаях рекомендуется контролировать ваше состояние в ходе первой инфузии препарата и в течение одного часа после. Если вышеуказанные пункты к вам не применимы, наблюдение за вашим состоянием рекомендуется проводить в течение минимум 20 минут после введения препарата.
Дети и подростки
Перечисленные указания и меры предосторожности применяются как ко взрослым, так и к детям.
Препарат Скувига содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит 33.1 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) на флакон в 48 мл и 13.8 мг на флакон в 20 мл. Это эквивалентно 1.7% и 0.7%, соответственно, от максимальной рекомендуемой дневной нормы натрия в пищевом рационе для взрослого человека.
Информация о том, из чего сделан препарат Скувига
Скувига производится из плазмы крови человека (это жидкая часть крови). При производстве препаратов из плазмы или крови человека предпринимают определённые меры, чтобы предотвратить передачу инфекций пациентам. К ним относятся:
• тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы удостовериться, что доноры, представляющие риск передачи инфекции, исключены;
• тестирование каждой донации и пула плазмы на признаки наличия вирусов/инфекций;
• включение этапов в процесс обработки крови или плазмы, которые могут инактивировать или удалять вирусы.
Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекции. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим типам инфекций.
Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ - вирус, вызывающий СПИД), вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Эффективность мер может быть ограничена против безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Иммуноглобулины не связывают с гепатитом А или парвовирусом В19, возможно, потому, что антитела к этим инфекциям, содержащиеся в препарате, обладают защитным действием.
Настоятельно рекомендуется записывать наименование и номер серии препарата каждый раз, когда вы получаете дозу Скувига, чтобы вести учет использованных серий (см. также Приложение I: Рекомендации по введению препарата).

• Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
• Не применяйте препарат Скувига с любыми другими препаратами.
• Сообщите врачу-вакцинологу до вакцинации о вашем лечении препаратом Скувига.
Скувига (как и все растворы иммуноглобулина человека нормального) может снижать эффективность живых ослабленных вирусных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. Перед проведением вакцинации живыми ослабленными вакцинами должно пройти не менее 3 месяцев после применения препарата. В случае вакцинации против кори этот эффект может сохраняться до 1 года.
• Анализ крови на глюкозу
Некоторые типы систем определения уровня глюкозы в крови (так называемые глюкометры) ложно интерпретируют мальтозу, содержащуюся в Скувига, как глюкозу. Это может привести к ложно высоким считываниям уровня глюкозы во время инфузии препарата и в течение около 15 часов после окончания инфузии и, следовательно, к введению некорректной дозы инсулина, приводящей к угрожающей для жизни гипогликемии (т.е. пониженный уровень сахара в крови).
К тому же, случаи истинной гипогликемии могут остаться без лечения, если гипогликемическое состояние маскируется под ложно повышенные показания уровня глюкозы.
Соответственно при введении Скувига или иных препаратов, содержащих мальтозу, для определения уровня глюкозы в крови следует использовать только тест-системы, использующие специфичный для глюкозы метод. Не применяйте системы, основанные на методах с пирролохинолинхинон глюкозодегидрогеназой (GDH PQQ) или глюкозо-краситель-оксидоредуктазой.
Внимательно ознакомьтесь с маркировкой используемых тест-систем и тест-полосок для определения приемлемости использования системы с парентеральными препаратами, содержащими мальтозу. В случае возникновения сомнений, обратитесь к лечащему врачу для определения, подходит ли используемая вами тест-система для определения глюкозы для использования с парентеральными препаратами, содержащими мальтозу.
Препарат Скувига с пищей, напитками и алкоголем
Не обнаружено какого-либо влияния.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Этот препарат следует применять во время беременности или грудного вскармливания только после консультации с лечащим врачом или работником аптеки.
Клинические испытания с препаратом Скувига у беременных женщин не проводились. Однако лекарственные препараты, содержащие иммуноглобулины, использовались беременными и кормящими грудью женщинами на протяжении многих лет, и никакого вредного воздействия на протекание беременности или на ребенка не было обнаружено.
Если вы кормите грудью и принимаете Скувига, иммуноглобулины из препарата могут проникать в грудное молоко. Поэтому ваш ребенок может быть защищен от некоторых инфекций.
Опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не ожидается никакого вредного воздействия на фертильность.