Что такое данный препарат и для чего его применяют
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате - высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена.
Показания к применению
- острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы) и обострение хронических риносинуситов (при генерализации инфекции и/или развитии орбитальных (внутригланичных) осложнений, Синуфорте® следует проконсультироваться с врачом и применять только в комбинации с антибиотиками);
- после эндоскопических хирургических вмешательств на околоносовых пазухах. Лечение начинают на вторые сутки после оперативного вмешательства для дренажа дыхательных путей и уменьшения отечности слизистых оболочек.
Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения препарата Синуфорте® одинаковы.
Противопоказания
Не принимайте препарат Синуфорте® в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные;
- кистозно-полипозные риносинуситы;
- аллергические риносинусопатии;
- острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица;
- артериальная гипертензия II-Ш степени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны).
Меры предосторожности при применении
ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА! НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!
Во время применения не запрокидывать голову.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Через несколько минут после использования возможно кратковременное ощущение легкого и временного зуда и жжения в носу, чихание и слезотечение, увеличение назальной секреции. Это нормальная реакция в начале действия препарата. Это признак оптимального действия препарата. Применение препарата не следует прерывать. Возможны небольшие кровянистые выделения из носа.
Если после 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
Дети и подростки
Применение препарата у детей в возрасте 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Другие лекарственные средства и данный препарат
При совместном применении с другими лекарственными средствами, особенно антитромботическими или антихолинергическим следует применять с осторожностью.
Недопустимо одновременное введение в носовую полость спрея Синуфорте® с местными анестетиками, антигистаминными средствами и с деконгестантами (препаратами, снижающими покраснение и отек слизистой оболочки носа) или предварительное введение таких препаратов.
При необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®.
При необходимости допустимо системное лечение антибиотиками.
Беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
До приема любых лекарственных средств при беременности и в период грудного вскармливания посоветуйтесь с врачом.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.
- Отвинтить колпачок флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
- Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
- Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет при необходимости 12-16 дней.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Если Вы забыли ввести очередную дозу препарата Синуфорте®
Если Вы пропустили очередную дозы препарата Синуфорте®, впрысните следующую дозу препарата в нужное время. Не используйте двойную дозу препарата для того, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой.
Возможные нежелательные реакции
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже - кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
При проявлении нежелательных реакций от применения препарата, не описанных в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
При обнаружении любых нежелательных реакций, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Вы сможете сообщать о любых нежелательных реакциях через национальную систему регистрации нежелательных реакций лекарственных средств. Благодаря Вашим сообщениям, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранение
Хранить при температуре 15°С-25°С.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Не используйте препарат Синуфорте®, если Вы заметили явные признаки недоброкачественности препарата (например, изменение цвета).
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Срок годности готового раствора: не более 15 дней.
Не используйте препарат Синуфорте® после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Состав
Что содержит препарат Синуфорте®
Действующее вещество:- лиофилизированный порошок сока и водного экстракта клубней цикламена европейского (Cyclamen europeaum) для приготовления назального раствора (в виде спрея).
Вспомогательные вещества: растворитель в комплекте - вода для инъекций, ампула 5 мл.
Одна доза готового к применению раствора препарата составляет 0,13 мл/доза во флаконах, 35 доз в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 5 мл) в упаковке №1.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Описание
Пористая масса белого или белого с бежевато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Упаковка
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель - вода для инъекций 5 мл в ампуле из полиэтилена и распылитель-дозатор в комплекте помещены в пластиковую ячейковую упаковку. Одна контурная упаковка помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата для пациентов.
Владелец торговой лицензии
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Производитель
Лабораторно Реиг Джофре С.А., ул. Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 (Барселона), Испания.