Симвалип-лф, таблетки, 10 мг ×30
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • По рецепту
Нет в продаже
Симвалип-ЛФ: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки
МНН: Симвастатин
ФТГ: Гиполипидемическое средство - гмг-коа редуктазы ингибитор
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: симвастатин - 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота аскорбиновая, тальк, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, бутилгид- роксианизол, лактоза моногидрат, Опадрай II розовый: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакологическое действие
Г иполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus tereus, является неактивным лактоном. В организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3- гидрокси-З-метилглютарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных сте- ролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестерине- мии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Не обладает мутагенным эффектом.
Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к уровню до начала лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция симвастатина - высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 - 2,4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет около 95 %.
Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета - гидроксикислоты; обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 часа.
Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10 - 15% выводится почками в неактивной форме.
Кинетические исследования с другими статинами, имеющими аналогичный основной путь элиминации, показали, что при данном уровне доз может быть достигнуто более высокое системное воздействие у больных с тяжелой почечной недостаточностью (по результатам измерения клиренса креатинина).
Клинические исследования не выявили существенных различий в безопасности или эффективности симвастатина у пациентов пожилого возраста, но повышенная чувствительность некоторых людей старшего возраста не может быть исключена. Фармакокинетические исследования с симвастатином показали, что средняя концентрация активности ста- тинов в плазме на 45% выше у пожилых пациентов 70-78 лет по сравнению с пациентами в возрасте 18-30 лет. Гиполипидемическая эффективность была больше у пожилых пациентов по сравнению с молодыми пациентами, и симвастатин значительно снижал общую смертность и смертность от ИБС у пожилых пациентов с ИБС в анамнезе. В тоже время в клиническом испытании с участием пациентов, получавших симвастатин 80 мг/сут, пациенты > 65 лет имели более высокий риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, по сравнению с пациентами < 65 лет. Поскольку пожилой возраст (> 65 лет) является предрасполагающим фактором для миопатии, симвастатин следует применять с осторожностью у пожилых людей.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия:
Препарат показан для лечения первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипи- демии - как дополнение к диете, когда диета и немедикаментозные методы лечения (физическая нагрузка и снижение массы тела) недостаточно эффективны.
Препарат показан для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии - как дополнение к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или когда такие методы лечения неэффективны. Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний
Препарат показан пациентам с целью снижения общей смертности и заболеваемости у пациентов с явными атеросклеротическими сердечно - сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом, а также при нормальных или повышенных уровнях холестерина - как дополнение при коррекции других факторов риска или при применении других кардио- протекторных препаратов.