Силибор 35 таблетки : инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка содержит силимарина (в виде сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (24-27:1, экстрагент - ацетон 95 %)) 35 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмалгликолят (тип А); кальция стеарат; лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); желтый закат FCF (Е 110).

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Силимарин. Код ATX А05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Препарат тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на яде бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, ограничивает или предупреждает потерю растворимых компонентов (в т. ч. трансаминаз) клеток печени.

Антиоксидантный эффект препарата обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.

Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению. Клиническое действие препарата проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, чувство тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).

Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в плазме крови.

Фармакокинетика. После приема внутрь силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется. Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты, как глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5 %) - с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстроген-заместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, антиаллергические лекарственные средства (фексофенадин), антикоагулянты (клопидогрель, варфарин), аторвастатин за счет угнетения системы цитохрома Р450.

Лечение этим препаратом не служит заменой диеты или отказа от приема гепатотоксических веществ, вызывающих поражение печени (например, алкоголя).

Из-за возможного эстроген-подобного эффекта силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.

Из-за содержания лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Содержащийся в препарате краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции, его не рекомендуется применять у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

В отсутствие других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 4 таблетки 3 раза в сутки, что соответствует 420 мг силимарина в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей, поэтому его следует применять детям возрастом до 12 лет.

Нет сообщений о случаях передозировки.

Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, которая в несколько раз превышает терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и в случае необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные реакции

Обычно препарат хорошо переносится.

Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные действия:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, изжога;

со стороны кожи и кожных придатков: в редких случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, крапивница, усиление алопеции;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиления диуреза, одышку.

Побочные действия, проходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 35 мг № 25 (25×1), № 20 (20×1), № 30 (10×3), № 80 (10×8) в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, помещенных вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Место нахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.