Сенорм, раствор, 50 мг / 1 мл 1 мл ×5
для внутримышечного введения [масляный], Сан фармасьютикалс, Индия • По рецепту
Нет в продаже
Сенорм: инструкция по применению
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного введения масляный
МНН: Галоперидол
ФТГ: Антипсихотическое (нейролептическое) средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Режим дозирования и способ применения
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
- Применение в период беременности и лактации
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Побочные реакции
- Передозировка
- Фармакологические свойства
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Срок годности
- Упаковка
Состав
1 мл раствора содержит: галоперидол (в виде галоперидола деканоата) - 50 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт, кунжутное масло.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый вязкий раствор в 1мл ампуле янтарного цвета с синей точкой разлома и желтым ободком.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства. Производные бутирофенона.
Код ATX: N05AD01.
Показания к применению
Поддерживающая терапия шизофрении и шизоаффективных расстройство у взрослых пациентов, состояние которых стабилизировано в результате приема перорального галоперидола.
Режим дозирования и способ применения
Начало лечения и титрование дозы должны проводиться под строгим клиническим наблюдением.
Индивидуальная доза зависит как от выраженности симптомов, так и от пероральной дозы галоперидола, принимаемой пациентом. Всегда следует поддерживать наименьшую эффективную дозу.
Поскольку определение начальной дозы галоперидола деканоата основано на принимаемой пациентом суточной пероральной дозе галоперидола, конкретные указания по переходу с других антипсихотических средств не могут быть предоставлены (см. раздел “Фармакодинамика”).
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Таблица 1: Рекомендации по дозированию галоперидола деканоата для взрослых в возрасте 18 лет и старше
|
Переход с перорального галоперидола • Рекомендуемая доза галоперидола деканоата в 10-15 раз превышает суточную дозу галоперидола, принимаемого перорально. • Исходя из этого, доза галоперидола деканоата составляет от 25 до 150 мг для большинства пациентов. |
|
Продолжение лечения • Рекомендуется увеличивать дозу галоперидола деканоата на 50 мг каждые 4 недели (на основе индивидуального ответа пациента) до получения оптимального терапевтического эффекта. • Обычно наиболее эффективная доза составляет 50-200 мг. • Рекомендуется оценивать соотношение риск-польза для каждого пациента при назначении доз выше 200 мг каждые 4 недели. • Максимальная доза 300 мг каждые 4 недели не должна превышаться, потому что в этом случае риск превышает пользу лечения. |
|
Интервал между введениями • Обычно 4 недели между инъекциями. • Может потребоваться корректировка интервала между введениями (на основании индивидуальной реакции пациента). |
|
Одновременное назначение других лекарственных форм галоперидола • Назначение галоперидола в другой лекарственной форме может рассматриваться во время перехода на галоперидола деканоат, коррекции дозы или во время обострения психотических симптомов (на основании индивидуального ответа пациента). • Суммарная доза галоперидола не должна превышать дозу, соответствующую максимальной пероральной дозе галоперидола 20 мг/сутки. |
Особые группы населения
Пожилые пациенты
Таблица 2: Рекомендации по режиму дозирования галоперидола деканоата у пожилых пациентов
|
Переход с перорального галоперидола • Рекомендуется низкая доза галоперидола деканоата от 12,5 до 25 мг. |
|
Продолжение лечения • Рекомендуется корректировать дозу галоперидола деканоата только в случае, если это потребуется (на основе индивидуальной реакции пациента) до достижения оптимального терапевтического эффекта. • Обычно наиболее эффективная доза составляет от 25 до 75 мг каждые 4 недели. • Дозы выше 75 мг каждые 4 недели следует рассматривать только у пациентов, которые толерантны к более высоким дозам и только после переоценки соотношения риск - польза для пациента. |
|
Интервал между введениями • Обычно 4 недели между инъекциями. • Может потребоваться корректировка интервала между введениями (на основании индивидуальной реакции пациента). |
|
Одновременное назначение других лекарственных форм галоперидола • Назначение галоперидола в другой лекарственной форме может рассматриваться во время перехода на галоперидола деканоат, коррекции дозы или во время обострения психотических симптомов (на основании индивидуального ответа пациента). • Суммарная доза галоперидола не должна превышать дозу, соответствующую максимальной пероральной дозе галоперидола 5 мг/сутки, или ранее принимаемую перорально дозу галоперидола у пациентов, получавших длительное лечение галоперидолом перорально. |
Нарушение функции почек
Влияние нарушения функции почек на фармакокинетику галоперидола не оценивалось. Корректировка дозы не требуется, но следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться более низкая начальная доза с последующей корректировкой дозы с меньшими приращениями и с более длительными интервалами, чем у пациентов без почечной недостаточности (см. раздел “Фармакокинетика”).
Нарушение функции печени
Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику галоперидола не оценивалось. Поскольку галоперидол широко метаболизируется в печени, рекомендуется вдвое уменьшить начальную дозу и корректировать дозу с меньшими приращениями и с более длительными интервалами, чем у пациентов без нарушения функции печени (см. разделы “Фармакокинетика” и “Особые указания и меры предосторожности”).
Дети
Безопасность и эффективность применения галоперидола деканоата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Способ применения
Галоперидола деканоат предназначен только для внутримышечного введения и не должен вводиться внутривенно. Вводится в виде глубокого внутримышечного введения в ягодичную область. Рекомендуется чередовать инъекции между двумя ягодичными мышцами. Поскольку введение объемов более 3 мл неудобно для пациента - такие объемы вводить не рекомендуется.