Рокси - ГМ : инструкция по применению

: Каждая таблетка содержит: 150 мг рокситромицина. Вспомогательные вещества: полоксамер, гипролоза, поливидон, диоксид кремния коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, пропиленгликоль, декстроза, гипромеллоза, титана диоксид Е 171. 

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.
Рокси - ГМ активен в отношении грамположительных бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. штамм, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corinebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitides, Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Pasteurell spp., Gardnerella spp.; анаэробных бактерий: Clostridium pp. Рокси - ГМ активен в отношении Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia spp.
К Рокси - ГМ непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Vibrio cholerae.
К Рокси - ГМ устойчивы: Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Providencia spp., Yersinia spp., Citrobacter spp., Acinetobacter spp.

Рокси - ГМ быстро всасывается после приема внутрь. Стабильнее других макролидов в кислой среде желудка.
Обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 минут после приема внутрь. После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем
6,6 мг/л и достигается через 1,5 - 2 ч. Прием препарата с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. После приема дозы 300 мг максимальная концентрация около 9,6 мг/л достигается в среднем через 1,5 часа. Равновесная концентрация при приеме внутрь 150 мг 2 раза/сутки достигается через 2-4 суток и составляет 9,3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сутки - 10,9 мг/л.
Рокси - ГМ характеризуется высоким проникновением в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками крови составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации препарата свыше 4 мг/л. С грудным молоком выделяется менее 0,05% принятой дозы.
Рокси - ГМ метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно с калом, а также с мочой. Период полувыведения после однократного приема составляет в среднем 10,5 ч.

Рокси - ГМ применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами :
-Инфекции верхних дыхательных путей (инфекции горла и синуситы);
-Средний отит;
-Дифтерия;
-Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит);
-Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе обыкновенные угри;
-Инфекции в одонтологии; острый гастроэнтероколит (вызванный Campylobacter jejuni); -Язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Н. Pylori);
-Инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamydia, Legionella;
-Хронический простатит;
-Профилактика ревматической лихорадки;
-Другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситримицину микроорганизмами, у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллиновым антибиотикам.

- повышенная чувствительность к макролидам;
- период беременности и лактация;
- порфирия;
- одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина.

Взрослым назначают 300 мг/сут (по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг 1 раз в сутки перед едой).
Для детей в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 30 кг суточная доза составляет 5-8 мг/кг/сут, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на два приема. Продолжительность лечения не более 10 дней.
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза - 150 мг каждые 24 часа перед едой.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <0,25 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 150 мг перед едой каждые 24часа.

Побочные явления возникают редко и, как правило, не требуют отмены препарата. Возможны побочные эффекты: со стороны ЖКТ и печени - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Прочие: кожные аллергические реакции - от эритемы до различных высыпаний (возникают редко).

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: в случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

При одновременном назначении Рокси - ГМ с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин, другие алкалоиды Secale cornutum, или с эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма (спазм артерий, вплоть до развития некроза тканей).
Дигоксин: при одновременном приеме - увеличение абсорбции.
Астемизол, дизопирамид и терфенадин: увеличение сывороточных концентраций указанных препаратов при одновременном назначении с рокситромицином, как и с другими макролидами, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Этамбутол: синергизм при совместном применении в отношении Mycobacterium avium. Теофиллин, циклоспорин: отмечается увеличение сывороточных концентраций указанных препаратов при одновременном назначении с Рокси - ГМ.

С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью: только по жизненным показаниям с периодическим контролем функций печени и коррекцией режима дозирования.
С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Указан на упаковке. Не применять по истечении срока годности. 

Отпускается по рецепту врача.