Рисперидон сандоз: инструкция по применению

Прозрачный бесцветный раствор.

В 1 мл раствора для внутреннего применения содержится 1 мг рисперидона.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, вода очищенная.

- лечение шизофрении;
- лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени, связанных с биполярным расстройством;
- краткосрочное лечение (до 6 недель) непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера, не поддающейся лечению нефармакологическими методами, и, при наличии угрозы причинения вреда себе и другим;
- краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии при расстройстве поведения у детей старше 5 лет и подростков с умственной деятельностью ниже среднего уровня или умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим заболеваниям (DSM-IV), у которых тяжесть агрессии или другое деструктивное поведение требуют медикаментозного лечения.
Фармакотерапия должна быть неотъемлемой частью более широкой программы лечения, в том числе психосоциальных и образовательных мероприятий.
Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии, а также детской и подростковой психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.

Шизофрения
Взрослые пациенты
Рисперидон Сандоз можно принимать один или два раза в сутки. Начальная доза составляет 2 мг в сутки. На второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки. Впоследствии дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности, по сравнению с меньшими дозами, и могут увеличить риск возникновения экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения доз выше 16 мг в сутки не изучалась, в связи с чем такие дозы применять не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить на 0,5 мг два раза в сутки до достижения дозы 1-2 мг два раза в сутки.
Дети
Рисперидон не рекомендуется применять у детей до 18 лет, страдающих шизофренией, вследствие недостаточности данных об эффективности.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве
Взрослые пациенты
Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. При необходимости, коррекция дозы должна проводиться с промежутком не менее 24 часов на 1 мг в сутки. Рисперидон Сандоз может применяться в диапазоне доз 1-6 мг в сутки для оптимизации эффективности и индивидуальной переносимости. Опыт применения суточных доз выше 6 мг отсутствует. Необходимо регулярно проводить оценку и обоснование целесообразности дальнейшего применения рисперидона.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить на 0,5 мг два раза в сутки до достижения дозы 1-2 мг два раза в сутки. Необходимо соблюдать осторожность при применении рисперидона у пациентов пожилого возраста в связи с ограниченным клиническим опытом применения препарата в этой возрастной группе.
Дети
Рисперидон не рекомендуется применять у детей до 18 лет, страдающим биполярным расстройством, вследствие недостаточности данных об эффективности.

Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг два раза в сутки. При необходимости, дозу можно индивидуально увеличивать на 0,25 мг два раза в сутки, но не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием препарата по 1 мг два раза в сутки. Рисперидон Сандоз не следует применять более 6 недель пациентам с непрекращающейся агрессией при болезни Альцгеймера. Как и во всех случаях симптоматического лечения, во время лечения необходим регулярный мониторинг состояния пациентов и оценка целесообразности дальнейшего применения препарата.

Непрекращающаяся агрессия при расстройстве поведения
Дети от 5 до 18 лет
Для пациентов с массой тела ≥50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки. При необходимости, дозу можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг один раз в сутки, но не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 мг один раз в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительный прием по 0,5 мг один раз в сутки, тогда как другим может потребоваться 1,5 мг один раз в сутки.
Для пациентов с массой тела <50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки. При необходимости, дозу можно индивидуально увеличивать на 0,25 мг один раз в сутки, но не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительный прием по 0,25 мг один раз в сутки, тогда как другим может потребоваться 0,75 мг один раз в сутки. Как и во всех случаях симптоматического лечения, во время лечения необходим регулярный мониторинг состояния пациентов и оценка целесообразности дальнейшего применения препарата. Рисперидон Сандоз не рекомендуется применять детям младше 5 лет вследствие отсутствия опыта применения препарата у детей младше 5 лет с данным заболеванием.

Почечная и печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек способность выведения активной антипсихотической фракции ниже, чем у взрослых с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.
Независимо от показаний, у пациентов с нарушением функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить в два раза, а титрование дозы должно проводиться медленнее.
Рисперидон Сандоз у данной категории пациентов следует применять с осторожностью.

Способ применения
Рисперидон Сандоз предназначен для приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание рисперидона.

Прекращение лечения рекомендуется проводить постепенно. После резкого прекращения приема больших доз антипсихотических препаратов в очень редких случаях возникают острые симптомы отмены, такие как тошнота, рвота, потливость и бессонница. Возможно возникновение рецидивов психотических симптомов и появление непроизвольных двигательных расстройств (таких как акатизия, дистония и дискинезия).

Переход с терапии другими антипсихотическими препаратами
В начале терапии рисперидоном рекомендуется постепенно прекращать прием предшествующих препаратов, если это клинически оправдано. При этом, если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию рисперидоном начинают вместо следующей запланированной инъекции. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости продолжения проводимой терапии антипаркинсоническими препаратами.