Рисперидон-белмед: инструкция по применению

Форма выпуска: Раствор

МНН: Рисперидон

ФТГ: Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Цены в аптеках: Минск

8,42 — 8,83 р.

Где купить

В корзину

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его принимают
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его принимают

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД относится группе препаратов, которые называют антипсихотическими средствами. РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД показан взрослым для лечения следующих заболеваний и состояний:

шизофрении, при которой вы видите, слышите или чувствуете то, чего на самом деле нет, у вас существуют ложные убеждения или вы ощущаете необычную подозрительность или замешательство.
мании, при которой вы можете ощущать необычно приподнятое настроение, возбуждение, волнение, энтузиазм или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, которое называется биполярным расстройством.
для краткосрочного, лечения (не более 6 недель) длительно существующей агрессии у лиц с деменцией при болезни Альцгеймера, которые способны причинить вред себе или другим лицам.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД показан детям старше 5 лет и подросткам:

для краткосрочного лечения (не более 6 недель) длительно существующей агрессии у детей старше 5 лет и подростков с умственной отсталостью и расстройствами поведения.

Противопоказания

• у вас аллергия на рисперидон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав».

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

•      у вас проблемы с сердцем, например, нерегулярный сердечный ритм, низкое давление или вы принимаете лекарственные препараты, которые регулируют артериальное давление. РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД может понижать давление, в связи с чем вам может понадобиться коррекция дозы;
•      у вас есть какие-либо факторы риска развития инсульта, такие как высокое давление, проблемы с сердцем' и сосудами, проблемы с сосудами головного мозга;
•      у вас когда-либо возникали непроизвольные движения языка, губ или лица;
•      у вас когда-либо возникало состояние, при котором наблюдаются высокая температура, повышенный тонус мышц, потоотделение или сниженный уровень сознания (злокачественный нейролептический синдром);
•      у вас болезнь Паркинсона или деменция;
•      у вас когда-либо наблюдался низкий уровень лейкоцитов в крови (причиной снижения которого могли быть другие лекарственные препараты);
•      у вас сахарный диабет;
•      у вас эпилепсия;
•      вы мужчина и у вас когда-либо возникала чрезмерно длительная или болезненная эрекция;
•      у вас нарушена регуляция температуры тела или вы подвергаетесь воздействию высоких температур;
•      у вас проблемы с почками;
•      у вас проблемы с печенью;
•      у вас повышен уровень гормона пролактина в крови или есть пролактин-зависимая опухоль;
•      у вас или у кого-либо из ваших родственников в анамнезе есть случаи развития тромбоза. РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД может повышать риск образования тромбов.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД очень редко вызывает снижение количества определенных клеток крови (лейкоциты). В связи с этим врач может назначить вам анализ крови.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно отразиться на вашем здоровье. Необходимо регулярно контролировать массу тела.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД может приводить к развитию сахарного диабета или ухудшению течения уже существующего диабета. Врач должен регулярно проверять уровень сахара в вашей крови.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД часто вызывает повышение уровня гормона пролактина. Это может приводить к таким нежелательным реакциям, как нарушение менструального цикла и бесплодие у женщин, увеличение груди у мужчин (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При появлении этих нежелательных реакций следует измерить уровень пролактина в крови.

Во время операции по поводу помутнения хрусталика (катаракты) зрачок может расшириться недостаточно. Кроме того, радужная оболочка глаза может стать дряблой, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, сообщите врачу, что принимаете РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышен риск инсульта. Не следует) принимать РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД, если деменция развилась вследствие инсульта.

Необходимо часто посещать врача во время лечения препаратом РИСПЕРИДОН- БЕЛМЕД.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы или лицо, осуществляющее уход за вами, заметили внезапное изменение психического состояния или слабость и онемение лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нечеткость речи, даже если эти симптомы наблюдались короткое время. Данные симптомы могут быть признаками инсульта.

Дети и подростки

Перед тем как начать лечение расстройства поведения, следует исключить другие возможные причины агрессивного поведения.

Если во время лечения препаратом РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД наблюдается утомляемость, изменение времени приема препарата может помочь решить проблемы с концентрацией внимания.

Вашему ребенку может потребоваться измерение массы тела перед началом лечения и регулярный контроль за ее изменением во время терапии.

В одном небольшом, исследовании наблюдалось незначительное увеличение роста у детей, принимавших рисперидон, однако неизвестно, было ли оно вызвано препаратом или другими причинами.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:

•      успокоительные (бензодиазепины), обезболивающие (опиаты), противоаллергические (антигистаминные) препараты, поскольку рисперидон может усиливать их седативный эффект;
•      препараты, которые могут изменять электрическую активность сердца, такие как препараты для лечения малярии, нарушений сердечного ритма, аллергии, некоторые антидепрессанты и другие препараты для лечения психических нарушений;
•      препараты, которые замедляют сердечный ритм;
•      препараты, которые снижают уровень калия в крови (такие как. некоторые мочегонные препараты);
•      препараты для лечения болезни Паркинсона (такие как леводопа);
•      препараты, повышающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат);
•      мочегонные препараты, которые применяются для лечения заболеваний сердца или отеков (такие как фуросемид или хлоротиазин). РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД, как сам по себе, так и в сочетании с фуросемидом, может повышать риск инсульта у людей пожилого возраста с деменцией.

Препараты, которые могут ослаблять эффект рисперидона:

•      рифампицин (применяется для лечения некоторых инфекций);
•      карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения эпилепсии);
•      фенобарбитал.

При начале или прекращении применения этих препаратов вам может потребоваться изменение дозы препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Препараты, которые могут усиливать эффект рисперидона:

•      хинидин (применяется для лечения некоторых заболеваний сердца);
•      антидепрессанты такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты,
•      бета-блокаторы (применяются для снижения артериального давления);
•      фенотиазины (применяются для лечения психоза);
•      циметидин, ранитидин (снижают кислотность желудка);
•      итраконазол, кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
•      некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИД, такие как ритонавир;
•      верапамил (применяется для снижения артериального давления и/или нормализации сердечного ритма);
•      сертралин и флувоксамин (применяются для лечения депрессии и других психических нарушений).
При начале или прекращении применения этих препаратов вам может потребоваться изменение дозы препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД можно принимать независимо от приема пищи. Откажитесь от употребления алкоголя на время лечения препаратом РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Препарат не совместим с большинством видов чая, включая черный чай.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач определит, можно ли вам принимать РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

У новорожденных детей, матери которых принимали рисперидон в течение последних трех месяцев беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, повышенный тонус мышц и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание, затруднение при кормлении. В случае возникновения любого из этих симптомов у вашего ребенка обратитесь к врачу.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД может повышать уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД может вызывать головокружение, утомляемость и нарушение четкости зрения. Откажитесь от вождения и работы с механизмами до консультации с врачом.

Препарат содержит бензойную кислоту (Е210).

Бензойная кислота может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (до 4 недель).

Прием препарата

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Шизофрения

Взрослые

•      начальная доза обычно равна 2 мг в сутки, на второй день она может быть увеличена до 4 мг в сутки
•      в дальнейшем врач может корректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение
•      оптимальная доза для большинства людей составляет 4-6 мг в сутки
•      суточную дозу препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД можно принимать за один или два приема. Лечащий врач сообщит вам, как вам следует принимать РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Пациенты пожилого возраста

•      начальная доза обычно равна 0,5 мг 2 раза в день
•      в дальнейшем врач может постепенно увеличить дозу до 1 -2 мг 2 раза в день
•      лечащий врач сообщит вам, как вам следует принимать РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Дети и подростки

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД не следует применять для лечения шизофрении у детей и подростков младше 18 лет.

Мания

Взрослые

•      начальная доза обычно равна 2 мг 1 раз в день
•      в дальнейшем врач может корректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение
•      оптимальная доза для большинства людей составляет 1 -6 мг 1 раз в день

Пациенты пожилого возраста

• начальная доза обычно равна 0,5 мг 2 раза в день
• в дальнейшем врач может постепенно увеличить дозу до 1-2 мг 2 раза в день, в зависимости от вашего ответа на лечение

Дети и подростки

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД не следует применять для лечения мании у детей и подростков младше 18 лет.

Стойкая агрессия у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

•      начальная доза обычно равна 0,25 мг 2 раза в день
•      в дальнейшем врач может постепенно увеличить дозу в зависимости от вашего ответа на лечение
•      оптимальная доза дт/я большинства людей составляет 0,5 мг 2 раза в день. В некоторых случаях необходима доза 1 мг 2 раза в день
•      продолжительность лечения у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель

Стойкая агрессия у детей с расстройствами поведения

Доза препарата зависит от массы тела ребенка.

Дети с массой тела менее 50 кг

•      начальная доза обыйно равна 0,25 мг 1 раз в день
•      в дальнейшем врач может увеличивать дозу каждые 2 дня на 0,25 мг в сутки
•      оптимальная доза обычно составляет 0,25-0,75 мг 1 раз в день

Дети с массой тела 50 кг и более

•      начальная доза обычно равна 0,5 мг 1 раз в день
•      в дальнейшем врач может увеличивать дозу каждые 2 дня на 0,5 мг в сутки
•      оптимальная доза обычно составляет 0,5-1,5 мг 1 раз в день

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД не следует применять для лечения расстройств поведения у детей и детей младше 5 лет.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Независимо от показания, следует в 2 раза снизить начальную и поддерживающую дозы рисперидона и медленнее проводить увеличение дозы препарата. РИСПЕРИДОН- БЕЛМЕД следует применять с осторожностью.

Способ применения

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД следует принимать внутрь.

Препарат укомплектован шприцем-дозатором, с помо: необходимое количество раствора. На шприц-дозатор нанесена подробная шкала до 1 мл с ценой деления (шагом) в 0,05 мл. 1 мл раствора содержит 1 мг рисперидона.

1.     Откройте флакон с препаратом и вставьте шприц-дозатор во флакон строго вертикально.
2.     Удерживая флакон, отберите шприцем-дозатором необходимое количество раствора, ориентируясь на шкалу.
3.     Опорожните содержимое шприца-дозатора в стакан с любым безалкогольным напитком, за исключением чая.
4.     Закройте флакон и промойте шприц водой.

Если вы забыли принять препарат РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД

Если вы пропустили прием препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД, примите его, как только вспомните об этом. Однако если уже почти наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Если вы пропустили два приема препарата или более, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы досрочно прекращаете применение препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД

Не прекращайте принимать РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД без рекомендации лечащего врача. Это может привести к возврату симптомов заболевания. Если ваш лечащий врач решит, что вам следует прекратить лечение, доза препарата будет снижаться постепенно в течение нескольких дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если вам кажется, что вы приняли слишком высокую дозу препарата РИСПЕРИДОН- БЕЛМЕД, немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки у вас могут возникнуть следующие симптомы:

• сонливость или усталость, необычные движения тела, затруднение при ходьбе или стоянии, головокружение из-за низкого давления, нарушение сердечного ритма, судороги.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете любую из приведенных ниже нечастых нежелательных реакций (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

у вас деменция, и вы (либо члены вашей семьи) заметили внезапное изменение психического состояния или слабость и онемение лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нечеткость речи, даже если эти симптомы наблюдались короткое время. Данные симптомы могут быть признаками инсульта;
у вас поздняя дискинезия (неконтролируемое подергивание лица, языка или других частей тела). Вам может потребоваться отмена препарата.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете любую из приведенных ниже редких нежелательных реакций (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

•      тромбоз вен, особенно сосудов ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги). Тромб может по кровеносным сосудам достичь легких, что вызовет боль в груди и затруднение дыхания;
•      лихорадка, повышенный тонус мышц, потоотделение или сниженный уровень сознания (злокачественный нейролептический синдром);
•      чрезмерно длительная или болезненная эрекция (при
•      тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

•      бессонница;
•      паркинсонизм - замедление или нарушение движений, ощущение скованности или сжатости мышц (что делает движения прерывистыми), ощущение, что движение «замирает» и возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную шаркающую походку, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, нарушение мимики;
•      сонливость или снижение активности;
•      головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

•      воспаление легких, бронхит, симптомы простуды, синусит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, гриппоподобное состояние;
•      повышение уровня гормона пролактина в крови (может обуславливать и не обуславливать возникновение симптомов). Симптомы при повышенном уровне пролактина могут включать у мужчин увеличение молочных желез, проблемы с эрекцией, снижение сексуального влечения или другие сексуальные дисфункции. У женщин наблюдаются выделение молока из молочных желез, нарушение менструального цикла или другие нарушения, связанные с циклом, нарушение фертильности;
•      увеличение массы тела, повышение или снижение аппетита;
•      нарушение сна, депрессия, возбуждение, беспокойство;
•      акатизия - постоянное внутреннее побуждение к движению, постоянная неусидчивость;
•      дистония - медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Дистония может возникать в любой части тела и приводить к изменению нормального положения тела, но чаще всего она затрагивает мышцы лица, глаз, губ, языка, челюсти;
•      головокружение;
•      дискинезия - непроизвольные движения, в том числе повторяющиеся, спастические и болевые, или подергивание;
•      дрожь (тремор);
•      нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
•      учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, одышка;
•      боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа;
•      боль в животе, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, несварение желудка, сухость во рту, зубная боль;
•      сыпь, покраснение кожи;
•      мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах;
•      недержание мочи;
•      отек туловища, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, утомляемость, боль;
•      падение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

•      инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаза, инфекция миндалин, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, инфекция отдельного участка кожи или части тел$, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами;
•     снижение количества нейтрофилов в крови (клеток, которые борются с инфекцией), снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые участвуют в остановке кровотечения), анемия, снижение количества эритроцитов в крови, повышение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови;
•      аллергические реакции;
•     сахарный диабет или ухудшение течения уже существующего диабета, высокий уровень сахара в крови, употребление большого количества воды;
•     снижение массы тела, потеря аппетита, которая приводит к истощению и снижению массы тела;
•      повышение уровня холестерина в крови;
•     приподнятое настроение (мания), спутанность сознания, снижение полового влечения, нервозность, кошмары;
•      отсутствие ответа на стимуляцию, потеря сознания, низкий уровень сознания;
•      судороги, обморок;
•     постоянная потребность в движении, нарушение равновесия, нарушение координации, головокружение при вставании, нарушение внимания, нарушение речи, утрата или аномальное чувство вкуса, снижение болевой и тактильной чувствительности кожи, ощущение щекотки, покалывания или онемения кожи;
•     повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышенное слезотечение, покраснение глаз;
•      ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ушах;
•     фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), нарушение проводимости между верхней и нижней частями сердца, нарушение электрической проводимости сердца, увеличение интервала (^Т на электрокардиограмме (ЭКГ), нарушение показателей ЭКГ, замедление сердечного ритма, ощущение сердцебиения;
•     низкое артериальное давление, падение давления при вставании (что может вызывать головокружение и обморок), приливы;
•     пневмония, вызванная попаданием пищи в легкие, застой в легких, заложенность дыхательных путей, хрипы, свистящее дыхание, проблемы с голосом, нарушение дыхания;
•     недержание кала, очень плотный кал, желудочная или кишечная инфекция, затруднение глотания, повышенное газообразование;
• повышение уровня трансаминаз в крови, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы в крови, повышение уровня ферментов печени в крови;
•     крапивница, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение и зуд кожи, нарушения со стороны кожи, патологические изменения кожи;
•     повышение уровня креатинфосфокиназы в крови - фермента, который может высвобождаться при распаде мышечной ткани;
•     аномальное положение тела, тугоподвижность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее;
•     частое мочеиспускание, невозможность опорожнения мочевого пузыря, боль при мочеиспускании;
•      нарушение эрекции, нарушение эякуляции;
•     прекращение менструального цикла, нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез у мужчин, выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль или дискомфорт в молочных железах, выделения из влагалища;
•      отек лица, рта, губ или глаз;
•      озноб, повышение температуры тела;
•      нарушение походки;
•      жажда, недомогание, дискомфорт в груди, плохое самочувствие, дискомфорт;
•      боль, связанная с применением препарата.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

•      инфекция;
•      опасное снижение количества клеток крови, которые борются с инфекцией (нейтрофилов);
•      нарушение секреции гормона, который регулирует объем мочи;
•      наличие сахара в моче;
•      опасное увеличение количества выпиваемой жидкости;
•      низкий уровень сахара в крови, повышение уровня инсулина в крови (гормона, который регулирует уровень сахара), высокий уровень жиров в крови;
•      отсутствие движения или реакции в бодрствующем состоянии (кататония);
•      отсутствие эмоций, неспособность испытывать оргазм;
•      лунатизм;
•      нарушение пищевого поведения, связанное со сном;
•      проблемы с сосудами головного мозга;
•      кома, вызванная неконтролируемым диабетом;
•      покачивание головой;
•      повышенное внутриглазное давление (глаукома), нарушение движения глаз, закатывание глаз, образование корок на краю века;
•      проблемы во время операции по удалению катаракты. Если вы принимаете или принимали РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД, во время операции может развиться состояние, которое называется интраоперационным синдромом атоничной радужки. Если вы планируете операцию на глазах, сообщите врачу, что принимаете РИСПЕРИДОН- БЕЛМЕД;
•      нерегулярный сердечный ритм;
•      остановка дыхания во сне, частое поверхностное дыхание;
•      воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость;
•      отечность языка, растрескивание губ;
•      желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха);
•      сыпь, вызванная препаратом;
•      перхоть;
•      распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз);
•      задержка менструации, увеличение молочных желез, нагрубание молочных желез, выделения из молочных желез;
•      низкая температура тела, холодные руки и ноги;
•      симптомы отмены препарата;
•      уплотнение кожи.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

•      угрожающие жизни осложнения диабета;
•      отсутствие перистальтики кишечника, которое приводит к непроходимости;
•      серьезная аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

тяжелая и опасная для жизни сыпь с волдырями и шелушением кожи, которая может начинаться в области рта, носа, на глазах и половых органах и вокруг них, а затем распространяться на другие области тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

При терапии палиперидоном (препаратом, который схож с респиридоном) наблюдалось учащенное сердцебиение при вставании. Эта реакция также может возникать при терапии препаратом РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД.

Нежелательные реакции у детей и подростков

Предполагается, что нежелательные реакции у детей и подростков будут аналогичны таковым у взрослых.

Следующие нежелательные реакции у детей и подростков (от 5 до 17 лет включительно) развивались чаще, чем у взрослых: сонливость, снижение активности, утомляемость, головная боль, повышенный аппетит, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, дрожь (тремор), диарея, недержание мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Не охлаждать. Не замораживать.

Храните препарат в оригинальной пачке.

Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 3 месяца.

Не использовать по истечении срока годности.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом в 1 мл препарата РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД является 1 мг рисперидона.

Вспомогательными веществами являются: винная кислота (Е334), бензойная кислота (Е210), натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

РИСПЕРИДОН-БЕЛМЕД, раствор для внутреннего применения, представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

По 30 мл во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные пробками с уплотнительным элементом и крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно- навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон с этикеткой самоклеящейся и шприцем-дозатором 1 мл вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.