Реоран : инструкция по применению

25+50 мкг/доза

Содержание в одной дозе:

Действующее вещество: салмегерола ксинафоат (микронизированный) - 36,30 мкг (эквивалентно 25 мкг салмегерола), флутиказона пропионат (микронизированный) - 50 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

25+125 мкг/доза

Содержание в одной дозе:

Действующее вещество: салмегерола ксинафоат (микронизированный) - 36,30 мкг (эквивалентно 25 мкг салмегерола), флутиказона пропионат (микронизированный) -125 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

25+250 мкг/доза

Содержание в одной дозе:

Действующее вещество: салмегерола ксинафоат (микронизированный) - 36,30 мкг (эквивалентно 25 мкг салмегерола), флутиказона пропионат (микронизированный) - 250 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Одноразовое пластмассовое устройство (ингалятор) со счетчиком доз. Содержит блистер с 60 ячейками (каждая ячейка/доза содержит порошок белого или почти белого цвета). Ингалятор помещен в пакет из алюминиевой фольги.

Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или прочими средствами, за исключением антихолинергических.

Код ATX: R03AK06.

Бронхиальная астма

Постоянное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показано применение комбинированного лекарственного средства, содержащего β₂-адреномиметик длительного действия и ингаляционный кортикостероид:

- у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной терапии ингаляционными кортикостероидами и периодического использования β₂-адреномиметика короткого действия «по требованию»

или

- у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и β₂-адреномиметиком длительного действия

Хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ)

Симптоматическое лечение пациентов с ХОБЛ со значением ОФВ ниже 60% от должных значений (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются несмотря ла постоянную терапию бронходилататорами.

Реоран применяют в виде ингаляций.

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы.

Состояние пациента должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы убедиться, что пациент получает оптимальную дозировку лекарственного средства. Изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если контроль поддерживается на фоне приема комбинированного препарата в самых низких дозах дважды в сутки, то следующим шагом может быть пробное назначение ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. Возможен переход на прием Реоран 1 раз в сутки, если по мнению лечащего врача этого будет достаточно для поддержания контроля над заболеванием. В этом случае, если симптомы возникают в ночное время суток, дозу препарата Реоран следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром.

Пациенту следует назначать такую дозировку препарата Реоран, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни.

Если пациенту требуются дозы лекарственного средства, отличающиеся от рекомендуемых, необходимо назначение соответствующих доз 02 - агонистов и/или кортикостероидов.

Рекомендуемые дозы

Бронхиальная астма

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Одна ингаляция (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или

одна ингаляция (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или

одна ингаляция (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 4 лет и старше

Одна ингаляция (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 1 раз в сутки.

Максимальная разрешенная доза флутиказона пропионата в составе препарата Реоран при применении у детей составляет 100 мкг 2 раза в сутки.

В настоящее время нет данных о применении препарата Реоран у детей до 4 лет.

Хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ)

Взрослые

Одна ингаляция (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Нет необходимости снижать дозу препарата Реоран у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек. Данных о применении лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени не получено.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Реоран не предназначен для купирования острых симптомов астмы, для которых требуется применение быстро- и короткодействующего бронходилататора. Пациентам следует рекомендовать всегда иметь под рукой Реоран, предназначенный для облегчения состояния во время острого приступа астмы.

Не следует начинать применение препарата Реоран во время обострения, существенного ухудшения или острого прогрессирования астмы.

В ходе лечения препаратом Реоран могут наблюдаться серьезные побочные реакции, связанные с астмой, а также обострение заболевания. Пациентов следует проинформировать о необходимости продолжать лечение и обратиться к лечащему врачу в случае, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после начала применения Реорана.

Как увеличение частоты применения препаратов, облегчающих дыхание (короткодействующие бронходилататора), так и снижение терапевтического ответа на применение облегчающих препаратов, свидетельствует об ухудшении контроля астмы и требует обращения пациента к врачу.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы может быть потенциально опасным для жизни, поэтому пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы кортикостероида.

Дозу препарата Реоран можно постепенно снизить после того, как симптомы астмы будут взяты под контроль. Важно проводить снижение дозы под систематическим наблюдением врача. Следует применять минимально эффективную дозу препарата Реоран (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Для лечения пациентов с обострением ХОБЛ обычно назначают кортикостероиды. Этих пациентов следует проинструктировать о необходимости обращения к врачу, если симптомы ХОБЛ усугубляются при применении Реорана.

Лечение Реораном нельзя резко прекращать у пациентов с бронхиальной астмой в связи с риском обострения заболевания. Дозу препарата следует снижать постепенно и под контролем врача. Для пациентов с ХОБЛ прекращение приема препарата Реоран также может быть связано с усугублением симптомов и должно проводиться под наблюдением врача.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, Реоран следует применять с осторожностью у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными и другими инфекциями дыхательных путей. В случае необходимости следует незамедлительно начать соответствующее лечение.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

В редких случаях Реоран может вызывать аритмии сердца, такие как суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия и/или фибрилляция предсердий, а также незначительное преходящее снижение уровня калия в сыворотке крови при применении высоких терапевтических доз. Реоран следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или с нарушениями сердечного ритма, а также у больных сахарным диабетом, тиреотоксикозом, у пациентов с неоткорректированной гипокалиемией или у пациентов, предрасположенных к снижению уровня калия в сыворотке крови.

Гипергликемия

Имеют место редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»), это следует учитывать, назначая препарат пациентам с сахарным диабетом.

Парадоксальный бронхоспазм

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением хрипов и одышкой непосредственно после ингаляции препарата. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Следует незамедлительно отменить препарат Реоран, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Имеются сообщения о фармакологических побочных эффектах лечения агонистами β₂-адренорецепторов, таких как тремор, сердцебиение и головная боль, которые обычно имеют транзиторный характер и ослабевают по мере продолжения лечения.

Системные эффекты кортикостероидов

Любые ингаляционные кортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз. Вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными кортикостероидами. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, а также в более редких случаях - психологические и поведенческие эффекты, такие как психомоторная гиперактивность, расстройство сна, тревога, депрессивный синдром и агрессивность, особенно у детей.

Поэтому важно регулярно проводить оценку состояния пациента и снижать дозу ингаляционного кортикостероида до минимально эффективной, при которой поддерживается оптимальный контроль астмы.

Длительная терапия высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к подавлению функции коры надпочечников и развитию острого адреналового криза. Очень редкие случаи угнетения функции коры надпочечников и острого адреналового криза описаны также при применении флутиказона пропионата в диапазоне доз от 500 до 1000 мкг. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекцию или резкое снижение дозы. Возникающие симптомы, как правило, неопределенные и могут включать анорексию, боль в области живота, снижение массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, гипотензию, угнетение сознания, гипогликемию и эпилептические припадки. В ситуациях, способных вызвать стресс, или в период планового оперативного вмешательства необходимо быть готовым к дополнительному применению кортикостероидов. Преимущества терапии с применением ингаляций флутиказона пропионата должны минимизировать потребность в пероральных стероидах, однако у пациентов, переходящих на ингаляции с пероральных стероидов, на протяжении значительного периода времени может сохраняться риск нарушения адреналового резерва. Поэтому пациентов, переведенных с пероральной терапии, следует лечить с особой осторожностью при условии регулярного контроля функции коркового слоя надпочечников. Риску также могут быть подвержены пациенты, получавшие в прошлом неотложную терапию высокими дозами кортикостероидов. В экстренных и плановых стрессовых клинических ситуациях следует всегда иметь в виду возможность остаточных нарушений функции надпочечников и рассматривать необходимость соответствующей кортикостероидной терапии. Для оценки степени нарушения функции надпочечников перед плановыми хирургическими вмешательствами может потребоваться консультация специалиста. Применение ритонавира может привести к значительному увеличению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Поэтому следует избегать их одновременного применения, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов кортикостероидов. Повышенный риск системных побочных эффектов имеет место также при одновременном применении флутиказона пропионата и других мощных ингибиторов CYP3А (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»).

Пневмония у пациентов с ХОБЛ

У пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные кортикостероиды, наблюдается увеличение частоты развития пневмонии, включая пневмонию, требующую госпитализации. Есть некоторые доказательства повышенного риска развития пневмонии с увеличением дозы стероидов, но это не было продемонстрировано убедительно во всех проведенных исследованиях.

Не существует убедительных клинических данных о внутригрупповых различиях в увеличение риска пневмонии среди кортикостероидных препаратов.

Врачи должны сохранять бдительность в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии совпадают с симптомами обострения ХОБЛ.

Факторы риска развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ включают курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела (ИМТ) и тяжелое течение ХОБЛ.

Взаимодействие с мощными ингибиторами CYP3А4

Одновременный прием кетоконазола значительно увеличивает системное воздействие сальметерола. Это может привести к увеличению частоты системных эффектов (например, удлинение интервала QT_c и сердцебиение). Поэтому следует избегать одновременного лечения кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3 А4, если только преимущества не превышают потенциально повышенный риск системных побочных эффектов лечения сальметеролом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»).

Нарушение зрения

Применение кортикостероидов может приводить к нарушениям зрения. При появлении расплывчатого зрения или других зрительных нарушений пациенту необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин. Они могут быть вызваны катарактой, глаукомой или редкими заболеваниями, такими как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения кортикостероидов.

Дети

Дети и подростки в возрасте <16 лет, получающие высокие дозы флутиказона пропионата (более 1000 мкг/сутки), могут быть подвержены особому риску. Возможно развитие системных эффектов, особенно при длительном применении высоких доз. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, острый адреналовый криз и задержку роста у детей и подростков, а также, в более редких случаях, психологические и поведенческие эффекты, такие как психомоторная гиперактивность, расстройство сна, тревога, депрессивный синдром и агрессивность. Следует рассмотреть возможность осмотра ребенка или подростка педиатром, специализирующимся на лечении болезней органов дыхания. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительное время получающих терапию кортикостероидами в виде ингаляций. Дозу ингаляционного кортикостероида следует снижать до минимально эффективной, при которой поддерживается оптимальный контроль астмы.

Лактозы моногидрат

Реоран содержит моногидрат лактозы до 12,5 мг / доза. Это количество обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы. Наполнитель лактоза содержит небольшое количество молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

β-адреноблокирующие средства могут снижать или противодействовать эффекту салметерола. У пациентов с астмой следует избегать применения как неселективных, так и селективных блокаторов β-адренергических рецепторов, за исключением случаев, когда для их использования имеются веские основания. Применение агонистов β₂-адренорецепторов может привести к развитию тяжелой гипокалиемии. Следует соблюдать особые меры предосторожности в случаях острой тяжелой астмы, поскольку данный эффект может быть усилен одновременным применением производных ксантина, стероидов и диуретиков.

Одновременное применение других препаратов, содержащих β-адренергические вещества, может вызывать усиливающий эффект.

Флутиказона пропионат

Низкие показатели концентрации в плазме крови в обычных условиях после ингаляции флутиказона пропионата достигаются за счет интенсивного пресистемного метаболизма и высокого общего клиренса под влиянием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Поэтому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата представляются маловероятными.

В ходе исследования взаимодействия с участием здоровых добровольцев, получавших флутиказона пропионат интраназально, при применении ритонавира (мощного ингибитора фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450) в дозе 100 мг два раза в сутки отмечалось увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз, что в результате приводило к выраженному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. Сведения по данному взаимодействию применительно к ингаляционному флутиказона пропионату отсутствуют, вместе с тем, предполагается выраженное увеличение уровней флутиказона пропиоаната в плазме крови. Отмечались случаи развития синдрома Кушинга и угнетения функции надпочечников. Следует избегать применения данной комбинации, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превосходит повышенный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикоида.

Результаты небольшого клинического исследования с участием здоровых добровольцев свидетельствовали о том, что при применении несколько менее мощного ингибитора CYP3А кетоконазола показатели экспозиции флутиказона пропионата после однократной ингаляции увеличились на 150%. Это привело к более значительному снижению концентрации кортизола в плазме крови, чем при применении одного флутиказона пропионата. Предполагается, что одновременное применение с другими мощными ингибиторами CYP3А, такими как итраконазол и кобицистат-содержащие препараты, и с умеренными ингибиторами CYP3A, такими как эритромицин, также способно увеличить системную экспозицию флутиказона пропионата и риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения с данными препаратами, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превосходит риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В таких случаях необходимо вести наблюдение за пациентами относительно проявления системных побочных эффектов кортикостероидов.

Салметерол

Мощные ингибиторы CYP3А4

Совместное применение кетоконазола (400 мг внутрь один раз в сутки) и салметерола (50 мкг ингаляционно два раза в сутки) у 15 здоровых добровольцев на протяжении 7 дней привело к существенному увеличению уровня салметерола в плазме крови (увеличение С_mах в 1,4 раза и AUC в 15 раз). Это может вызвать увеличение частоты возникновения других системных эффектов, связанных с применением салметерола (удлинение интервала QTc и учащенное сердцебиение), по сравнению с монотерапией салметеролом или кетоконазолом (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Существенного с клинической точки зрения влияния на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровни глюкозы и калия в крови не наблюдалось. Совместное назначение с кетоконазолом не приводило к увеличению периода полувыведения салметерола или кумуляции салметерола при повторном приеме.

Одновременного применение с кетоконазолом следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов салметерола. Существует вероятность риска подобного взаимодействия с другими мощными ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, телитромицин, ритонавир).

Умеренные ингибиторы CYP3A4

Совместное применение эритромицина (500 мг внутрь три раза в сутки) и салметерола (50 мкг ингаляционно два раза в сутки) у 15 здоровых добровольцев на протяжении 6 дней привело к небольшому статистически незначимому увеличению уровня салметерола в плазме крови (С_mах - в 1,4 раза, AUC - в 1,2 раза). Совместное применение с эритромицином не приводило к серьезным побочным реакциям.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют. Вместе с тем, результаты исследований на животных свидетельствовали об отсутствии влияния салметерола или флутиказона пропионата на фертильность.

Беременность

Имеются данные наблюдения за большим количеством беременных женщин (более 1000 исходов), свидетельствующие об отсутствии мальформативного действия и фето-/ неонатальной токсичности препарата. Результаты исследований на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности агонистов β₂-адренорецепторов и глюкокортикостероидов.

Применение препарата во время беременности допустимо лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Для лечения беременных женщин следует применять минимальную эффективную дозу флутиказона пропионата, необходимую для поддержания адекватного контроля астмы.

Грудное вскармливание

Не установлено, выделяются ли садметерол и флутиказона пропионат с грудным молоком. Проведенные на животных исследования показали, что салметерол и флутиказона пропионат выделяются с молоком у крыс.

Риск для новорожденных/грудных детей исключать нельзя. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении применения препарата Реоран должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Влияние препарата Реоран на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами отсутствует или ничтожно мало.

Поскольку в состав препарата Реоран входят салметерол и флутиказона пропионат, можно ожидать возникновения неблагоприятных реакций, по типу и степени тяжести характерных для каждого компонента. При одновременном применении обоих компонентов дополнительные нежелательные явления не отмечались.

Нежелательные явления, связанные с применением салметерола/флутиказона пропионата, представлены далее по системно-органным классам и частоте возникновения.

По частоте возникновения нежелательные явления относятся к следующим категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 - <1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10000 - <1/1000) и частота не известна (определение частоты на основании имеющихся данных не представляется возможным). Показатели частоты возникновения получены на основании данных клинических исследований. Частота возникновения нежелательных явлений в группе плацебо не учитывалась.

Таблица 1

¹Часто в группе плацебо.

²Очень часто в группе плацебо.

³Отмечались в течение 3 лет в исследовании ХОБЛ.

⁴См. раздел «Меры предосторожности».

Описание отдельных побочных реакций

Отмечаемые в результате применения агонистов β₂-адренорецепторов фармакологические побочные эффекты, такие как тремор, учащенное сердцебиение и головная боль, как правило, преходящие, их частота уменьшается при систематическом лечении.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов и одышке непосредственно после приема дозы лекарственного средства. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Следует незамедлительно отменить препарат Реоран, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки, и в редких случаях, пищевода. Огрубление голоса и частоту кандидоза полости рта и глотки можно уменьшить путем полоскания рта водой и/или чистки зубов после ингаляции. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом Реоран.

Дети

К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников и задержка роста у детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»). У детей также могут отмечаться следующие нежелательные явления: тревога, расстройства сна и изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность.

Данные по передозировке при применении препарата в ходе клинических исследований отсутствуют, информация по передозировке обоих компонентов препарата приводится ниже.

Признаки и симптомы передозировки салметерола: головокружение, повышение систолического артериального давления, тремор, головная боль и тахикардия. При необходимости следует отменить препарат по причине передозировки агониста β₂-адренорецепторов, входящего в его состав, следует принять надлежащие меры по проведению адекватной заместительной стероидной терапии. Кроме того, ввиду возможного развития гипокалиемии следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходимо принять меры по проведению калий заместительной терапии.

Острая передозировка ингалируемого флутиказона пропионата: ингаляции флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к временному угнетению функции надпочечников.

Это явление не требует немедленного вмешательства, поскольку функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, о чем свидетельствуют показатели уровня кортизола в плазме.

Хроническая передозировка ингалируемого флутиказона пропионата: необходим контроль надпочечникового резерва, может понадобиться применение системных кортикостероидов. После стабилизации состояния следует продолжить применение ингаляционного кортикостероида в рекомендованной дозе. Информацию в отношении риска подавления функции коры надпочечников см. в разделе «Меры предосторожности». В случае острой и хронической передозировки флутиказона пропионата следует продолжить терапию препаратом Реоран в дозе, адекватной для контроля симптомов.

1 ингалятор, помещенный в пакет из алюминиевой фольги, вместе с инструкцией по применению и руководством по пользованию ингалятором в картонной пачке.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

“Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд”., Индия.

Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway

Goregaon (E), Mumbai – 400 063, Maharashtra, INDIA

Активируемый вдохом ингалятор, содержащий порошок для ингаляций дозированный, 60 доз

Простая трехэтапная процедура доставки дозы помогает сделать ингаляцию простой и надежной.

Реакция устройства, подтверждающая успешную доставку дозы.

Не требует обслуживания и заправки.

1. Крышка

Если ингалятор не используется, крышка должна быть закрыта. В полностью открытом состоянии крышка ингалятора защелкивается в положении, показанном на рисунке.

2. Мундштук

Мундштук служит для доставки дозы в легкие при вдохе.

3. Вентиляционные отверстия

Вентиляционные отверстия позволяют проникнуть потоку воздуха в ингалятор.

4. Счетчик доз

Счетчик доз показывает количество оставшихся в ингаляторе доз. Дозы с 10 по 02 изображены на желтом фоне, а последняя доза 01 - на красном фоне. После использования последней дозы ингалятор автоматически блокируется, и после этого дозы для ингаляции недоступны.

5. Светящееся в темноте кольцо

Светящееся в темноте кольцо помогает обнаружить ингалятор в темноте.

СЧЕТЧИК И НУМЕРАЦИЯ ДОЗ

Отображаемый номер дозы указывает на оставшееся количество доз в ингаляторе.

Номер дозы в окошке счетчика доз меняется ТОЛЬКО после успешного вдыхания дозы пациентом.

Если после вдыхания дозы и закрытия крышки номер дозы не поменялся, это означает, что доза не была доставлена. В этом случае необходимо внимательно повторить действия 1, 2 и 3, как описано в данной брошюре.

Доза не используется и не расходуется при простом открытии или закрытии крышки, или если вы не слышите щелчок после вдыхания.

Рекомендуется периодически проверять количество оставшихся в ингаляторе доз.

КНОПКА БРАЙЛЯ

Ингалятор также оснащен специальной функцией для пожилых и слабовидящих пациен­тов, напоминающей им о необходимости купить новый ингалятор.

Кнопка Брайля (небольшая булавчатая структура) с обратной стороны ингалятора просту­пает, когда в ингаляторе остается мало доз.

Этап 1

Как использовать ваш ингалятор

ОТКРОЙТЕ КРЫШКУ

Возьмите ингалятор в руку.

Полностью откройте крышку по направлению вверх.

Этап 2

Как использовать ваш ингалятор

ВДОХНИТЕ

Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта.

Сделайте полный выдох.

Слегка запрокиньте голову назад.

Плотно обхватите мундштук ингалятора губами.

Отклоните ингалятор от подбородка.

Быстро и глубоко вдохните через рот, в процессе вдоха вы услышите "щелчок" с последующим "слабым свистящим" звуком.

Как использовать ваш ингалятор

После завершения вдоха задержите дыхание и достаньте мундштук изо рта.

Продолжайте задерживать дыхание на протяжении хотя бы 10 секунд, или так долго, насколько это комфортно.

Аккуратно и полностью закройте крышку.

Прополощите рот водой и сплюньте воду. Не глотайте.

Щелчок на этапе 2 и изменение номера дозы на этапе 3 подтверждают успешную доставку дозы

Важные советы

ОТКРЫТИЕ КРЫШКИ

При открытии крышки не следует прилагать чрезмерные усилия.

УДЕРЖИВАНИЕ УСТРОЙСТВА

Убедитесь, чтобы в процессе ингаляции вентиляционные отверстия не были заблокированы подбородком или пальцем.

“ЩЕЛЧОК” ПРИ ВДЫХАНИИ

"Щелчок" при вдыхании говорит о том, что вы сделали быстрый и полный вдох, достаточный для активации ингалятора и доставки дозы.

Если данный щелчок не раздается, это означает, что вы либо неправильно держите ингалятор, либо не выполнили быстрый и глубокий вдох.

Если "щелчок" отсутствует, повторите действия на данном этапе.

Если вы прекратили вдыхание после "щелчка", то можно не закрывая крышку вдохнуть повторно.

Другие советы

• Если после нескольких попыток счетчик доз не срабатывает, прекратите использование ингалятора и обратитесь к своему лечащему врачу.

• Не выдыхайте внутрь ингалятора.

• Не пытайтесь открывать ингалятор с усилием.

• Не пытайтесь мыть мундштук или другие части ингалятора.

• Хранить в сухом месте.

• Хранить в защищенном от света месте.

• Не замораживать.

• Хранить в недоступном для детей месте.