Описание
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета с небольшими сероватыми вкраплениями.
Состав
Каждая таблетка содержит кальция карбоната - 680 мг, магния карбоната основного - 80 мг; вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, картофельный крахмал, тальк, левоментол.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза - 1-2 таблетки при болях, или от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день.
Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции - высыпания, крапивница, отек Квинке и анафилаксия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.
Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой - гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.
Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.
Передозировка
Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.
Лечение симптоматическое.
Особые указания и меры предосторожности
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов: потеря веса, затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка; нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились; наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).
В случае, если после 10 дней лечения расстройства сохраняются или происходит их обострение, необходимо провести обследование для выяснения причин и пересмотра тактики лечения.
Длительное применение высоких доз может привести к побочным эффектам, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и синдром Бернетта, связанным с осложнениями со стороны почек, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Во время приема препарата не следует употреблять большое количество молока и молочных продуктов.
Длительное использование может увеличить риск образования камней в почках.
В связи с наличием сахара препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются, или состояние ухудшается, то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и назначения лечения.
Побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.
В случае приема от 4 до 8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.
Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахара.
Беременность и лактация
Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.
При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызывать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.
В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.
Рекомендуется принимать лекарственное средство за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: антигистаминные, Н2-блокаторы; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; дифосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикостероиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пенициллиамин; фосфаты; тироксин, ацетилсалициловая кислота, ионообменные смолы, сердечные гликозиды, эстрамустин, этамбутол, изониазид, линкозаниды, лансопразол, стронций.
Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретинами.
Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Упаковка
Помещают по 12 таблеток жевательных в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона коробочного).
Информация о производителе
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.