Релиум: инструкция по применению

Лекарственный препарат Релиум не следует применять у пациентов:
- с повышенной чувствительностью к производным бензодиазепина или к любому компоненту лекарственного препарата;
- с тяжелой дыхательной недостаточное
- с синдромом ночного апноэ;
- с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью;
- с миастенией.
Лекарственный препарат не следует применять также в случае фобии, навязчивых состояний и психических заболеваний.

Беременность
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Диазепам проникает в молоко материи. Поэтому, в случае если возникнет необходимость ввести лекарственный препарат матери кормящей грудью, необходимо прекратить вскармливание ребенка грудью.

Лекарственный препарат Релиум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Взрослые
- При состояниях сильного психотического возбуждения и тревоги, сопровождающих психоорганические синдромы и психозы: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу необходимо повторить через 4 часа.
- При остром синдроме алкогольной абстиненции: сначала 10 мг внутримышечно или внутривенно, а затем 5-10 мг через 3-4 часа.
- При острых спастических состояниях мышц: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу можно повторить через 4 часа.
- При столбняке: 0,1-0,3 мг/кг массы тела каждые 4 часа в виде внутривенного введения или в дозе 3-10 мг/кг массы тела каждые 24 часа в виде внутривенной инфузии. Число доз зависит от реакции пациента на препарат.
- При эпилептических приступах и статусах: 0,15-0,25 мг/кг массы тела (обычно 10-20 мг) в виде внутривенного введения. При необходимости дозу можно повторить через 30-60 минут. После купирования приступов, для предотвращения очередных, диазепам можно ввести в виде внутривенной инфузии в максимальной дозе 3 мг/кг массы тела в сутки.
- Для премедикации (подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии): 0,1-0,2 мг/кг массы тела.
Дети
При эпилептических статусах: 0,2-0,3 мг/кг массы тела в виде внутривенного введения. Если через 5 минут состояние не улучшится, дозу можно повторить.
В связи с содержанием бензилового спирта, препарат не следует применять у новорожденных (смотри пункт «Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата Релиум»),
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половину дозы, рекомендованной для взрослых пациентов.
Пациенты с печеночной и (или) почечной недо статочночтью дозировку врач подбирает индивидуально, в зависимос недостатЬчности больного органа.
Если во время применения лекарственного препарата пациенту кажется, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слабое, то он должен обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения лекарственным препаратом Релиум врач должен ограничить до минимума (7 до 14 дней).
В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.
Способ применения
Лекарственный препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно.
За исключением экстренных случаев, при внутривенном введении лекарственного препарата, всегда должно присутствовать еще одно лицо; также всегда должен быть доступен реанимационный набор. Рекомендуется, чтобы пациенты находились под наблюдением врача как минимум еще в течение часа после введения препарата.
Дома с пациентом всегда должно находиться ответственное взрослое лицо.
Способ применения и приготовления растворов приведено в конце инструкции по применению в пункте «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала и работников здравоохранения».

Как любой лекарственный препарат, Релиум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Побочные действия, как правило, имеют легкий характер и исчезают после прекращения применения препарата.
- Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти действия наблюдаются чаще всего в начале лечения, у пациентов пожилого
возраста и, как правило, исчезают во время леченияреакции, соответствующее снижение {дозы, обыдаш«у мшьщает выраженность
и частоту их возникновения. “ -
Иногда, так же как и после других бензодиазепинов, особенно после применения
больших доз, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным
произношением, нарушение памяти, нарушение либидо.
- Офтальмологические нарушения: нарушение зрения (нечеткое зрение, диплопия).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости в ротовой полости встречаются редко.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная атония.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.
- Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, обморок. При быстром внутривенном введении наблюдалось угнетение кровообращения и дыхания. Горизонтальная позиция пациента в течение всего времени введения или внутривенной инфузии и соблюдение рекомендуемой скорости введения диазепама почти полностью предотвращает развитие осложнений этого типа. Иногда в месте введения может развиться флебит.
При внутримышечных введениях часто появляется боль, а иногда эритема в месте введения.
- Реакции повышенной чувствительности:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции отмечаются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушение функции печени, сопровождающееся желтухой.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нарушение менструации.
- Нарушения психики:
парадоксальные реакции - психомоторное возбуждение, бессонница, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями. Психическая и физическая зависимость может развиться при применении диазепама в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены.
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может проявиться имеющаяся раньше недиагностированная депрессия.
У некоторых пациентов во время применения лекарственного препарата Релиум могут появиться другие побочные действия.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. 

В случае введения препарата Релиум в дозе большей, чем назначено
Симптомами передозировки диазепамом являются: нарушения сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В тяжелых случаях отравления может появиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и, даже, смерть.
В случае введения препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска применения дозы препарата Релиум
При пропуске применения лекарственного препарата в назначенное время, необходимо его применить как можно быстрее, если времени до введения очередной дозы еще достаточно много, или продолжать регулярное применение препарата.
Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
- Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: антипсихотические лекарственные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, лекарственные препараты для общей анестезии, снотворные, седативные лекарственные препараты, антигистаминные лекарственные препараты седативного действия.
У пациентов, получающих парентерально лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на функцию центральной нервной системы в сочетании с внутривенно вводимым диазепамом, может развиться угнетение дыхания и кровообращения. Особого внимания требуют пациенты пожилого возраста.
- Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.
- При необходимости внутривенного введения диазепама одновременно с опийными обезболивающими лекарственными препаратами (например, в стоматологии), рекомендуется, чтобы диазепам вводился после применения обезболивающего препарата, в подобранной индивидуально для каждого пациента дозе.
- Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.
- Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может привести к потенцированию его фармакологического действия.
- Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет его фармакологическое действие. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.
- Одновременное применение у пациентов с клеилептическими
препаратами может привести к токсичности,
особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.
- Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (вызывая ослабление ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими тонус скелетных мышц (вызывая усиление их действия).
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Релиум не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или инфузионном флаконе.

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими лекарственными препаратами подобного действия, которую следует учитывать при применении лекарственного препарата Релиум:
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе лекарственного препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение лекарственного препарата Релиум, так же как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, с зависимостью к наркотикам или лекарственным препаратам.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения лекарственного препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперестезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Антероградная амнезия
Лекарственный препарат Релиум, так же как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние чаще всего возникают через несколько часов после применения лекарственного препарата, особенно в большой дозе. Пациенты, леченные лекарственным препаратом Релиум, для уменьшения риска развития амнезии, должны применять лекарственный препарат за полчаса до сна и иметь обеспеченные условия для полного непрерывного 7-8 часового сна.
Парадоксальные реакции
Релиум, так же как и другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, к которым относятся: двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные
сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста или пациентов с алкогольной зависимостью В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специальные группы пациентов
Пациенты в пожилом возрасте должны применять лекарственного
препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения и дозы), в связи
с усилением побочных действий, главным образом нарушений ориентации
и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной, почечной или с хронической дыхательной недостаточностью, перед применением лекарственного препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу обо всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить применение нескольких лекарственных препаратов одновременно. Применение только лекарственного препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной зависимостью, а также с зависимостью к наркотикам или лекарственным препаратам перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической и физической зависимости является высокой. Поэтому такие пациенты должны применять лекарственный препарат Релиум только под строгим контролем врача.
Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением лекарственным препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять никаких спиртных напитков.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Ампулы стеклянные упакованы по 5 штук в поддоны из пластика.
5 или 50 ампул по 10 мг диазепама в 2 мл раствора (5 мг/мл) упакованы с инструкцией по применению в картонную коробку.

По рецепту