Релиф ультра: инструкция по применению

Не применяйте препарат Релиф^® Ультра:

• если у Вас аллергия на гидрокортизон и/или цинка сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);

• наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;

• новообразования аноректальной области;

• туберкулез;

• синдром Иценко-Кушинга;

• тяжелые формы сахарного диабета;

• гипернатриемия;

• абсцесс;

• кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в том числе множественные), кишечные анастомозы.

Перед применением препарата Релиф^® Ультра проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Релиф^® Ультра из-за риска кишечной перфорации следует применять с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования.

При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и других эндокринных патологиях применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития нежелательных реакций или осложнений основного заболевания.

При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Релиф^® Ультра не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Релиф^® Ультра содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Релиф® Ультра содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокcибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Одновременное применение препарата Релиф^® Ультра с ингибиторами активности таких ферментов печени, как CYP3A, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, может повысить риск развития системных нежелательных реакций. К ингибиторам CYP3A относятся такие лекарственные средства, как ритонавир, кетоконазол, кларитромицин и др.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, содержащими стероидные гормоны (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность развития нежелательных системных эффектов.

Следует избегать одновременного применения вышеуказанных препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных нежелательных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратом Релиф^® Ультра антикоагулянтов (препаратов, уменьшающих свертываемость крови), пероральных гипогликемических препаратов (препаратов, снижающих уровень глюкозы), барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.

Применение препарата Релиф^® Ультра противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат Релиф^® Ультра не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза препарата Релиф^® Ультра для взрослых: ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, за исключением случаев, когда это предписано лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять ректально, после проведения гигиенических процедур.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф^® Ультра составляет 7 дней.

Случаи передозировки препаратом с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.

Поскольку гидрокортизон (действующее вещество препарата Релиф® Ультра) относится к стероидным гормонам, предполагается, что высоких дозах может привести к таким же последствиям, как и системное применение (развивающееся после попадания в кровоток) высоких доз любых стероидных гормонов: гипергликемии (повышение уровня глюкозы в крови), гипернатриемии (повышение содержания натрия в крови), синдрому Иценко-Кушинга (усилению выработки гормонов надпочечников), угнетению иммунитета, эрозиям и язвам желудочно-кишечного тракта, остеопорозу и т. д. В этих случаях рекомендуется отмена препарата, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• местные аллергические и неаллергические реакции (жжение, зуд, болезненность, отек, покраснение);

• изменение цвета кожи в месте применения;

• сухость слизистой оболочки;

• кровотечение в области применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Релиф^® Ультра возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 78

Электронная почта:dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Релиф^® Ультра содержит

Каждый суппозиторий содержит действующие вещества: гидрокортизона ацетат 10 мг, цинка сульфата моногидрат 11 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао настоящее семян масло жирное, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат, магния стеарат.

Суппозитории ректальные.

Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.

По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена низкой плотности (ПВХ/ПЭНП). 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):
Иституто де Ангели С.р.л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/с, Италия
Istituto De Angeli S.r.L., 50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli, n. 103/c, Italy
или
АО «Нижфарм», 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1, Россия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения.
На территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта:ru.communications@bayer.com
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Телефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта:ru.communications@bayer.com
На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org