Регидол : инструкция по применению

Белый кристаллический порошок, без запаха, сладко-соленного вкуса, легко растворим в воде. При хранении допускается образование комков растворимых в воде. Раствор, полученный после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, бесцветен, прозрачен.

Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид - 3,5 г; калия хлорид - 2,5 г; натрия цитрат - 2,9 г; глюкоза безводная - 12,0 г.

В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1100 мл воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Электролиты с углеводами. Солевые комплексы для пероральной регидратации. Код ATX: А07СА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственный препарат Регидол применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет 266 мосм/л, pH - 8,2.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Пероральная регидратация (восполнение жидкости в организме) и профилактика обезвоживания при острых диареях, сопровождающихся обезвоживанием легкой и средней степени. Лекарственный препарат восполняет запасы воды и солей.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; тяжелое обезвоживание; кома (бессознательное состояние); кишечная непроходимость; тяжелая рвота; диарея, обусловленная холерой; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пакетик с препаратом Регидол растворяют в 1100 мл воды. Если с рекомендуемым объемом препарата пациент получает слишком концентрированный раствор, у него может развиться гипернатриемия.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно принимать сразу после регидратации.

Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препарата, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

Особенности применения

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени и почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызвать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела > 10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидол.

При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидол следует с осторожностью.

При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенту следует обратиться к вручу, если во время применения препарата Регидол у него возникают следующие ситуации:

Применения раствора Регидол в целях восполнения потери солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не противопоказан при беременности в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работы с механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Приготовление раствора: содержимое пакета помещают в сосуд с объемом более 1 литра, добавляют к нему точно 1100 мл свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °C), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидрационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидол следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для восполнения жидкости Регидол принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей, например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидол составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидол и воду в течение 24 часов по следующей схеме:

При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидол (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови). Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабость.

При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к вручу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления возы низкий. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

В защищенном от влаги и света месте, при температуре 15 °C - 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 20,9 г в пакетиках. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фирма-производитель

ООО «ДЕПОФАРМ»

ул. Тигина, 30, кв. (оф.) 2, г. Анений Ной,

МД-6501, Республика Молдова.

Тел./Факс: + (373 265) 2-60-57.