Раунатин : инструкция по применению

на одну таблетку

Активный компонент

Раунат – 0,002г

(Раувольфии алкалоиды)

в пересчете на 100 % содержание суммы алкалоидов

Вспомогательные вещества ядра

Сахар (сахароза) – 0,0346г

Крахмал картофельный – 0,0,290 г

Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) – 0,0136 г.

Кальция стеарат – 0,0008г.

Вспомогательные вещества оболочки

Сахар (сахароза) – 0,0617012г.

Магния карбоната основной (магния гидроксикарбонат) – 0,0153066г.

Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) – 0,0010564г.

Титана диоксид – 0,0009680г.

Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,0008880г.

Вазелиновое масло (парафин жидкий) – 0,0000384г.

Воск пчелиный – 0,0000256г.

Тальк – 0,0000158г.

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, белого цвета.

Гипотензивное средство растительного происхождения.

Код ATX

С02АА53.

Фармакодинамика. Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет не менее 90 %. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими.

Обладает гипотензивным эффектом и аптиаритмичсским действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему.

Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но но гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60 % препарата, с мочой - 8 %. Период полувывсдсния составляет 45-168 часов.

Артериальная гипертензия I степени тяжести.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца; пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача. В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь; на второй день по 1 таблетке 2 раза в сутки; на третий день - 3 таблетки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза - 1 таблетка в сутки. Курс лечения - 3-4 недели, повторные курсы - по рекомендации врача.

Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость.

Лечение симптоматическое: промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе пациента уложить, ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет.

Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими).

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адрсноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия). Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему.

У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом.

Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом элсктроимпульсной терапии. Дозу препарата следует снижать постепенно.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ).

В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия

142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия

142279, Московская обл., Серпуховский район, нос. Оболенск, ГНЦ ПМ.

Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.