Пульмовент комби Минск

Лекарственное средство Пульмовент® Комби содержит два активных вещества (ипратропия бромид, который оказывает антихолинергическое действие, и фенотерола гидробромид, который оказывает β₂-адренергическое действие). Каждый из компонентов усиливает действие друг друга. В результате воздействия комбинации веществ происходит расширение бронхов. Расширение бронхов после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлено преимущественно его местным, а не системным действием. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, отхождение мокроты и газообмен. Фенотерола гидробромид в терапевтических дозах приводит к расслаблению гладких мышц бронхов и сосудов и предупреждает развитие спазма дыхательных путей и воспалительного процесса, обусловленных воздействием таких факторов, как гистамин и метахолин (вещества, которые выделяются из тучных клеток в организме при воздействии аллергенов), а также холодный воздух и различные аллергены (реакции немедленного типа). Расширение бронхов также способствует облегчению отхождения скопившейся в их просвете мокроты.

При вдыхании раствора для ингаляции часть дозы попадает в легкие и оказывает местный эффект. Часть же дозы оседает в ротовой полости и в верхней части дыхательных путей и затем проглатывается. Проглоченные активные компоненты препарата всасываются из желудочно-кишечного тракта в кровь и оказывают некоторый системный эффект.

Лекарственное средство Пульмовент® Комби показано для профилактики и облегчения симптомов при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей:бронхиальная астма аллергического и неаллергического (эндогенная) происхождения;

- астма физического напряжения;

- хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

При длительной терапии существует необходимость в сопутствующей противовоспалительной терапии.

- Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и/или ипратропия бромиду, атропиноподобным веществам, а также к вспомогательным веществам лекарственного средства (см. раздел Содержимое упаковки и прочие сведения).

- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

- Тахиаритмия.

Если Вы не уверены в том, относится ли к Вам какой-либо из перечисленных пунктов, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу прежде, чем начать применять лекарственное средство Пульмовент® Комби.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас, до того, как начать применение препарата.

• Аллергические реакции

При применении лекарственного средства в редких случаях могут возникнуть реакции повышенной чувствительности немедленного типа. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства, могут быстро нарастать. Могут появиться:

- зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);

- иные разновидности сыпи;

- отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;

- спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;

- резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;

- боль в животе, тошнота, рвота или диарея;

- головокружение, обморок или предобморочное состояние;

- необъяснимая тревога, страх смерти.

Может развиться один симптом или одновременно несколько из указанных симптомов.

Если Вы заметили возникновение данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, указывают на развитие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться к врачу, так как такие внезапно развивающиеся аллергические реакции могут угрожать жизни.

• Как и другие лекарственные средства для ингаляционного применения, Пульмовент® Комби может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, опасного для жизни состояния, что проявляется во внезапном и быстром ухудшении дыхания, несмотря на проводимое лечение.

В случае внезапного быстрого усиления одышки следует немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, возможно понадобится госпитализация. Сообщите своему врачу, если у Вас ранее возникали случаи парадоксального бронхоспазма в ответ на применение комбинации ипратропия бромида и фенотерола, перед тем как Вам будет назначена терапия.

• Перед началом применения лекарственного средства Пульмовент® Комби следует проконсультироваться с лечащим врачом для оценки соотношения польза/риск при наличии следующих сопутствующих заболеваний:

- сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем;

- недавно перенесенный инфаркт миокарда;

- миокардит, либо другие тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (особенно при наличии тахикардии);

- гипертиреоз;

- феохромоцитома.

• Нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать при применении лекарственных средств, относящихся к группе симпатомиметиков, включая лекарственное средство Пульмовент® Комби (в данном препарате содержится фенотерол). Сообщалось о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанной с применением препаратов данной группы. Особое внимание следует уделять оценке таких симптомов, как одышка и боль в грудной клетке, поскольку они могут быть как легочного, так и сердечного происхождения.

При возникновении боли в груди или любых других признаков ухудшения заболевания сердца на фоне применения лекарственного средства Пульмовент® Комби и наличии сопутствующих заболеваний со стороны сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия ши выраженная сердечная недостаточность) необходимо обратиться к врачу.

• Как и при лечении другими антихолинергическими лекарственными средствами, начинать лечение препаратом Пульмовент® Комби следует с осторожностью при наличии следующих сопутствующих состояний и/или заболеваний:

- предрасположенность к закрытоугольной глаукоме;

- ранее существовавшая обструкция мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря);

- почечная недостаточность;

- печеночная недостаточность.

• Важно соблюдать правила применения раствора для того, чтобы исключить попадание лекарственного средства в глаза. Необходимо использовать меры для защиты глаз при применении лекарственного средства Пульмовент® Комби.

В редких случаях сообщалось о возникновении осложнений со стороны органа зрения (расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, возникновение закрытоугольной глаукомы и боли в глазах), когда ипратропия бромид в составе как монокомпонентного, так и комбинированного (в сочетании с β₂-агонистами) распыляемого лекарственного средства вступает в контакт с глазами при его ингаляции.

Признаки острой закрытоугольной глаукомы:

- боль или дискомфорт в глазу/глазах;

- затуманивание зрения;

- появление ореолов (цветных кругов вокруг источников света);

- появление цветных пятен перед глазами;

- покраснение глаз из-за сосудистой инъекции конъюнктивы и отека роговицы.

При возникновении одного ши нескольких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией врача-специалиста (офтальмолога).

• При наличии сопутствующего заболевания муковисцидоза при применении антихолинергических лекарственных средств, в том числе и ингаляционных, могут наблюдаться более частые нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. Данный эффект обратим и исчезает после прекращения лечения.

• Длительное применение лекарственного средства:

- лекарственное средство Пульмовент® Комби следует применять по мере необходимости у пациентов с астмой. При легкой степени хронической обструктивной болезни легких использование лекарственного средства только при возникновении такой необходимости (при наличии симптомов обострения) может быть более предпочтительным, чем регулярное использование;

- при наличии астмы или хронической обструктивной болезни легких, которая отвечает на противовоспалительную терапию глюкокортикоидами, необходимо параллельно применять противовоспалительные лекарственные средства или увеличить их дозу с целью контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и предотвращения ухудшения течения заболевания.

• Показателем обострения астмы является увеличение частоты применения либо увеличение дозы β₂-агонистов для снятия симптомов бронхиальной обструкции.

При утяжелении течения заболевания увеличение доз β₂-агонистов в течение длительного периода может быть потенциально опасным и не приносить ожидаемого облегчения симптомов заболевания. В таких случаях следует обратиться к врачу для рассмотрения вопроса о возможности применения противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикоидами (и/или дополнительными лекарственными средствами) или для корректировки доз уже применяемой противовоспалительной терапии с целью предотвращения потенциально опасного для жизни обострения симптомов заболевания.

Сообщалось о повышенном риске возникновения серьезных осложнений астмы или хронического обструктивного бронхита, в том числе со смертельными исходами, при применении высоких и очень высоких доз β₂-агонистов без адекватной противовоспалительной терапии. Причинно-следственные связи точно не установлены. Однако, недостаточная противовоспалительная терапия, по-видимому, играет решающую роль.

• Одновременное применение других лекарственных средств, содержащих β₂-агонисты, следует начинать только под наблюдением врача (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия).

• Лечение высокими дозами β₂-агонистов может привести к значительному снижению уровня калия и повышению уровня глюкозы в крови (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия, особенно при его низких концентрациях в сыворотке крови в начале лечения β₂-агонистами. Также следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови, в частности, при наличии сопутствующего сахарного диабета.

• У спортсменов использование лекарственного средства в связи с наличием в его составе фенотерола может привести к положительным результатам тестов на допинг.

• Вспомогательные компоненты

В 24 каплях лекарственного средства содержится 0,1 мг консерванта бензалкония хлорида и 0,5 мг стабилизатора динатрия эдетата. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Применение лекарственного средства у детей

Применение лекарственного средства Пульмовент® Комби в домашних условиях у детей возможно только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты перед тем, как лекарственное средство Пулъмовент® Комби будет Вам назначено.

Одновременное применение комбинации ипратропия бромида и фенотерола и других антихолинергических лекарственных средств в течение длительного периода времени не изучалось, поэтому не рекомендовано.

Некоторые другие препараты или классы препаратов, применяемые совместно с лекарственным средством Пульмовент® Комби, могут влиять на эффективность последнего.

1) Усиливают действие и/или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций:

- другие препараты из группы β-адреномиметиков (при любом способе применения);
- другие антихолинергические лекарственные средства (при любом способе применения);
- производные ксантина (например, теофиллин);
- противовоспалительные лекарственные средства (кортикостероиды);
- препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы;
- препараты из группы трициклических антидепрессантов;
- галогенизированные углеводородные анестетики (например, галотан, трихлорэтан, энфлуран), так как они могут усиливать воздействие на сердечно-сосудистую систему.

2) Снижает эффективность комбинации ипратропия бромида и фенотерола:

- одновременное применение β-адреноблокаторов.

3) Другие возможные реакции:

- снижение уровня калия в сыворотке крови, вызванное применением β₂-агонистов, может быть усилено одновременным приемом производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков;
- сниженный уровень калия в крови может приводить к повышению риска возникновения перебоев в работе сердца при одновременном приеме дигоксина. Кроме того, отрицательное влияние на сердечный ритм оказывает, помимо сниженного уровня калия в крови, недостаточное поступление кислорода в результате обострения астмы или утяжеления течения хронического обструктивного бронхита. В таких случаях следует периодически контролировать уровень калия в крови;
- комбинация ипратропия бромида с β₂-агонистом при попадании в глаза увеличивает риск развития глаукомы.