Провиск, раствор, 10 мг / 1 мл 0.55 мл ×1
для инъекций, Алкон Лабораториз, Бельгия • Без рецепта
119,97 р.
Провиск: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
МНН: Натрия гиалуронат
ФТГ: ~
Цены в аптеках: Минск
119,97 р.
Содержание
- Описание
- Показания
- Противопоказания
- Предупреждение
- Меры предосторожности
- Побочные эффекты
- Применение
- Форма выпуска
- Условия хранения
Описание
Материал вискоэластичный ПРОВИСК® - стерильная, апирогенная, высокомолекулярная, не вызывающая воспаления, высокоочищенная фракция натрия гиалуроната, растворенная в физиологическом фосфатном буфере натрия хлорида. Материал вискоэластичный ПРОВИСК® имеет коэффициент вязкости не менее 25 000 мПа< (при скорости сдвига 1 c-1, 25°C).
Реологический профиль материала вискоэластичного ПРОВИСК®.
.png)
1e-4 1e-3 1e-2 1e-1 1e+0 1e+1 1e+2 1e+3 1e+4 1e+5
Скорость сдвига (c-1)
1 мл материала вискоэластичного ПРОВИСК® содержит: натрия гиалуронат 10,0 мг; динатрия фосфат безводный 2,0 мг; натрий дигидроген фосфат моногидрат 0,45 мг; натрия хлорид
7,5 мг; хлористоводородную кислоту и/или натрия гидроксид до доведения pH и воду для инъекций. Натрия гиалуронат, используемый в материале вискоэластичном ПРОВИСК®, получен методом микробной ферментации и имеет среднюю молекулярную массу
2 500 000 дальтон. Осмотическое давление материала вискоэластичного ПРОВИСК® составляет 310 ± 50 мОсм/кг; pH 7,2 ± 0,4.
Реологический профиль материала вискоэластичного ПРОВИСК®.
1e-4 1e-3 1e-2 1e-1 1e+0 1e+1 1e+2 1e+3 1e+4 1e+5
Скорость сдвига (c-1)
1 мл материала вискоэластичного ПРОВИСК® содержит: натрия гиалуронат 10,0 мг; динатрия фосфат безводный 2,0 мг; натрий дигидроген фосфат моногидрат 0,45 мг; натрия хлорид
7,5 мг; хлористоводородную кислоту и/или натрия гидроксид до доведения pH и воду для инъекций. Натрия гиалуронат, используемый в материале вискоэластичном ПРОВИСК®, получен методом микробной ферментации и имеет среднюю молекулярную массу
2 500 000 дальтон. Осмотическое давление материала вискоэластичного ПРОВИСК® составляет 310 ± 50 мОсм/кг; pH 7,2 ± 0,4.
Показания
Материал вискоэластичный ПРОВИСК® показан для использования при проведении хирургических процедур на переднем отрезке глаза при удалении катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ). Материал вискоэластичный ПРОВИСК®
поддерживает объем передней камеры, улучшает визуализацию во время операции, позволяет снизить риск повреждения эндотелия роговицы и других прилежащих тканей глаза. ПРОВИСК® помогает сохранять нормальное положение стекловидного тела, препятствуя схлопыванию передней камеры во время операции.
Противопоказания
В настоящее время нет известных противопоказаний для использования ПРОВИСКа® при строгом соблюдении Инструкции по применению. Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам материала (см. раздел Меры предосторожности).
Предупреждение
Несоблюдение инструкций по сборке, приведённых в Инструкции по использованию шприца, или использование другой канюли может привести к разъединению канюли и вызвать риск серьезных повреждений.
Меры предосторожности
(a) Следует принимать меры предосторожности, необходимые при проведении хирургических процедур на переднем отрезке глаза.
(b) Описаны случаи повышения внутриглазного давления в послеоперационном периоде при использовании материалов, содержащих натрия гиалуронат. Вследствие этого, следует контролировать внутриглазное давление в послеоперационном периоде и, при необходимости, назначать соответствующее лечение.
(c) Не переполняйте переднюю камеру глаза. Рекомендуется удалять материал вискоэластичный ПРОВИСК® методом ирригации и/или аспирации в конце операции. Для данной цели не рекомендуется использование шприца.
(d) Натрий гиалуронат в материале вискоэластичном ПРОВИСК® получен методом микробной ферментации с использованием соответствующего процесса очистки. Данное изделие очищено от белка. Проведено тестирование на животных по выявлению аллергической реакции. Несмотря на это, следует помнить о риске развития аллергической реакции при применении биологического материала.
(e) Дополнительно необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
- Не используйте канюлю повторно.
- Используйте только прозрачный материал.
- Избегайте попадания пузырьков воздуха.
- Используйте только, если упаковка не вскрыта и не повреждена.
(b) Описаны случаи повышения внутриглазного давления в послеоперационном периоде при использовании материалов, содержащих натрия гиалуронат. Вследствие этого, следует контролировать внутриглазное давление в послеоперационном периоде и, при необходимости, назначать соответствующее лечение.
(c) Не переполняйте переднюю камеру глаза. Рекомендуется удалять материал вискоэластичный ПРОВИСК® методом ирригации и/или аспирации в конце операции. Для данной цели не рекомендуется использование шприца.
(d) Натрий гиалуронат в материале вискоэластичном ПРОВИСК® получен методом микробной ферментации с использованием соответствующего процесса очистки. Данное изделие очищено от белка. Проведено тестирование на животных по выявлению аллергической реакции. Несмотря на это, следует помнить о риске развития аллергической реакции при применении биологического материала.
(e) Дополнительно необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
- Не используйте канюлю повторно.
- Используйте только прозрачный материал.
- Избегайте попадания пузырьков воздуха.
- Используйте только, если упаковка не вскрыта и не повреждена.
Побочные эффекты
a) Материал вискоэластичный ПРОВИСК® является толерантным после введения на протяжении офтальмологической хирургической операции. Как и при использовании большинства офтальмологических вискоэластичных материалов, в некоторых случаях наблюдалось транзитивное повышение внутриглазного давления.
b) Описаны случаи воспалительных реакций в послеоперационном периоде, таких как: гипопион, ирит, отек роговицы и декомпенсации роговицы после операций с использованием офтальмологических вискоэластичных материалов. Однако прямой связи между применением ПРОВИСКа® и развитием этих осложнений не было выявлено.
b) Описаны случаи воспалительных реакций в послеоперационном периоде, таких как: гипопион, ирит, отек роговицы и декомпенсации роговицы после операций с использованием офтальмологических вискоэластичных материалов. Однако прямой связи между применением ПРОВИСКа® и развитием этих осложнений не было выявлено.
Применение
Операция экстракции катаракты и имплантации интраокулярной линзы.
С помощью канюли в переднюю камеру медленно и осторожно вводится необходимое количество материала вискоэластичного ПРОВИСК®. Инъекцию можно проводить как до, так и после удаления хрусталика. Материал вискоэластичный ПРОВИСК® может использоваться для покрытия интраокулярных линз и хирургических инструментов перед их применением. При необходимости ПРОВИСК® может дополнительно вводиться во время операции для поддержания глубины передней камеры глаза или для замещения любых жидкостей, потерянных во время хирургических манипуляций. (см. раздел Меры предосторожности).
С помощью канюли в переднюю камеру медленно и осторожно вводится необходимое количество материала вискоэластичного ПРОВИСК®. Инъекцию можно проводить как до, так и после удаления хрусталика. Материал вискоэластичный ПРОВИСК® может использоваться для покрытия интраокулярных линз и хирургических инструментов перед их применением. При необходимости ПРОВИСК® может дополнительно вводиться во время операции для поддержания глубины передней камеры глаза или для замещения любых жидкостей, потерянных во время хирургических манипуляций. (см. раздел Меры предосторожности).
Форма выпуска
Стерильно.
Материал вискоэластичный ПРОВИСК® упакован в стерильный, асептически наполненный шприц. Стерильная, одноразовая канюля 27 калибра, запирающее кольцо канюли прилагаются. Упаковано в блистер, в коробку картонную.
Шприцы заполняются материалом вискоэластичным ПРОВИСК® и упаковываются в блистерную упаковку в стерильных условиях. Наружная поверхность шприца стерилизована этиленоксидом isterileieoi.
ТОЛЬКО ДЛЯ ИНТРАОКУЛЯРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
ПРОВИСК®, КАНЮЛЯ И ЗАПИРАЮЩЕЕ КОЛЬЦО КАНЮЛИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Материал вискоэластичный ПРОВИСК® упакован в стерильный, асептически наполненный шприц. Стерильная, одноразовая канюля 27 калибра, запирающее кольцо канюли прилагаются. Упаковано в блистер, в коробку картонную.
Шприцы заполняются материалом вискоэластичным ПРОВИСК® и упаковываются в блистерную упаковку в стерильных условиях. Наружная поверхность шприца стерилизована этиленоксидом isterileieoi.
ТОЛЬКО ДЛЯ ИНТРАОКУЛЯРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
ПРОВИСК®, КАНЮЛЯ И ЗАПИРАЮЩЕЕ КОЛЬЦО КАНЮЛИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Условия хранения
- Хранить в холодильнике при температуре 2°- 8 °С, в недоступном для детей месте!
- Не замораживать!
- Беречь от света!
- Хранить в вертикальном положении согласно стрелке «ВЕРХ» на картонной коробке.
Охлажденный материал вискоэластичных ПРОВИСК® перед использованием необходимо выдержать при комнатной температуре 20-40 минут (в зависимости от объема).
- Не замораживать!
- Беречь от света!
- Хранить в вертикальном положении согласно стрелке «ВЕРХ» на картонной коробке.
Охлажденный материал вискоэластичных ПРОВИСК® перед использованием необходимо выдержать при комнатной температуре 20-40 минут (в зависимости от объема).
Производитель:
“Алкон Лабораториз Инк.”, США, Alcon Laboratories, Inc.,
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
Место производства:
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium.
Уполномоченный представитель производителя на территории
Российской Федерации/импортер:
ООО “Алкон Фармацевтика”.
Адрес ООО “Алкон Фармацевтика” и принятия претензий:
125315, Москва, просп. Ленинградский, д.72, корп.3.
Тел.: +7 (495) 961-13-33
Принятие претензий на территории Республики Беларусь:
ООО «Алкон МедТех», ул. Нарочанская, 11-2, этаж 1, офис 21, 220020, Минск, Республика Беларусь
Цены в аптеках Минск
Аналоги
Гиал-син, раствор, 20 мг 2 мл ×1
для внутрисуставного введения, ГиалСин Технолоджи, Беларусь • Без рецепта
Популярно
Инструкция76,80 — 220,32 р.