Что такое данный препарат и для чего его применяют
Пропаракаин-ПОС 0,5% является местным анестетиком.
Пропаракаин-ПОС 0,5% используется для кратковременного обезболивания глазной поверхности, например, при тонометрии, удалении инородного тела, снятии швов, во время операций
Пропаракаин-ПОС 0,5% используется для кратковременного обезболивания глазной поверхности, например, при тонометрии, удалении инородного тела, снятии швов, во время операций
Не используйте препарат
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к проксиметакаина гидрохлориду или к другим компонентам препарата.
Будьте внимательны
По возможности его следует использовать для однократного лечения или не дольше, чем описано в разделе "Как следует применять".
Проксиметакаин нельзя применять иньекционно!
Контактные линзы следует снимать перед применением лекарственного средства, так как при взаимодействии могут возникнуть дефекты мембран эпителиальных клеток роговицы. Контактные линзы можно снова надеть приблизительно через 2 часа после использования глазных капель, содержащих проксиметакаин.
При длительном неконтролируемом использовании может произойти повреждение роговицы, что провоцирует дальнейшее неправильное использование из-за связанной боли. Состояние роговицы следует контролировать ежедневно.
В случае поверхностных повреждений роговицы, таких как травматические эрозии или поверхностный точечный кератит, местный анестетик вызывает эффективное облегчение боли в течение короткого времени (около получаса). Это не является терапевтическим эффектом, но может вызвать дальнейшее повреждение роговицы. Пациент чувствует облегчение боли и может применять данный местный анестетик повторно, что влечет за собой риск развития «анестетического кератита». Поэтому Пропаракаин-ПОС 0,5% следует применять только под контролем врача, и препарат не подходит для самостоятельного лечения, если только пациент не использует его для самостоятельной тонометрии и после получения подробных инструкций о продукте от врача.
Проксиметакаин нельзя применять иньекционно!
Контактные линзы следует снимать перед применением лекарственного средства, так как при взаимодействии могут возникнуть дефекты мембран эпителиальных клеток роговицы. Контактные линзы можно снова надеть приблизительно через 2 часа после использования глазных капель, содержащих проксиметакаин.
При длительном неконтролируемом использовании может произойти повреждение роговицы, что провоцирует дальнейшее неправильное использование из-за связанной боли. Состояние роговицы следует контролировать ежедневно.
В случае поверхностных повреждений роговицы, таких как травматические эрозии или поверхностный точечный кератит, местный анестетик вызывает эффективное облегчение боли в течение короткого времени (около получаса). Это не является терапевтическим эффектом, но может вызвать дальнейшее повреждение роговицы. Пациент чувствует облегчение боли и может применять данный местный анестетик повторно, что влечет за собой риск развития «анестетического кератита». Поэтому Пропаракаин-ПОС 0,5% следует применять только под контролем врача, и препарат не подходит для самостоятельного лечения, если только пациент не использует его для самостоятельной тонометрии и после получения подробных инструкций о продукте от врача.
Применение с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта.
Эффект глазных капель, расширяющих зрачки (мидриатиков), может усиливаться после применения Пропаракаин-ПОС 0,5%.
Из опыта использования подобных местных анестетиков известны следующие взаимодействия:
Ингибирование метаболизма специальными веществами (ингибиторами холинэстеразы) и, следовательно, повышенный риск системной токсичности.
Меньший эффект других лекарственных препаратов (аминосалицилаты или сульфонамиды).
Усиление нервно-мышечной блокады мьппечно-расслабляющим веществом (суксаметониум).
Обратите внимание, что это также относится к лекарственным средствам, которые применялись недавно.
Если Вы одновременно используете другие глазные капли или мази, промежуток времени между применениями должен составлять не менее 15 минут. Глазные мази всегда следует наносить последними.
Эффект глазных капель, расширяющих зрачки (мидриатиков), может усиливаться после применения Пропаракаин-ПОС 0,5%.
Из опыта использования подобных местных анестетиков известны следующие взаимодействия:
Ингибирование метаболизма специальными веществами (ингибиторами холинэстеразы) и, следовательно, повышенный риск системной токсичности.
Меньший эффект других лекарственных препаратов (аминосалицилаты или сульфонамиды).
Усиление нервно-мышечной блокады мьппечно-расслабляющим веществом (суксаметониум).
Обратите внимание, что это также относится к лекарственным средствам, которые применялись недавно.
Если Вы одновременно используете другие глазные капли или мази, промежуток времени между применениями должен составлять не менее 15 минут. Глазные мази всегда следует наносить последними.
Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Нет контролируемых данных о безопасности препарата Пропаракаин-ПОС 0,5% при беременности и кормлении грудью. Во время беременности и кормления грудью Пропаракаин-ПОС 0,5% можно применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Нет контролируемых данных о безопасности препарата Пропаракаин-ПОС 0,5% при беременности и кормлении грудью. Во время беременности и кормления грудью Пропаракаин-ПОС 0,5% можно применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Не садитесь за руль сразу после применения Пропаракаин-ПОС 0,5%, поскольку данное лекарственное средство всегда оказывает временное влияние на остроту зрения и, следовательно, на реактивность, даже если оно используется по назначению. Не следует использовать механизмы или управлять транспортными средствами.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Пропаракаин-ПОС 0,5%
Пропаракаин-ПОС 0,5% содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз.
Поскольку бензалкония хлорид может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз, следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Контактные линзы должны быть сняты до применения Пропаракаин-ПОС 0,5% и могут быть повторно надеты не менее чем через два часа.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Пропаракаин-ПОС 0,5%
Пропаракаин-ПОС 0,5% содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз.
Поскольку бензалкония хлорид может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз, следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Контактные линзы должны быть сняты до применения Пропаракаин-ПОС 0,5% и могут быть повторно надеты не менее чем через два часа.
Как следует применять
Всегда используйте Пропаракаин-ПОС 0,5% в точном соответствии с рекомендациями Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Обычная доза составляет:
Для анестезии: одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок.
Продолжительность анестезии может быть увеличена до 60 минут, при закапывании по 1 капле каждые 5-10 минут до достижения максимальной общей дозы 7 капель.
Исключительно для местного применения на глазах и, как правило, только для применения врачом!
Глазные капли всегда следует наносить, избегая любого контакта кончика капельницы с глазом или кожей лица.
Длительное лечение с препаратом Пропаракаин-ПОС 0,5% не рекомендуется.
Чтобы избежать возможной системной резорбции, слегка надавите пальцем на слезный канал и подержите в течение двух-трех минут после нанесения.
Обычная доза составляет:
Для анестезии: одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок.
Продолжительность анестезии может быть увеличена до 60 минут, при закапывании по 1 капле каждые 5-10 минут до достижения максимальной общей дозы 7 капель.
Исключительно для местного применения на глазах и, как правило, только для применения врачом!
Глазные капли всегда следует наносить, избегая любого контакта кончика капельницы с глазом или кожей лица.
Длительное лечение с препаратом Пропаракаин-ПОС 0,5% не рекомендуется.
Чтобы избежать возможной системной резорбции, слегка надавите пальцем на слезный канал и подержите в течение двух-трех минут после нанесения.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке у людей при применении Пропаракаин-ПОС 0,5% 0,5%.
Любые интоксикации, вызванные местными анестетиками, могут воздействовать на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему и выражаться в соответствующих симптомах возбуждения вплоть до судорог и снижения артериального давления.
В случае передозировки необходимо сохранять жизненно важные функции и принять меры в соответствии с симптомами. Аналептики центрального действия противопоказаны при отравлениях местными анестетиками.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.
Любые интоксикации, вызванные местными анестетиками, могут воздействовать на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему и выражаться в соответствующих симптомах возбуждения вплоть до судорог и снижения артериального давления.
В случае передозировки необходимо сохранять жизненно важные функции и принять меры в соответствии с симптомами. Аналептики центрального действия противопоказаны при отравлениях местными анестетиками.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Для оценки побочных эффектов определена следующая частота возникновения:
Для оценки побочных эффектов определена следующая частота возникновения:
| Очень часто: | более, чем у 1 пациента из 10 |
| Часто: | от 1 до 10 пациентов из 100 |
| Нечасто: | от 1 до 10 пациентов из 1 000 |
| Редко: | от 1 до 10 пациентов из 10 000 |
| Очень редко: | менее, чем у 1 пациента из 10 000 |
| Неизвестно: | частота не может быть определена на основании имеющихся данных |
Нечасто: временное жжение. Редко: аллергические или псевдоаллергические реакции, жжение и покраснение конъюнктивы, отек роговицы.
Очень редко: при длительном неконтролируемом использовании может случаться длительное повреждение роговицы.
Очень редко: после применения Пропаракаин-ПОС 0,5% может возникнуть периорбитальная экзема.
Если у Вас какие-либо из перечисленных реакций станут серьезными или возникнут другие побочные эффекты, не указанные в этом листе-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных реакций или другие побочные эффекты, не указанные в этом листе-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных реакциях, Вы поможете получить больше информации о безопасности данного препарата.
Как следует хранить
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Флакон хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Рекомендации по хранению после вскрытия:
При соблюдении условий хранения капли Пропаракаин-ПОС 0,5% можно использовать в течение 4 недель после первого вскрытия.
Не используйте Пропаракаин-ПОС 0,5%, если Вы заметили какое-любое изменение цвета. Капли, изменившие цвет, следует выбросить.
Не принимайте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Флакон хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Рекомендации по хранению после вскрытия:
При соблюдении условий хранения капли Пропаракаин-ПОС 0,5% можно использовать в течение 4 недель после первого вскрытия.
Не используйте Пропаракаин-ПОС 0,5%, если Вы заметили какое-любое изменение цвета. Капли, изменившие цвет, следует выбросить.
Состав
Действующее вещество: проксиметакаина гидрохлорид 5,0 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат, натрия бисульфит, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат, натрия бисульфит, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат Пропаракаин-ПОС 0,5% представляет собой прозрачные, бесцветные глазные капли.
Упаковка:
Первичная: 10 мл раствора в прозрачном флаконе из полиэтилена низкой плотности с белой капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающимся защитным колпачком из полиэтилена высокой плотности оранжевого цвета, снабженным предохранительным кольцом.
Вторичная: 1 флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациента.
Упаковка:
Первичная: 10 мл раствора в прозрачном флаконе из полиэтилена низкой плотности с белой капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающимся защитным колпачком из полиэтилена высокой плотности оранжевого цвета, снабженным предохранительным кольцом.
Вторичная: 1 флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациента.
Владелец торговой лицензии и производитель
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
66129 Саарбрюккен
Германия
Тел: +49 (0) 6805-92 92-0
Факс: +49 (0) 6805-92 92-88
e-mail: info@ursapharm.de
