Прегабалин-лф : инструкция по применению

Прегабалин принадлежит к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль

Прегабалин применяется для лечения хронической боли, обусловленной поражением нервов. К развитию периферической нейропатической боли могут приводить различные заболевания (например, сахарный диабет или опоясывающий лишай). Боли могут носить горячий, жгучий, пульсирующий, стреляющий, колющий, острый, схваткообразный, ноющий, покалывающий характер, проявляться в виде онемения или пощипывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться изменениями настроения, нарушением сна, утомляемостью (чувством усталости) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также общее качество жизни пациента.

Эпилепсия

Прегабалин применяется для лечения определенной формы эпилепсии (с парциальными судорожными приступами с вторичной генерализацией или без нее) у взрослых. Ваш лечащий врач назначит Вам лекарственное средство Прегабалин-ЛФ для того, чтобы помочь лечению эпилепсии, если то лечение, которое Вы уже получаете, не позволяет добиться контроля над заболеванием. Лекарственное средство Прегабалин-ЛФ принимается в качестве дополнительной терапии к Вашему лечению. Оно не предназначено для использования в качестве монотерапии и всегда должно использоваться в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Генерализованное тревожное расстройство

Прегабалин используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых. Для ГТР характерно продолжительное чрезмерно трудно контролируемое беспокойство и чувство тревоги, которое также может сопровождаться неусидчивостью или взвинченностью, или пребыванием «на грани», быстрой утомляемостью (усталостью), трудностью с концентрацией внимания или ощущением пустоты в голове, раздражительностью, мышечным напряжением или нарушением сна. Оно отличается от стрессов и перенапряженной повседневной жизни.

У Вас аллергия на прегабалин или любые другие компоненты лекарственного средства, перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения» листка-вкладыша.

Перед приемом лекарственного средства Прегабалин-ЛФ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом в следующих случаях:

• Некоторые пациенты, принимавшие прегабалин, сообщали о развитии симптомов, характерных для аллергической реакции. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также диффузную кожную сыпь. При возникновении любой из вышеперечисленных реакций, следует немедленно обратиться к врачу.

• Прием прегабалина сопровождался развитием головокружения и сонливости, которые могут повышать вероятность возникновения случайных травм (падения) у пациентов пожилого возраста. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не привыкните к действию, которое может оказывать данное лекарственное средство.

• Прегабалин может вызвать снижение или потерю зрения, а также другие изменения зрения, многие из которых носят преходящий характер. При возникновении любых зрительных расстройств, следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.

• Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае повышения массы тела во время применения прегабалина может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных средств.

• Некоторые побочные эффекты (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные средства (например, для лечения боли или спастичности), побочные эффекты которых подобны побочным эффектам лекарственного средства Прегабалин-ЛФ и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.

• Поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов в ходе приема прегабалина; в основном эти пациенты были людьми пожилого возраста, которые страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед тем, как начать прием данного лекарственного средства, Вам следует поставить в известность своего лечащего врача, если у Вас в анамнезе имеются заболевания сердца.

• У некоторых пациентов также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином, Если во время приема лекарственного средства Прегабалин-ЛФ Вы отметите уменьшение мочеиспускания, необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, поскольку прекращение приема лекарственного средства позволит улучшить данное состояние.

• У небольшого количество пациентов, получавших противоэпилептические лекарственные средства, такие как прегабалин, были зарегистрированы случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или самоубийстве. При возникновении подобных мыслей, следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

• При одновременном приеме лекарственного средства Прегабалин-ЛФ с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторыми видами обезболивающих средств), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запора, закупорки или паралича кишечника). Если у Вас возникнет запор, следует поставить об этом в известность своего лечащего врача, особенно если у Вас наблюдается склонность к развитию данного состояния.

• Если ранее Вы страдали алкоголизмом или злоупотребляли приемом лекарственных средств или у Вас имелась зависимость от лекарственных средств необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, перед тем как начать прием данного лекарственного средства. Не принимайте большее количество лекарственного средства, чем Вам назначено.

• Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема прегабалина или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

• Были зарегистрированы случаи снижения функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, при наличии у них других заболеваний. Если у Вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены и, следовательно, лекарственное средство не следует применять в данной возрастной группе пациентов.

Лекарственное средство Прегабалин-ЛФ содержит лактозы моногидрат. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные средства. Это относится к любым растительным лекарственным средствам или лекарственным средствам, которые Вы купили без предписания.

Существует риск того, что прегабалин может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами, вызывая нежелательные явления.

При одновременном приеме с некоторыми другими лекарственными средствами Прегабалин-ЛФ может усиливать побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме этих лекарственных средств, в том числе дыхательной недостаточности и комы. Может усиливаться выраженность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания при одновременном приеме прегабалина с лекарственными средствами, содержащими:

оксикодон - используется в качестве обезболивающего средства,

лоразепам - используется при лечении тревожных состояний, алкоголь.

Прием лекарственного средства Прегабалин-ЛФ можно совмещать с приемом оральных контрацептивов.

Прием Прегабалин-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы лекарственного средства Прегабалин-ЛФ можно принимать вне зависимости от приема пищи. Во время приема лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное средство Прегабалин-ЛФ не следует принимать во время беременности или кормления ребенка грудью. Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции. Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, Вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, перед тем как начать прием этого лекарственного средства.

Лекарственное средство Прегабалин-ЛФ может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами или выполнения других потенциально опасных видов работ до тех пор, пока не станет известно, оказывает ли данное лекарственное средство на Вашу способность выполнять такие действия.

Всегда принимайте это лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу лекарственного средства.

Прегабалин-ЛФ предназначен только для приема внутрь. Как правило, доза лекарственного средства составляет от 150 мг до 600 мг в сутки. Лечащий врач скажет Вам в какой дозе и с какой частотой Вам будет необходимо принимать лекарственное средство (два или три раза в сутки).

При приеме лекарственного средства два раза в сутки следует принимать Прегабалин-ЛФ один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

При приеме лекарственного средства три раза в сутки следует принимать Прегабалин-ЛФ один раз утром, один раз днем и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если Вам кажется, что эффект от приема лекарственного средства Прегабалин-ЛФ слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу.

Если у Вас имеются проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования и/или дозу лекарственного средства.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) лекарственное средство назначают по обычной схеме, за исключением пациентов с нарушением функции почек.

Капсулу лекарственного средства необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжайте принимать лекарственное средство Прегабалин-ЛФ до тех пор, пока лечащий врач не порекомендует прекратить лечение.

Использование у детей и подростков

Прегабалин-ЛФ не следует применять у детей и подростков.

Если Вы приняли большую дозу лекарственного средства Прегабалин-ЛФ, чем назначено

Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства Прегабалин-ЛФ. У Вас может появиться сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также могут возникать судороги.

Если Вы забыли принять Прегабалин-ЛФ

Важно принимать капсулы Прегабалин-ЛФ регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу лекарственного средства, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу лекарственного средства. В этом случае просто примите следующую дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратите использование лекарственного средства Прегабалин-ЛФ.

Не прекращайте принимать лекарственное средство Прегабалин-ЛФ до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать лечащий врач. При прекращении приема лекарственного средства его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение, как минимум, 1 недели.

Вам необходимо знать, что после прекращения краткосрочного и продолжительного приема лекарственного средства Прегабалин-ЛФ может наблюдаться развитие некоторых побочных эффектов, в том числе бессонницы, головной боли, тошноты, тревожности, диареи, гриппоподобного синдрома, судорог, нервозности, депрессии, боли, гипергидроза (повышенная потливость) и головокружения. Эти симптомы могут возникать более часто или быть более выражены, если вы принимали лекарственное средство в течение более длительного периода времени.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или провизору/фармацевту.

Подобно всем лекарственным средствам, Прегабалин-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

• головокружение, сонливость, головная боль.

Часто (могут проявляться более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный аппетит;

• состояние эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность;

• нарушения внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, расстройство речи, чувство покалывания, онемение, седативный эффект, заторможенность, бессонница, усталость, плохое самочувствие;

• нечеткость зрения, двоение в глазах;

• головокружение, нарушение равновесия, падение;

• сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, отечность живота;

• проблемы с эрекцией;

• отечность тела, в том числе конечностей;

• чувство опьянения, нарушение походки;

• увеличение массы тела;

• мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях;

• боль в горле.

Нечасто (могут проявляться более чем у 1 из 1000 человек):

• потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови;

• расстройство самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, приступ паники, апатия, агрессия, приподнятое настроение, психическое расстройство, нарушение умственной работоспособности, повышенное половое влечение, сексуальная дисфункция, в том числе отсутствие способности к достижению сексуального удовлетворения, задержка эякуляции;

• изменения остроты зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, в том числе туннельное зрение, мелькание искр перед глазами, прерывистые движения, снижение рефлексов, повышение активности, головокружение при переходе в вертикальное положение, чувствительная кожа, потеря вкусовых ощущений, чувство жжения, тремор при движении, снижение ясности сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, чувство недомогания;

• сухость в глазах, отечность глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз;

• нарушения ритма сердца, повышение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменение сердечных сокращений, сердечная недостаточность;

• приливы крови, гиперемия;

• затруднение дыхания, сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа;

• повышенное слюноотделение, изжога, онемение околоротовой области;

• потливость, сыпь, озноб, лихорадка;

• подергивание мышц, отечность суставов, ригидность (скованность) мышц, боль, в том числе боль в мышцах, боль в шее;

• боль в молочной железе;

• затрудненное или болезненное мочеиспускание, недержание мочи;

• слабость, жажда, чувство стеснения в груди;

• изменения в результатах анализов крови и в анализах, отражающих функцию печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатам количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови);

• гиперчувствительность, отечность лица, зуд, крапивница, ринорея (насморк), носовое кровотечение, кашель, храп;

• болезненные менструации;

• холодные руки и ноги.

Редко (могут проявляться более чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушение обоняния, ощущение колебания рассматриваемых предметов, нарушение восприятия глубины, яркость зрительного восприятия, потеря зрения;

• расширенные зрачки, косоглазие;

• холодный пот, чувство стеснения в горле, отек языка;

• воспаление поджелудочной железы:

• затруднение глотания;

• замедление движений тела или уменьшение двигательной активности;

• затруднения в правильности написания;

• скопление избыточной жидкости в брюшной полости;

• жидкость в легких;

• судороги;

• изменения электрической активности сердца на ЭКГ, соответствующие нарушениям ритма сердца;

• повреждение мышц;

• выделения из молочной железы, патологическое увеличение молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин;

• нарушения менструального цикла;

• почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи;

• снижение количества лейкоцитов в крови;

• неадекватное поведение;

• аллергические реакции (которые могут включать затрудненное дыхание, воспаление глаз (кератит) и серьезные кожные реакции, характеризующиеся появлением сыпи, волдырей, шелушения кожи и боли);

• желтуха (окрашивание кожи и склер в желтый цвет),

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек);

• печеночная недостаточность;

• гепатит (воспаление печени).

В случае, если у Вас наблюдаются отек лица или языка, или покраснение кожи, волдыри или шелушение, следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные средства (например, для лечения боли или спастичности), побочные эффекты которых подобны побочным эффектам прегабалина, и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая капсула содержит

Для дозировки 75 мг:

действующее вещество: прегабалин - 75,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (прежелатинизированный), тальк, лактоза моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124), желатин.

Для дозировки 150 мг:

действующее вещество: прегабалин - 150,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (прежелатинизированный), тальк, лактоза моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Для дозировки 300 мг:

действующее вещество: прегабалин - 300,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (прежелатинизированный), тальк, лактоза моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами (для дозировки 75 мг).

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами (для дозировки 150 мг).

Твердые желатиновые капсулы белого с легким желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами (для дозировки 300 мг).

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Тел./факс: (01774)-53801, office@lekpharm.by