Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД принадлежит к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Периферическая и центральная нейропатическая боль: ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД применяется для лечения хронической боли, обусловленной поражением нервов. К развитию периферической нейропатической боли могут приводить различные заболевания (например, сахарный диабет или опоясывающий лишай). Боли могут носить горячий, жгучий, пульсирующий, стреляющий, колющий, острый, схваткообразный, ноющий, покалывающий характер, проявляться в виде онемения или пощипывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться изменениями настроения, нарушением сна, утомляемостью (чувством усталости) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также общее качество жизни пациента.
Эпилепсия: ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД применяется для лечения определенной формы эпилепсии (с парциальными судорожными приступами с вторичной генерализацией или без нее) у взрослых. Ваш лечащий врач назначит Вам препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД для того, чтобы помочь лечению эпилепсии, если то лечение, которые Вы получаете, не позволяет добиться контроля над данным состоянием. Вы должны принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД дополнительно к Вашему лечению. Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не предназначен для использования в качестве монотерапии и всегда должен использоваться в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.
Генерализованное тревожное расстройство: ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых. Для ГТР характерно продолжительное чрезмерное трудно контролируемое беспокойство и чувство тревоги, которое также может сопровождаться неусидчивостью или взвинченностью или пребыванием «на грани», быстрой утомляемостью (усталостью), трудностями с концентрацией внимания или ощущением пустоты в голове, раздражительностью, мышечным напряжением или нарушением сна. Оно отличается от стрессов и перенапряжений повседневной жизни.
Периферическая и центральная нейропатическая боль: ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД применяется для лечения хронической боли, обусловленной поражением нервов. К развитию периферической нейропатической боли могут приводить различные заболевания (например, сахарный диабет или опоясывающий лишай). Боли могут носить горячий, жгучий, пульсирующий, стреляющий, колющий, острый, схваткообразный, ноющий, покалывающий характер, проявляться в виде онемения или пощипывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться изменениями настроения, нарушением сна, утомляемостью (чувством усталости) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также общее качество жизни пациента.
Эпилепсия: ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД применяется для лечения определенной формы эпилепсии (с парциальными судорожными приступами с вторичной генерализацией или без нее) у взрослых. Ваш лечащий врач назначит Вам препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД для того, чтобы помочь лечению эпилепсии, если то лечение, которые Вы получаете, не позволяет добиться контроля над данным состоянием. Вы должны принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД дополнительно к Вашему лечению. Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не предназначен для использования в качестве монотерапии и всегда должен использоваться в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.
Генерализованное тревожное расстройство: ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых. Для ГТР характерно продолжительное чрезмерное трудно контролируемое беспокойство и чувство тревоги, которое также может сопровождаться неусидчивостью или взвинченностью или пребыванием «на грани», быстрой утомляемостью (усталостью), трудностями с концентрацией внимания или ощущением пустоты в голове, раздражительностью, мышечным напряжением или нарушением сна. Оно отличается от стрессов и перенапряжений повседневной жизни.
Не принимайте препарат, если
У Вас аллергия на прегабалин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом в следующих случаях:
• Некоторые пациенты, принимавшие прегабалин, сообщали о развитии симптомов, характерных для аллергической реакции. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также диффузную кожную сыпь. При возникновении любой из вышеперечисленных реакций, следует немедленно обратиться к врачу.
• Прием прегабалина сопровождался развитием головокружения и сонливости, которые могут повышать вероятность возникновения случайных травм (падения) у пациентов пожилого возраста. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не привыкните к действию, которое может оказывать данный лекарственный препарат.
• ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может вызвать снижение или потерю зрения, а также другие изменения зрения, многие из которых носят преходящий характер. При возникновении любых зрительных расстройств, следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае повышения массы тела во время применения прегабалина может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.
• Некоторые побочные эффекты (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности), побочные эффекты которых подобны побочным эффектам препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.
• Поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов в ходе приема прегабалина; в основном эти пациенты были людьми пожилого возраста, которые страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед тем как начать прием данного лекарственного препарата Вам следует поставить в известность своего лечащего врача, если у Вас в анамнезе имеются заболевания сердца.
• У некоторых пациентов также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином. Если во время приема препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД Вы отметите снижение мочеиспускания, необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, поскольку прекращение приема препарата позволит улучшить данное состояние.
• У небольшого количество пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, были зарегистрированы случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или самоубийстве. При возникновении подобных мыслей, следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
• При одновременном приеме препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторыми видами обезболивающих средств), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запора, закупорки или паралича кишечника). Если у Вас возникнет запор, следует поставить об этом в известность своего лечащего врача, особенно если у Вас наблюдается склонность к развитию данного состояния.
• Если ранее Вы страдали алкоголизмом или злоупотребляли приемом лекарственных препаратов или у Вас имелась зависимость от лекарственных препаратов необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, перед тем как начать прием данного лекарственного препарата. Не принимайте большее количество лекарственного препарата, чем Вам назначено.
• Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема прегабалина или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог, необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
• Были зарегистрированы случаи снижения функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, при наличии у них других заболеваний. Если у Вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены и, следовательно, ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не следует применять в данной возрастной группе пациентов.
ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД содержит лактозы моногидрат. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к своему приемом данного лекарственного препарата.
• Некоторые пациенты, принимавшие прегабалин, сообщали о развитии симптомов, характерных для аллергической реакции. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также диффузную кожную сыпь. При возникновении любой из вышеперечисленных реакций, следует немедленно обратиться к врачу.
• Прием прегабалина сопровождался развитием головокружения и сонливости, которые могут повышать вероятность возникновения случайных травм (падения) у пациентов пожилого возраста. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не привыкните к действию, которое может оказывать данный лекарственный препарат.
• ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может вызвать снижение или потерю зрения, а также другие изменения зрения, многие из которых носят преходящий характер. При возникновении любых зрительных расстройств, следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае повышения массы тела во время применения прегабалина может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.
• Некоторые побочные эффекты (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности), побочные эффекты которых подобны побочным эффектам препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.
• Поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов в ходе приема прегабалина; в основном эти пациенты были людьми пожилого возраста, которые страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед тем как начать прием данного лекарственного препарата Вам следует поставить в известность своего лечащего врача, если у Вас в анамнезе имеются заболевания сердца.
• У некоторых пациентов также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином. Если во время приема препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД Вы отметите снижение мочеиспускания, необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, поскольку прекращение приема препарата позволит улучшить данное состояние.
• У небольшого количество пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, были зарегистрированы случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или самоубийстве. При возникновении подобных мыслей, следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
• При одновременном приеме препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторыми видами обезболивающих средств), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запора, закупорки или паралича кишечника). Если у Вас возникнет запор, следует поставить об этом в известность своего лечащего врача, особенно если у Вас наблюдается склонность к развитию данного состояния.
• Если ранее Вы страдали алкоголизмом или злоупотребляли приемом лекарственных препаратов или у Вас имелась зависимость от лекарственных препаратов необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, перед тем как начать прием данного лекарственного препарата. Не принимайте большее количество лекарственного препарата, чем Вам назначено.
• Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема прегабалина или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог, необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
• Были зарегистрированы случаи снижения функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, при наличии у них других заболеваний. Если у Вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены и, следовательно, ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не следует применять в данной возрастной группе пациентов.
ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД содержит лактозы моногидрат. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к своему приемом данного лекарственного препарата.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Существует риск того, что ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные явления.
При одновременном приеме с некоторыми другими лекарственными средствами ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может усиливать побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме этих лекарственных средств, в том числе дыхательной недостаточности и комы. Может усиливаться выраженность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания при одновременном приеме препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД с лекарственными препаратами, содержащими:
оксикодон – используется в качестве обезболивающего средства,
лоразепам – используется при лечении тревожных состояний,
алкоголь.
Прием препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД можно совмещать с приемом оральных контрацептивов.
Прием ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД можно принимать вне зависимости от приема пищи. Во время приема препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.
Существует риск того, что ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные явления.
При одновременном приеме с некоторыми другими лекарственными средствами ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может усиливать побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме этих лекарственных средств, в том числе дыхательной недостаточности и комы. Может усиливаться выраженность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания при одновременном приеме препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД с лекарственными препаратами, содержащими:
оксикодон – используется в качестве обезболивающего средства,
лоразепам – используется при лечении тревожных состояний,
алкоголь.
Прием препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД можно совмещать с приемом оральных контрацептивов.
Прием ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД можно принимать вне зависимости от приема пищи. Во время приема препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не следует принимать во время беременности или кормления ребенка грудью. Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции. Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, Вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, перед тем как начать прием этого лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами или выполнения других потенциально опасных видов работ до тех пор, пока не станет известно, оказывает ли влияние данный препарат на Вашу способность выполнять такие действия.
Применение
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД предназначен только для приема внутрь.
Как правило, доза препарата составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
Лечащий врач скажет Вам в какой дозе и с какой частотой Вам будет необходимо принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД (два или три раза в сутки).
При приеме препарата два раза в сутки следует принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
При приеме препарата три раза в сутки следует принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД один раз утром, один раз днем и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
Если Вам кажется, что эффект от приема препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу.
Если у Вас имеются проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования и/или дозу препарата.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) препарат назначают по обычной схеме, за исключением пациентов с нарушением функции почек.
Капсулу препарата необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД до тех пор, пока лечащий врач не порекомендует прекратить лечение.
Использование у детей и подростков
ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не следует применять у детей и подростков.
Если приняли большую дозу препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД, чем назначено
Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД. У Вас может появиться сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также могут возникать судороги.
Если Вы забыли принять ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД
Важно принимать капсулы препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратите использование препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД
Не прекращайте принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать лечащий врач. При прекращении приема препарата его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение, как минимум, 1 недели.
Вам необходимо знать, что после прекращения краткосрочного и продолжительного приема препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может наблюдаться развитие некоторых побочных эффектов, в том числе бессонницы, головной боли, тошноты, тревожности, диареи, гриппоподобного синдрома, судорог, нервозности, депрессии, боли, гипергидроза (повышенная потливость) и головокружения. Эти симптомы могут возникать более часто или быть более выражены, если Вы принимали препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД в течение более длительного периода времени.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД предназначен только для приема внутрь.
Как правило, доза препарата составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
Лечащий врач скажет Вам в какой дозе и с какой частотой Вам будет необходимо принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД (два или три раза в сутки).
При приеме препарата два раза в сутки следует принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
При приеме препарата три раза в сутки следует принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД один раз утром, один раз днем и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
Если Вам кажется, что эффект от приема препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу.
Если у Вас имеются проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования и/или дозу препарата.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) препарат назначают по обычной схеме, за исключением пациентов с нарушением функции почек.
Капсулу препарата необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД до тех пор, пока лечащий врач не порекомендует прекратить лечение.
Использование у детей и подростков
ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не следует применять у детей и подростков.
Если приняли большую дозу препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД, чем назначено
Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД. У Вас может появиться сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также могут возникать судороги.
Если Вы забыли принять ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД
Важно принимать капсулы препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратите использование препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД
Не прекращайте принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать лечащий врач. При прекращении приема препарата его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение, как минимум, 1 недели.
Вам необходимо знать, что после прекращения краткосрочного и продолжительного приема препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может наблюдаться развитие некоторых побочных эффектов, в том числе бессонницы, головной боли, тошноты, тревожности, диареи, гриппоподобного синдрома, судорог, нервозности, депрессии, боли, гипергидроза (повышенная потливость) и головокружения. Эти симптомы могут возникать более часто или быть более выражены, если Вы принимали препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД в течение более длительного периода времени.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• головокружение, сонливость, головная боль.
Часто (могут проявляться более чем у 1 из 100 человек):
• повышенный аппетит;
• состояние эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность;
• нарушения внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, расстройство речи, чувство покалывания, онемение, седативный эффект, заторможенность, бессонница, усталость, плохое самочувствие;
• нечеткость зрения, двоение в глазах;
• головокружение, нарушение равновесия, падение;
• сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, отечность живота;
• проблемы с эрекцией;
• отечность тела, в том числе конечностей;
• чувство опьянения, нарушение походки;
• увеличение массы тела;
• мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях;
• боль в горле.
Нечасто (могут проявляться более чем у 1 из 1000 человек):
• потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови;
• расстройство самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, приступ паники, апатия, агрессия, приподнятое настроение, психическое расстройство, нарушение умственной работоспособности, повышенное половое влечение, сексуальная дисфункция, в том числе отсутствие способности к достижению сексуального удовлетворения, задержка эякуляции;
• изменения остроты зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, в том числе туннельное зрение, мелькание искр перед глазами, прерывистые движения, снижение рефлексов, повышение активности, головокружение при переходе в вертикальное положение, чувствительная кожа, потеря вкусовых ощущений, чувство жжения, тремор при движении, снижение ясности сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, чувство недомогания;
• сухость в глазах, отечность глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз;
• нарушения ритма сердца, повышение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменение сердечных сокращений, сердечная недостаточность;
• приливы крови, гиперемия;
• затруднение дыхания, сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа;
• повышенное слюноотделение, изжога, онемение околоротовой области;
• потливость, сыпь, озноб, лихорадка;
• подергивание мышц, отечность суставов, ригидность (скованность) мышц, боль, в том числе боль в мышцах, боль в шее;
• боль в молочной железе;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание, недержание мочи;
• слабость, жажда, чувство стеснения в груди;
• изменения в результатах анализов крови и в анализах, отражающих функцию печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови);
• гиперчувствительность, отечность лица, зуд, крапивница, ринорея (насморк), носовое кровотечение, кашель, храп;
• болезненные менструации;
• холодные руки и ноги.
Редко (могут проявляться более чем у 1 из 10 000 человек):
• нарушение обоняния, ощущение колебания рассматриваемых предметов, нарушение восприятия глубины, яркость зрительного восприятия, потеря зрения;
• расширенные зрачки, косоглазие;
• холодный пот, чувство стеснения в горле, отек языка;
• воспаление поджелудочной железы:
• затруднение глотания;
• замедление движений тела или уменьшение двигательной активности;
• затруднения в правильности написания;
• скопление избыточной жидкости в брюшной полости;
• жидкость в легких;
• судороги;
• изменения электрической активности сердца на ЭКГ, соответствующие нарушениям ритма сердца;
• повреждение мышц;
• выделения из молочной железы, патологическое увеличение молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин;
• нарушения менструального цикла;
• почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи;
• снижение количества лейкоцитов в крови;
• неадекватное поведение;
• аллергические реакции (которые могут включать затрудненное дыхание, воспаление глаз (кератит) и серьезные кожные реакции, характеризующиеся появлением сыпи, волдырей, шелушения кожи и боли);
• желтуха (окрашивание кожи и склер в желтый цвет).
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
• печеночная недостаточность;
• гепатит (воспаление печени).
В случае, если у Вас наблюдаются отек лица или языка, или покраснение кожи, волдыри или шелушение, следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Некоторые побочные эффекты (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные средства (например, для лечения боли или спастичности), побочные эффекты которых подобны побочным эффектам прегабалина, и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• головокружение, сонливость, головная боль.
Часто (могут проявляться более чем у 1 из 100 человек):
• повышенный аппетит;
• состояние эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность;
• нарушения внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, расстройство речи, чувство покалывания, онемение, седативный эффект, заторможенность, бессонница, усталость, плохое самочувствие;
• нечеткость зрения, двоение в глазах;
• головокружение, нарушение равновесия, падение;
• сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, отечность живота;
• проблемы с эрекцией;
• отечность тела, в том числе конечностей;
• чувство опьянения, нарушение походки;
• увеличение массы тела;
• мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях;
• боль в горле.
Нечасто (могут проявляться более чем у 1 из 1000 человек):
• потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови;
• расстройство самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, приступ паники, апатия, агрессия, приподнятое настроение, психическое расстройство, нарушение умственной работоспособности, повышенное половое влечение, сексуальная дисфункция, в том числе отсутствие способности к достижению сексуального удовлетворения, задержка эякуляции;
• изменения остроты зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, в том числе туннельное зрение, мелькание искр перед глазами, прерывистые движения, снижение рефлексов, повышение активности, головокружение при переходе в вертикальное положение, чувствительная кожа, потеря вкусовых ощущений, чувство жжения, тремор при движении, снижение ясности сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, чувство недомогания;
• сухость в глазах, отечность глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз;
• нарушения ритма сердца, повышение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменение сердечных сокращений, сердечная недостаточность;
• приливы крови, гиперемия;
• затруднение дыхания, сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа;
• повышенное слюноотделение, изжога, онемение околоротовой области;
• потливость, сыпь, озноб, лихорадка;
• подергивание мышц, отечность суставов, ригидность (скованность) мышц, боль, в том числе боль в мышцах, боль в шее;
• боль в молочной железе;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание, недержание мочи;
• слабость, жажда, чувство стеснения в груди;
• изменения в результатах анализов крови и в анализах, отражающих функцию печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови);
• гиперчувствительность, отечность лица, зуд, крапивница, ринорея (насморк), носовое кровотечение, кашель, храп;
• болезненные менструации;
• холодные руки и ноги.
Редко (могут проявляться более чем у 1 из 10 000 человек):
• нарушение обоняния, ощущение колебания рассматриваемых предметов, нарушение восприятия глубины, яркость зрительного восприятия, потеря зрения;
• расширенные зрачки, косоглазие;
• холодный пот, чувство стеснения в горле, отек языка;
• воспаление поджелудочной железы:
• затруднение глотания;
• замедление движений тела или уменьшение двигательной активности;
• затруднения в правильности написания;
• скопление избыточной жидкости в брюшной полости;
• жидкость в легких;
• судороги;
• изменения электрической активности сердца на ЭКГ, соответствующие нарушениям ритма сердца;
• повреждение мышц;
• выделения из молочной железы, патологическое увеличение молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин;
• нарушения менструального цикла;
• почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи;
• снижение количества лейкоцитов в крови;
• неадекватное поведение;
• аллергические реакции (которые могут включать затрудненное дыхание, воспаление глаз (кератит) и серьезные кожные реакции, характеризующиеся появлением сыпи, волдырей, шелушения кожи и боли);
• желтуха (окрашивание кожи и склер в желтый цвет).
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
• печеночная недостаточность;
• гепатит (воспаление печени).
В случае, если у Вас наблюдаются отек лица или языка, или покраснение кожи, волдыри или шелушение, следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Некоторые побочные эффекты (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные средства (например, для лечения боли или спастичности), побочные эффекты которых подобны побочным эффектам прегабалина, и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая капсула содержит: действующее вещество: прегабалин – 75 мг, 150 мг и 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), лактозы моногидрат. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), лактозы моногидрат. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капсулы 75 мг: капсулы твердые желатиновые белого цвета, № 2.
Капсулы 150 мг: капсулы твердые желатиновые белого цвета, № 1.
Капсулы 300 мг: капсулы твердые желатиновые белого цвета, № 0.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Капсулы 150 мг: капсулы твердые желатиновые белого цвета, № 1.
Капсулы 300 мг: капсулы твердые желатиновые белого цвета, № 0.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
