Преднизолон Никомед : инструкция по применению

1 ампула (1 мл) содержит:

активное вещество - преднизолон 25 мг;

вспомогательные вещества: глицерол формаль 395.0 мг, 1,3-бутиленгликоль 348.6 мг, натрия хлорид 2.9 мг, вода для инъекций 321,6 мг.

Прозрачный бесцветный раствор.

Преднизолон Никомед - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета- адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин в плазме крови), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (глобулином, связывающим кортикостероиды) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения - 2-3,5 часа.

Особенности фармакокинетики лекарственного средства в отдельных группах пациентов.

У пациентов с хроническим активным гепатитом увеличивается терминальный период полувыведения, т.к. метаболизируется меньшее количество преднизолона. У этих пациентов также значительно ослабевает связывание препарата с белками плазмы. У пациентов с заболеваниями почек и после трансплантации почки наблюдается нормальная фармакокинетика, но у некоторых имеет место замедленный клиренс плазмы и уменьшенный объем распределения (V) в связи с развитием кушингоидного синдрома. При этом период полувыведения не изменяется.

У пациентов, которым проводится диализ, обнаружен незначительно сокращенный или почти неизмененный период полувыведения из плазмы, так что можно полагать, что преднизолон незначительно подвергается диализу. У детей в возрасте от 2 недель до 3 лет с различными заболеваниями наблюдается незначительно уменьшение периода полувыведения.

У пациентов с гипотиреозом метаболический клиренс кортикостероидов снижается.

У пациентов с гипертиреозом метаболический клиренс кортикостероидов увеличивается.

В случае изменения тиреоидного статуса может потребоваться корректировка дозы глюкокортикоидов.

хронический полиартрит или псориатический артрит (высокоактивные воспалительные фазы и особые формы протекания, например, очень быстро деформирующие формы и/или висцеральные проявления)

- острая ревматическая лихорадка

- Болезнь Хортона

- целиакия (глютеновая энтеропатия; только при неэффективности лечения при омощи аглютеновой диеты или при осложняющих сопутствующих заболеваниях)

- острые осложнения при язвенном колите (так называемый, токсический колон)

- тяжело контролируемые состояния при бронхиальной астме (включая, астматический татус)

- острый альвеолит

- длительное лечение хронических форм саркоидоза II и III стадий (при одышке, кашле ухудшении функции легких)

- ложный круп (особенно в детском возрасте)

- тяжелые аллергические реакции при укусах насекомых

- анафилактический шок

- ангионевротический отек (например, отек Квинке)

- острое ухудшение при системной красной волчанке

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

- начальное парентеральное лечение продолжительных острых тяжелых дерматозов

- сывороточная болезнь (при генерализированном васкулите или гломерулонефрите) трансфузионные осложнения (при анафилактических реакциях и/или гемолизе)

- церебральные отеки, ассоциированные с новообразованиями.

- заболевания печени: у больных с подострым некрозом печени и хроническим активным гепатитом высокие дозы глюкокортикоидов могут снизить уровень билирубина в сыворотке крови, количество асцитов и уровень смертности. В случае неалкогольного цирроза печени у женщин, глюкокортикостероиды увеличивают показатели выживания при отсутствии асцита, но не тогда, когда асцит присутствует. Возможно снижение смертности у больных с алкогольным циррозом печени при наличии печеночной энцефалопатии, но препарат не должен применяться у менее тяжелых больных.

Преднизолон Никомед противопоказан при гиперчувствительности к преднизолону или к другим компонентам препарата, а также к любым другим кортикостероидам.

Для краткосрочного применения по жизненным показаниям других противопоказаний нет. Необходимо оценить соотношение предполагаемой терапевтической пользы и возможного риска перед применением препарата.

При длительной терапии препарат Преднизолон Никомед запрещено применять:

- при острых вирусных инфекциях (опоясывающий лишай, простой герпес, ветряная оспа)

- при HBsAg-положительном хронически активном гепатите

- примерно за 8 недель до и 2 недели после профилактической вакцинации

- при полиомиелите

- при лимфадените после БЦЖ- вакцинации

- при системных микозах.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

- заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

- паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;

- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);

- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сопутствующее лечение диуретиками, выводящими калий;

- эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, гиперпаратиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.);

тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

- гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

- системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, открыто- и закрытоугольная глаукома, лимфатические опухоли, латентная эпилепсия;

- беременность.

Во время беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.

При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Нельзя исключать риск тератогенного эффекта глицерол формаля в рекомендованных дозах лекарственного препарата.

Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) - 4-60 мг в сутки.

В/в, при шоке - 30-90 (до 150-300) мг. Если в/в вливание затруднено, можно в/м, глубоко (более медленное всасывание). В случае необходимости возможно повторное введение 30-60 мг в/в или в/м. Если в анамнезе отмечен психоз, не следует назначать большие дозы.

Детям от 2 до 12 мес. - 2-3 мг/кг, от 1 до 14 лет - 1-2 мг/кг в/м; в/в вводят медленно (в течение 3 мин). При необходимости данную дозу можно повторить через 20-30 мин. Дети считаются особенно подверженными риску в отношении задержки роста (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»). Дозу необходимо снижать постепенно до наименьшей дозы, которая обеспечит поддержание удовлетворительного клинического ответа на лечение и минимум нежелательных эффектов.

После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон Никомед в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При длительном применении препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Особые группы пациентов Пожилой возуаст

При длительной терапии могут наблюдаться атрофия мышц, боли в мышцах или слабость, замедленное заживление ран, атрофия белковой матрицы кости, ведущая к остеопорозу, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедра или головки плеча, патологические переломы длинных трубчатых костей. Могут наблюдаться особенно серьезные осложнения у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.

Перед началом глюкокортикоидной терапии у женщин в постменопаузе необходимо учитывать, что такие пациенты особенно склонны к остеопорозу.

Применять с осторожностью у пациентов с остеопорозом.

Нарушения (Ьункиии печени

У пациентов с циррозом наблюдается усиление эффекта глюкокортикоидов.

Нарушения функции почек Применять с осторожностью.

Препарат представляет собой готовый раствор. Не допускается его разведения в каких- либо инфузионных и инъекционных растворах!

 Частота развития и выраженность нежелательных побочных реакций (НПР) зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.

Классификация НПР по частоте развития:

очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

При применении преднизолона могут отмечаться:

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень часто: синдром «отмены» вследствии недостаточности коры надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации (см. раздел «Меры предосторожности»)), «стероидный» сахарный диабет с низкой чувствительностью к инсулину, повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом; задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к гормону роста.

Часто: гипокалиемия вследствие минералкортикоидного эффекта, аменорея у женщин детородного возраста, пониженный или повышенный аппетит, повышение массы тела. Редко: изменения функции щитовидной железы.

Очень редко: кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии, синдром лизиса опухоли (см. раздел «Меры предосторожности»).

  Частота неизвестна: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), недостаточность коры надпочечников (начинающаяся с ингибирования гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) (см. раздел «Меры предосторожности»), синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, мышечная слабость, стрии) (см. раздел «Меры предосторожности»), повышение концентрации холестерина, триглицеридов и липопротеинов, нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного трампа

Часто: кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, риск прободения органов желудочно-кишечного тракта при колите, илеите, дивертикулите.

Нечасто: пептические язвы у пациентов, получающих лечение препаратами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), желудочно-кишечное кровотечение (0,5%).

Очень редко: панкреатит после длительного лечения высокими дозами.

Частота неизвестна: тошнота, рвота, метеоризм, икота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: артериальная гипертензия (вследствие задержки натрия, что приводит к удержанию жидкости), усугубление хронической сердечной недостаточности (в результате задержки натрия).

Очень редко: кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объема сердца, аритмия вследствие гипокалиемии, острая сердечно-сосудистая недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»).

Частота неизвестна: брадикардия (вплоть до остановки сердца). У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Нарушения психики

Часто: эйфория, депрессия, «стероидный» психоз.

Нечасто: бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный синдром (см. раздел «Меры предосторожности») и галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: нарушение когнитивных функций (например, ослабление памяти), эпидуральный липоматоз.

Очень редко: проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения).

Частота неизвестна: делирий, дезориентация, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, головокружение, вертиго, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: хориоретинопатия.

Частота неизвестна: склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, экзофтальм.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень часто: миопатия (10%) при лечении высокими дозами.

Нечасто: бессосудистый асептический некроз костной ткани.

Очень редко: тендинопатии, особенно ахиллова сухожилия и сухожилия четырёхглавой мышцы бедра (см. раздел «Взаимодействие»).

Частота неизвестна: остеопороз с соответствующими симптомами, такими как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей (см. раздел «Меры предосторожности»), патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, снижение мышечной массы (атрофия).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: грибковые инфекции, поражающие кожу и слизистые оболочки, стрии, угревая сыпь, образование экхимозов (синяков) и петехиий, дерматит, периоральный дерматит, эритема лица, атрофия, гирсутизм, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи.

Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: гипер- или гипопигментация.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень часто: иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к маскированию или усугублению существующего заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нечасто: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, местные аллергические реакции). Частота неизвестна: анафилактический шок.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто: повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто: снижение количества эозинофилов и лимфоцитов.

Редко: риск тромбоза вследствие повышения свертываемости крови, полиглобулия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: абсцесс легкого у пациентов с раком легкого (12%).

Часто: повышенный риск развития туберкулеза.

Нечасто: миопатия, поражающая дыхательные мышцы.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: ночная полиурия.

Нечасто: образование мочевых камней вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата.

Частота неизвестна: лейкоцитурия.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), при внутривенном введении: «приливы».

Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона Никомед. Лечение - симптоматическое.

Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное применение преднизолона с:

индукторами микросомалъных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности; ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза;

фторохинолонами - повышение риска разрыва сухожилий;

натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления;

сердечными гликозидами - повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий);

непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);

антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;

этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

индометацином - увеличивается риск развития побочных эффектов преднизолона (вытеснение индометацином преднизолона из связи с альбуминами);

парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция микросомальных ферментов печени и образования токсичного метаболита парацетамола);

ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений), повышает риск желудочно-кишечного кровотечения и образования язв;

инсулином и пероралъными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;

витамином D - снижается его влияние на всасывание ионов кальция (Са²⁺) в кишечнике;

соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;

М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;

блокаторы нервно-мышечной передачи (например, панкурония бромид) - понижение эффективности блокирования нервно-мышечной передачи; повышенный риск миопатии при длительном одновременном применении;

кветиапином - снижение концентрации кветиапина в сыворотке крови;

метотрексатом, препаратами солодки - повышает риск побочных эффектов преднизолона.

Кортикотропин усиливает действие преднизолона.

Эргокальциферол и паратиреоидный гормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероралъные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают метаболизм преднизолона в печени, что повышает риск развития побочных эффектов глюко кортикостроидов.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс преднизолона.

Преднизолон Никомед следует применять с осторожностью у пациентов с предсуществующими лимфоидными опухолями, так как имеются сообщения об остром синдроме лизиса опухоли после использования глюкокортикоидов в этих случаях.

Во время лечения Преднизолоном Никомед (особенно длительного) необходимо наблюдение у офтальмолога, контроль артериального давления, состояния водно­электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы

крови. Пациентов необходимо наблюдать с целью выявления подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) (недостаточности коры надпочечников), синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон Никомед в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

Следует тщательно наблюдать за больным в течение года после окончания длительной терапии Преднизолоном Никомед в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон Никомед.

Во время лечения Преднизолоном Никомед не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Преднизолон Никомед при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение противомикробными средствами.

Преднизолон следует назначать с осторожностью при любом известном инфекционном заболевании или подозрении на него (см. Побочное действие). Пациенты в период лечения должны избегать контактов с больными вирусными инфекциями и незамедлительно обращаться к врачу в случае контакта с ними.

У детей во время длительного лечения Преднизолоном Никомед необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон Никомед применяют в комбинации с минералокортикоидами.

Преднизолон усиливает глюконеогенез. Примерно у 20% пациентов, получающих лечение высокими дозами глюкокортикостероидов, развивается доброкачественный «стероидный» сахарный диабет с низкой чувствительностью к инсулину и низким почечным порогом для глюкозы. Состояние обратимо при отмене терапии. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Длительное лечение преднизолоном влияет на метаболизм кальция и фосфата и повышает риск остеопороза. Потерю костной ткани, индуцируемую глюкокортикостероидами, может предотвратить назначение кальция и витамина D3. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон Никомед у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон Никомед повышает содержание метаболитов 11- и 17-о ксикето кортикостероидов.

Во время проведения иммуносупрессорной терапии глюкокортикостероидами, противопоказана вакцинация живыми вирусными или бактериальными вакцинами. Пониженная иммунная реакция может позволить живой ослабленной вакцине вызвать инфекционное заболевание.

Влияние использования Преднизолона Никомед на различные методы исследования: Кожные аллергические пробы

Кожные реакции при проведении аллергических тестов могут подавляться.

Допинг-контроль

Применение препарата Преднизолон Никомед может привести к положительным результатам при допинговом контроле. Применение Преднизолона Никомед в качестве допингового средства может быть опасным для здоровья.

Тесты с нитросиним тетразолием

Может вызывать ложноотрицательные результаты в тесте с нитросиним тетразолием для выявления системной бактериальной инфекции.

Тесты определения функции щитовидной железы

Возможно снижение поглощения йода-131 и концентраций связанного с белками йода, что делает трудным контроль за терапевтическим эффектом у пациентов, получающих препараты для лечения тиреоидита.

Повышение ТТГ при приеме протирелина может быть снижено.

Количество натрия в 1мл лекарственного средства составляет 0,05 ммоль.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 1 мл помещают в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома.

По 3 ампулы в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре 18 - 25 °С.

Даже временное хранение препарата Преднизолон Никомед в несоответствующих условиях (например, ниже 15 °С) может привести к образованию единичных кристаллов преднизолона.

Не используйте раствор содержащий кристаллы!

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.