Преднизолон-дарница : инструкция по применению

действующее вещество: prednisolone;

1 таблетка содержит преднизолона 5 мг;  

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое и иммунодепрессивное действие.

При применении преднизолона эффекты препарата реализуются через стабилизацию клеточных мембран, торможение накопления макрофагов, уменьшение миграции лейкоцитов, снижение проницаемости капилляров, что препятствует образованию отеков. Преднизолон угнетает фагоцитоз, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а также на синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Иммуносупрессивное действие преднизолона обусловлено угнетением активности Т- и В-лимфоцитов, уменьшением содержания комплемента в крови, а также угнетением продукции и эффектов интерлейкина-2. Проявляет катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови. Проявляет некоторую минералкортикоидную активность, увеличивает реабсорбцию в почечных канальцах натрия и воды, повышает выведение из организма калия и кальция, в особенности при повышении их уровня в плазме крови. Преднизолон угнетает синтез и секрецию гипофизом адренокортикотропных гормонов и вторично - глюкокортикостероидов надпочечниками.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой биодоступностью. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1-1,5 часа. Большая часть препарата (90 %) связывается кортизолсвязывающим глобулином - транскортином и альбумином. Метаболизируется в печени, почках, тонком кишечнике, бронхах. Окисленные формы преднизолона глюкуронизируются или сульфатируются. Период полувыведения (Т1/2) - 2-4 часа. Выводится почками в основном в виде метаболитов, до 20 % в неизмененном виде.

Заместительная терапия.

- Недостаточность надпочечников различной этиологии, кроме периода роста (болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, адреналэктомия, АКТГ недостаточность) (препаратами выбора являются гидрокортизон, кортизон);

- Синдром «отмены» после длительной терапии кортикостероидами.

Ревматология.

- Активная фаза системного васкулита (узелковый полиартериит (при серологически подтвержденном гепатите В лечение ограничивается 2 неделями), гигантоклеточный артериит, ревматическая полимиалгия, височный артериит, гранулематоз Вегенера, синдром Черджа-Стросса;

- активная фаза системных ревматических заболеваний (системная красная волчанка, полимиозит/хронический атрофический полихондрит, смешанное заболевание соединительной ткани (СЗСТ);

- активный ревматоидный артрит, тяжелая прогрессирующая форма и/или внесуставные проявления;

другие артриты в случае невозможности применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (спондилоартриты (болезнь Бехтерева с поражением периферических суставов; псориатический артрит, энтеропатические артропатии с высокой воспалительной активностью, реактивный артрит, артрит при саркоидозе (начальная стадия);

- ревматический кардит;

ювенильный идиопатический артрит с тяжелыми системными проявлениями (болезнь Стилла) или с локальным неподдающимся лечению иридоциклитом.

Пульмонология.

- Бронхиальная астма в комбинации с бронходилататорами;

- обострение ХОБЛ;

- интерстициальные заболевания легких (острый альвеолит, легочный фиброз, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией необязательно в сочетании с иммунносупрессантами, эозинофильная пневмония, длительное лечение хронических форм саркоидоза в II и III стадии (одышка, кашель,

ухудшение функции легких)); профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Заболевания верхних дыхательных путей.

Тяжелые прогрессирующие формы поллиноза и аллергического ринита, при неэффективности интраназальных глюкокортикостероидов;

- острый стеноз гортани и дыхательный путей: отек Квинке, псевдокруп. Дерматология.

Заболевания кожи и слизистых оболочек, при неэффективности лечения местными кортикостероидами:

- аллергические, псевдоаллергические, инфекционно-аллергические заболевания (острая крапивница, анафилактоидные реакции, лекарственные аллергии, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный пустулез, узловая эритема, острый лихорадочный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита), аллергический контактный дерматит;

Экземоподобные поражения (атопический дерматит, контактный дерматит, монетовидная экзема);

- гранулематозные заболевания (саркоидоз, гранулематозный хейлит (синдром Мелькерссона-Розенталя));

- буллезный дерматоз (обыкновенная пузырчатка, буллезный пемфигоид, доброкачественная пузырчатка слизистой оболочки, линейный IgA дерматоз;

- васкулит (аллергический васкулит, узелковый полиартрит);

- аутоиммунные заболевания (дерматомиозит, системная склеродермия (индуративная фаза), хроническая дискоидная и подострая кожная красная волчанка);

- дерматозы беременных (герпес беременных, импетиго гепертиформный);

- эритематозно-плоскоклеточный дерматоз (пустулезный псориаз, красный отрубевидный волосяной лишай, парапсориаз);

- эритродермия, включая с синдромом Сезари;

- другие: реакция Яриша-Герксгеймера, болезнь Бехчета, гангренозная пиодермия, эозинофильный фасциит, экзантематозный красный плоский лишай, врожденный наследственный буллезный эпидермолиз.

Гематология/онкология.

- Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Вергофа), острая перемежающаяся тромбоцитопения;

- острый лимфобластный лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома;

- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

- профилактика и лечение рвоты, в рамках схемы применения противорвотных средств;

паллиативное лечение злокачественных заболеваний.

Неврология.

- Миастения;

- синдром Гиена-Баре;

- синдром Толоса-Ханта;

- полинейропатия при моноклональной гаммапатии;

- рассеянный склероз;

инфантильные спазмы.

Инфекциологш.

Токсические состояния при серьезных инфекционных заболеваниях (в комбинации с антимикробными препаратами/химиотерапией): туберкулезный менингит, тяжелые

формы туберкулеза легких.

Глазные болезни.

Системные заболевания с поражением глаз и иммуннологическими процессами в орбите или в глазе: оптическая невропатия (гигантскоклеточный артериит, передняя ишемическая оптическая нейропатия (ПИОН), травматическая невропатия зрительного нерва), болезнь Бехчета, саркоидоз, поражения глаз при заболеваниях щитовидной железы, псевдоопухоль орбиты, отторжение трансплантата, увеиты при болезни Харада, симпатическая офтальмия; следующие заболевания при неэффективности местной терапии: склерит,

эписклерит, кератит, хронический циклит, увеит, аллергический конъюнктивит, щелочные ожоги, аутоиммунный и интерстициальный кератит, обусловленный сифилисом, в комбинации с антимикробной терапией; стромальный кератит с неповрежденным эпителием роговицы глаза, вызванный вирусом простого герпеса при регулярном офтальмологическом осмотре.

Гастроэнтерология/гепатология.

- Язвенный колит;

- болезнь Крона; аутоиммунный гепатит; эрозия пищевода.

Нефрология.

Гломерулонефрит с минимальными изменениями;

пролиферативный экстракапиллярный гломерулонефрит при синдроме Гудспатчера во время уменьшения дозы или прекращения лечения в комбинации с другими препаратами длительной терапии; идиопатический забрюшинный фиброз.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, существующие в настоящий момент или недавно перенесенные: простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической антимикробной терапии.

Поствакцинальный период (длительность 10 недель: 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.

Иммунодефицитные состояния, вызванные ВИЧ-инфекцией.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия. Заболевания эндокринной системы: сахарный диабет и нарушение толерантности к углеводам, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия. Системный остеопороз. Миастения gravis. Острый психоз. Ожирение (III—IV ст.). Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита). Открыто- и закрытоугольная глаукома. 

Применение препарата в период беременности возможно только после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода. При длительной терапии в период беременности возможно нарушение роста плода, в III триместре беременности - опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Преднизолон проникает в грудное молоко. Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Таблетки принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозирование препарата зависит от характера и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента на лечение. При острых тяжелых состояниях применяются высокие дозы, при хронических заболеваниях - длительное применение в низких дозах.

Заместительная терапия (кроме периода роста).

Препарат применять в дозе 5-7,5 мг в сутки в 2 приема (утром и в полдень, а пациентам с адреногенитальным синдромом - утром и вечером). Дополнительно необходимо применение минералокортикостероидов (флудкортизона). При интеркуррентных инфекциях, специальных физических нагрузках возможно увеличение дозы в 2-3 раза, при экстримальных нагрузках - до 10 раз. При стрессовых состояниях после длительного приема преднизолона возможно применение до 50 мг преднизолона в сутки. Уменьшение дозы препарата проводиться в течение нескольких дней.

Фармакотерапия.

Взрослые.

Препарат применять в следующих дозах: высокие - 80-100 (250) мг/сутки (1-3 мг/кг массы тела/сутки); средние - 40-80 мг/сутки (0,5-1 мг/кг массы тела/сутки); низкие - 10-40 мг/сутки (0,25-0,5 мг/кг массы тела/сутки); очень низкие - 1,5-7,5 (10) мг/сутки.

В целом суммарная суточная доза принимается утром между 6 и 8 часами (согласно циркадным ритмам). Средние дозы в зависимости от заболевания распределяются на 2-3 отдельные дозы, высокие дозы - на 2-4 отдельные дозы.

Дети.

Препарат применять в следующих дозах: высокие - 2-3 мг/кг массы тела/сутки; средние - 1-2 мг/кг массы тела/сутки; поддерживающие - 0,25 мг/кг массы тела/сутки.

В период роста детей терапия должна быть переменной или прерывистой. В особых случаях возможно отхождение от данной рекомендации.

Комбинированная химиотерапия.

Применение препарата в онкологии базируется на действующих протоколах лечения. Снижение дозы.

После достижения необходимого клинического эффекта, в зависимости от характера заболевания, инициируется снижение дозы через определенные промежутки времени - разделение дневной дозы, с последующим уменьшением сначала вечерних, а потом дневных доз. Сначала скорость снижения дозы высокая, а при достижении дозы 30 мг/сутки - снижается.

При необходимости назначается поддерживающая доза.

Ориентировочная схема снижения дозы: выше 30 мг/сутки - снижение дозы на 10 мг каждые 2-5 дней; от 30 до 15 мг/сутки - снижение дозы до 5 мг каждую неделю; от 15 до 10 мг/сутки - снижение дозы на 2,5 мг каждые 1-2 недели; от 6 до 10 мг/сутки - снижение дозы на 1 мг каждые 2-4 недели; ниже 6 мг/сутки - снижение дозы на 0,5 мг каждые 4-8 недель.

Применение высоких и очень высоких доз препарата, в течение нескольких дней, в зависимости от заболевания или клинической картины, может происходить без снижения

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, артериальная гипертензия, развитие или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; атеросклероз, васкулит, повышенная ломкость капилляров, телеангиэктазии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гиперкоагуляция, ведущая к тромбозам и тромбоэмболиям, умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия,

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, панкреатит, "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: замедление процесса регенерации, петехии, кровоподтеки, гематомы, экхимозы, стрии, истончение кожи, гипертрихоз, гипер- или гипопигментация, угри, розацеа-подобный (периоральный) дерматит, склонность к развитию пиодермии, эпидуральный липоматоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, нарушения менструального цикла, замедление роста у детей и подростков, задержка полового развития у детей, синдром Иценко- Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).

Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия,

гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышение массы тела. Побочные эффекты, обусловленные глюкокортикостероидной активностью преднизолона: задержка жидкости и Na⁺ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром - аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость.

Инфекции и инвазии: снижение устойчивости организма к инфекциям.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны психики: делирий, дезориентация, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, суицидальные наклонности, нервозность, беспокойство, тревожность, бессонница 

Риск передозировки увеличивается при длительном использовании препарата, особенно в больших дозах.

Симптомы: повышение артериального давления, периферические отеки, увеличение побочных эффектов.

Лечение острой передозировки: немедленное промывание желудка или вызывание рвоты. Специфического антидота нет.

Лечение хронической передозировки: уменьшение дозы препарата.

При одновременном применении преднизолона с другими лекарственными средствами возможно:

с гормонами щитовидной железы, индукторами печеночных ферментов, в частности с барбитуратами, фенитоином, пиримидоном, карбамазепином, рифампицином и т. д. - ослабление эффектов преднизолона в результате увеличения его системного клиренса;

с эстрогенами (включая пероралъные контрацептивы, в состав которых входит эстроген), циклоспорином, ингибиторами CYP3A4, в частности эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, дилтиаземом, апрепитантом, итраконазолом, олеандомицином и т. д. - усиление терапевтических и токсических эффектов преднизолона;

с антацидами - снижение всасывания;

с производными салициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами - повышение вероятности образования язв слизистой оболочки желудка; преднизолон снижает уровень производных салициловой кислоты в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс; препарат увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола, в результате индукции "печеночных" ферментов и образования его токсичного метаболита; с сердечными гликозидами - усиление токсичности последних, а в результате возникающей гипокалиемии - повышение риска развития аритмий;

с гипогликемическими средствами - подавление гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств и инсулина; с гипотензивными препаратами - снижение эффективности последних; с непрямыми антикоагулянтами (производные кумарина) - усиление эффективности последних; при необходимости провести коррекцию дозы.

с ингибиторами АПФ - повышение риска возникновения патологических изменений крови;

с трициклическими антидепрессантами - усиление признаков депрессии, вызванной приемом преднизолона, и повышение внутриглазного давления;

с иммуносупрессантами - повышение риска развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр; с диуретиками, слабительными средствами, амфотерицином В - повышение риска развития гипокалиемии; преднизолон усиливает риск развития остеопороза при одновременном применении с амфотерицином и ингибиторами карбоангидразы; с м-холиноблокаторами, антигистаминными лекарственными средствами, нитратами - повышение внутриглазного давления и снижение эффективности антигистаминных препаратов;

с нейролептиками, карбутамидом, азатиоприном - увеличение риска развития катаракты;

с эстрогенами, анаболическими препаратами, пероральными контрацептивами - проявления гирсутизма и угрей;

с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций - увеличение риска активации вирусов и развития инфекций;

с миорелаксантами на фоне гипокалиемии - усиление признаков и длительности мышечной блокады на фоне применения миорелаксантов;

с антихолинестеразными средствами - возникновение мышечной слабости у больных миастенией (особенно у пациентов с миастенией gravis);

с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников — могут обуславливать повышение дозы препарата;

с противорвотными средствами - усиление противорвотного эффекта; с изониазидом, мексилетином, празиквантелем - снижение их плазменных концентраций; с соматотропином (в высоких дозах) - снижение эффекта последнего; с протирелином - сню/сение эффекта последнего; с фторхинолонами - повреждение сухожилия;

с хлорохином, мефлохином, гидроксихлорохином - повышение риска развития миопатии, кардиомиопатии;

с циклоспорином - были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно, что судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов как при монотерапии, так и при их совместном применении могут возникать чаще. Совместное применение может вызывать увеличение концентрации других препаратов в плазме.

При длительной терапии преднизолон повышает содержание фолиевой кислоты.

Препарат снижает влияние витамина D на всасывание кальция в кишечнике.

При применении препарата кожная реакция на аллергические тесты может быть уменьшена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать: исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения (раз в 3 месяца). Лабораторное обследование должно включать: общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме.

При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертывания крови, рентгенологический контроль позвоночника, офтальмологическое обследование (1 раз в 3 месяца).

Препарат применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска развития остеопороза.

Применение препарата может привести к иммунносупрессии и увеличению риска развития бактериальных, вирусных, паразитарных, грибковых и оппортунистических инфекций, а также маскировке их симптомов.

Препарат с осторожностью назначают инфекционным больным, особенно с ветряной оспой и корью, так как данные заболевания при применении преднизолона протекают в более тяжелой форме. Поэтому лицам, которые не болели этими заболеваниями, следует быть осторожными, чтобы максимально исключить инфицирование. В случае контакта с больными необходимо сразу же обратиться к врачу. Рекомендовано профилактическое лечение иммуноглобулином.

Во время лечения не следует проводить иммунизацию.

Если во время лечения глюкокортикоидами у пациентов возникают необычные стрессовые ситуации, рекомендуется увеличение дозы быстродействующих

кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. _____

Во время лечения преднизолоном не следует употреблять алкоголь.

При применении препарата возможно развитие тяжелых анафилактических реакций. Применение препарата может маскировать симптомы желудочно-кишечной перфорации. При одновременном применении преднизолона и фторхинолонов повышается риск воспаления и разрыва сухожилий.

В зависимости от длительности лечения и дозы, возможно негативное влияние препарата на метаболизм кальция. Рекомендуется профилактика остеопороза, что особенно важно при наличии у пациентов факторов риска (в том числе - семейная склонность, пожилой возраст, статус постменопаузы, недостаточное потребление белка и кальция, чрезмерное курение, чрезмерное потребление алкоголя, а также снижение физической активности). Профилактика основана на достаточном потреблении кальция и витамина D, а также включает физическую активность.

Для уменьшения побочных эффектов терапии преднизолоном оправданным является назначение анаболических стероидов, препаратов калия и соответствующей диеты.

При использовании высоких доз преднизолона на протяжении длительного периода времени (30 мг/день в течение как минимум 4 недель) могут возникать обратимые нарушения сперматогенеза, сохраняющиеся на протяжении нескольких месяцев после прекращения приема лекарственного средства.

У пациентов, которые получали дозы преднизолона выше физиологических (приблизительно 7,5 мг преднизолона или эквивалента) более 3-х недель, прекращать лечение преднизолоном необходимо постепенно. Лечение нужно прекращать постепенно даже в том случае, если оно длилось менее 3-х недель, у таких групп пациентов:

- пациенты, проходящие повторный курс лечения преднизолоном;

- пациенты, которым повторный курс лечения был назначен на протяжении года после длительного лечения (месяцы, годы);

- пациенты, получающие больше 40 мг/день преднизолона или эквивалента;

- пациенты с надпочечной недостаточностью, причиной которой не является экзогенный прием кортикостероидов.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, недостаточности надпочечников, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон. Если после окончания лечения преднизолоном наблюдается функциональная недостаточность надпочечников, следует немедленно возобновить прием препарата, а уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно уменьшать на 2-3 мг в течение 7-10 дней).

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии и может сохраняться на протяжении многих лет после прекращения лечения.

Стероид-индуцированная вторичная надпочечниковая недостаточность может быть снижена до минимальной в результате постепенного уменьшения дозы. Этот вид недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания терапии, поэтому при любой стрессовой ситуации, возникшей в данный период, необходимо возобновить терапию кортикостероидами.

При внезапной отмене, особенно в случае предыдущего применения высоких доз, возникает синдром "отмены", который проявляется лихорадкой, снижением аппетита, тошнотой, рвотой, диареей, заторможенностью, головокружением, генерализуемыми костно-мышечными болями, астенией.

Из-за опасности развития гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном в течение нескольких месяцев всегда нужно начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни).

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии. 

При необходимости применения преднизолона на фоне приема пероральных гипогликемизирующих препаратов или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних.

Следует особенно тщательным образом контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и развития способности субкапсулярной катаракты.

Женщинам во время менопаузы необходимо проходить исследование относительно возможного возникновения остеопороза.

При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов из-за риска развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонов кризис).

При наличии в анамнезе псориаза, судорог, преднизолон следует применять лишь в минимальных эффективных дозах.

С особой осторожностью следует применять препарат при печеночной и почечной недостаточности, мигрени, наличии в анамнезе данных о некоторых паразитарных заболеваниях (особенно при амебиазе), при иммунодефицитных состояниях (в том числе при СПИД или ВИЧ-инфицировании), после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым, подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, разрыв сердечной мышцы), при ожирении III-IV степени, при состояниях, которые предшествуют возникновению гипоальбуминемии.

Особого внимания требует вопрос применения системных кортикостероидов у больных с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами, которые включают депрессивный, маниакально-депрессивный психоз, предыдущий стероидный психоз. Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск возникновения данных побочных эффектов более высок при применении высоких доз. Большинство реакций исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя иногда необходимым является специфическое лечение. При развитии подобных симптомов необходимо обратиться к врачу. Также психические расстройства могут наблюдаться во время отмены глюкокортикоидов.

При применении препарата возможна положительная реакция при прохождении допинг- тестов.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

3 года.