Полиоксидоний раствор: инструкция по применению

Действующее вещество - азоксимера бромид.
Полиоксидоний, 3 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Каждый мл раствора содержит 3 мг азоксимера бромида.
Полиоксидоний, 6 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Каждый мл раствора содержит 6 мг азоксимера бромида.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Иммуностимуляторы.
Код ATX: L03AX. Прочие иммуностимуляторы.

Механизм действия
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe²⁺.
Фармакодинамические эффекты
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Клиническая эффективность и безопасность
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальныхл генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Применение препарата Полиоксидоний на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего мутагенногоэмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении.
Распределение
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры.
Биотрансформация
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров.
Элиминация
Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Кумулятивный эффект отсутствует. Азоксимера бромид выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3%.
Линейность (нелинейность)
Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450.
Данные доклинической безопасности
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-­воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций;
• травм (включая переломы, ожоги);
• трофических нарушениях тканей (включая язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, . вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких;
• послеоперационных инфекционных осложнений (монотерапия в качестве профилактики).
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией.