Полиглюкин : инструкция по применению

Декстрана (MR 60000±10000)	12 г	24 г
Натрия хлорида	1,8 г	3,6 г
Воды для инъекций	до 200 мл	до 400 мл

Теоретическая осмоляльность: 308 мОсмоль/кг

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Код АТX В05АА05.

Фармакодинамика. ПОЛИГЛЮКИН является лекарственным средством высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000. Нетоксичен для человека, он является плазмозамещающим лекарственным средством гемодинамического действия, восстанавливающим объем циркулирующей крови (ОЦК). Благодаря сравнительно высокой молекулярной массе, близкой к таковой альбуминов крови, лекарственное средство медленно проникает через стенки капилляров и длительно циркулирует в кровяном русле. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего примерно в 2,5 раза осмотическое давление белков плазмы крови, способствует току жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды и длительно удерживает ее в кровяном русле, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. ПОЛИГЛЮКИН уменьшает тканевые отеки. При попадании в кровяное русло быстро повышает артериальное давление при острой кровопотере и длительно удерживает его на высоком уровне.
Фармакокинетика. ПОЛИГЛЮКИН выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде, причем в первые сутки выводится около 50 %. Небольшое количество лекарственного средства откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии не является.

Начальное лечение гиповолемической гипотензией, вызванной травматическим повреждением.

ПОЛИГЛЮКИН вводят однократно внутривенно в объеме 250 мл, как начальное лечение гиповолемической гипотензией, вызванной травматическим повреждением после стабилизации дыхания и остановки кровотечения. ПОЛИГЛЮКИН вводится внутривенно быстро в течение 2-5 минут до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. Лечение с помощью лекарственного средства ПОЛИГЛЮКИН должно сопровождаться немедленным введением изотонических жидкостей, дозированных в соответствии с потребностями пациента.

Аллергические реакции:
Покраснения кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы:
Как правило, особенно при гиповолемии, лекарственное средство вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении ПОЛИГЛЮКИНА наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении лекарственного средства из расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови:
Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Лекарственное средство осложняет определение группы крови.
Побочные реакции в месте введения:
Боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

Абсолютные противопоказания:
- при гипергидратации;
- при гиперволемии;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- при аллергии на декстран;
- почечная недостаточность;
- отек лёгких;
- внутричерепное кровоизлияние;
- гемолитическая болезнь несовместимости у новорожденных.
Относительные противопоказания:
- беременность;
- сердце и ишемическая болезнь сердца;
- обструктивная болезнь легких;
- при гиперволемии;
- печёночная недостаточность;
- уровень гемоглобина ниже 120 г/л;
- тромбоцитопения;
- тромбоцитопатия;
- тяжёлые нарушения свертываемости крови;
- пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- при гипернатриемии;
- при гиперхлоремии.
Использование в педиатрии 
Исследования по применению ПОЛИГЛЮКИНА у детей не проводились.
Применение у пожилых людей 
Нет опыта клинических испытаний.

Симптомы: если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции или реанимационных мероприятий.

Применять только под контролем врача. Перед введением необходимо провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Содержимое бутылки может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.
Перед применением лекарственного средства необходимо провести оценку чувствительность пациента к декстранам.
Применять с осторожностью больным с нарушенной выделительной функцией почек.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
У пациентов с сахарным диабетом, имеющих тяжелую гипергликемию с гиперосмоляльностью, гипертонические растворы следует использовать с крайней осторожностью. Если гипергликемия подтверждена или подозревается, следует рассмотреть применение других растворов.

Из-за высокого содержания декстрана в крови (в первые часы после инфузии) некоторыми методами определения глюкозы (например, Хагедорна-Йенсена, методы с использованием растворов серной и уксусной кислот) могут выявляться, чрезмерные уровни глюкозы в крови.
В таких случаях целесообразно пользоваться экспресс методами определения уровня глюкозы.
Вскоре после начала инфузии, удельный вес мочи может быть увеличен за счет увеличенной экскреции декстрана.
Инфузия раствора декстрана может повлиять на результаты и других лабораторных исследований, таких как: определение белка, билирубина, жирных кислот, холестерина, фруктозы, скорости оседания эритроцитов. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для этих исследований до введения лекарственного средства.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

Опыта клинического применения ПОЛИГЛЮКИНА во время беременности нет.
В исследованиях на животных отмечены токсические эффекты на плод при введении декстрана 70. Актуальность этих данных для человека не известна.
Наблюдалось анафилактические реакции у женщин во время родов, приведшие к аноксии плода, смерть плода и неврологические осложнения при применении инфузионных растворов, содержащих декстран 40.
В связи с этим, ПОЛИГЛЮКИН не следует назначать беременным женщинам при неотложных состояниях или в связи с родами.
Кормление грудью: Неизвестно о проникновении декстрана в грудное молоко. Применение растворов декстрана у кормящих матерей не считается опасным для ребенка.

Данные отсутствуют.

ПОЛИГЛЮКИН можно применять с раствором глюкозы, а также с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.

При температуре не выше 25 ^оС. Не охлаждать. Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту врача. Для стационаров.

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.

Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.