Состав
1 г мази содержит: фильтрат питательной среды бульонных культур микроорганизмов (Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus), консервированный 0,45 % раствором фенола – 250,0 мг; салициловая кислота – 5,0 мг; цинка оксид – 69,0 мг.
Вспомогательные вещества: парфюмерное масло жимолости, парафин твердый, парафин жидкий, стеарил стеарат, глицерина моноолеат; вазелин белый, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, иммуностимулирующее действие, улучшает регенерацию тканей.
Бактериоцины – полипептиды, продуцируемые некоторыми штаммами бактерий и подавляющие жизнедеятельность бактерий других штаммов того же вида или генетически близких видов.
Пиоциназа – термостабильная смесь: пиоцианина, альфа-оксифеназина, пиолютеорина и производных 4-оксихинолина. Получаемая из штаммов Pseudomonas aeruginosa пиоциназа оказывает ингибирующее действие на кокки и дифтерийные бактерии. Пиоцианин является специфическим для штаммов Pseudomonas aeruginosa и обладает выраженной антибактериальной активностью.
Растворимые продукты обмена стафилококков, стрептококков, Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa консервированные фенолом – ингибируют рост соответствующих бактерий.
Оксид цинка – обладает умеренным антибактериальным действием в отношении пиогенных стафилококков, стрептококков, Pseudomonas aeruginosa. Candida aibicans, дерматофитов. Окись цинка поглощает тканевой экссудат.
Салициловая кислота – антисептическое средство, оказывает также местнораздражающее, слабое противовоспалительное, анальгезирующее и кератолитическое действие (размягчение и отторжение рогового слоя эпидермиса); способствует удалению микроорганизмов вместе с роговым слоем и лучшему проникновению к пораженному участку остальных компонентов Пиолизина, которые, в частности, стимулируют макрофаги и гранулоциты, вырабатывающие факторы роста соединительной ткани. Фильтрат культуральной среды бактерий стимулирует неспецифическую, защитную реакцию организма.
Наряду с оксидом цинка и салициловой кислотой мазь Пиолизин в качестве активного вещества содержит фильтрат культур из стафилококков, стрептококков, энтерококков, Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.
Фильтрат содержит все растворимые продукты обмена веществ бактерий без их оболочек.
Как отдельные компоненты, так и в особенности весь комплекс ингредиентов мази, имеет выраженный ранозаживляющий, антимикробный либо подавляющий рост микробов эффект. Необходимо особо отметить бактерицидные свойства мази Пиолизин на Pseudomonas aeruginosa и Propionbacterium acnes.
Иммуномодулирующий эффект мази Пиолизин проявляется в подавлении воспалительных реакций посредством сдерживания высвобождения определенных цитокинов. Повышается естественная и специфическая антиинфекционная защита, улучшается восстановление тканей в раневом ложе, конечные продукты микробного обмена веществ, такие как ЛПС, в значительной степени связываются активированными макрофагами, вследствие чего повышается их эффективность.
В результате проводившегося в течение 3 недель клинического исследования мази Пиолизин отмечено уменьшение изъязвленной поверхности голени на 29 % по сравнению с первоначальной, а в отношении сравнительной группы (получавшей лечение раствором йодофора) на 22 % от исходного состояния.
Поскольку в отношении пациентов обеих исследуемых групп одновременно применялась стандартная терапия (чистка ран, компрессы) то, по результатам данного исследования нельзя сделать выводов о положительных, либо отрицательных ранозаживляющих свойствах мази Пиолизин.
Влияние отдельных активных составляющих в клинических испытаниях не исследовалось.
Фармакокинетические свойства
При неповрежденных кожных покровах фильтраты бактерий не всасываются в системный кровоток. Цинка оксид проникает в кожу, но не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота всасывается через кожу в небольшом количестве метаболизируется в дигидроксибензойную кислоту и выводится в основном почками.
Показания к применению
Мазь Пиолизин применяется для профилактики инфицирования и лечения поверхностных ран, а также как вспомогательное средство для лечения язв.
Способ применения и дозы
Наружно. Для лечения ран наружных кожных покровов Пиолизин наносится тонким слоем 2-3 раза в день.
При лечении язв Пиолизин наносится один раз в день тонким слоем, после предварительной очистки пораженной поверхности кожного покрова. Применять мазь следует не дольше 3 недель.
Если после недели применения мази отсутствует лечебный эффект то следует проконсультироваться с врачом.
Ограничения по применению и меры предосторожности при использовании
Пиолизин не следует применять для лечения детям младше 12 лет, из-за отсутствия достаточных клинических данных.
Следует избегать комбинации с раневыми повязками (например, с гидроколлоидными повязками), поскольку отсутствуют данные по их совместному применению.
Мазь не предназначена для нанесения на глаза.
Ограничений по применению мази у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пожилых людей не установлено.
Беременность и период грудного вскармливания
По применению Пиолизин в период беременности нет достаточных клинических данных, поэтому в целях безопасности не следует пользоваться мазью Пиолизин во время беременности.
Не применять в период лактации в области молочных желез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия
Салициловая кислота может увеличивать резорбцию других применяемых местно лекарственных препаратов. Всасываемость оксида цинка, напротив, понижается.
Контакт мази Пиолизин, с презервативами из латекса может привести к снижению их прочности на разрыв и, как следствие, к снижению надежности действия контрацептива.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Особых мер безопасности не требуется.
Формы выпуска
Мазь для наружного применения по 30 г в алюминиевых тубах с навинчивающимся колпачком белого цвета из полиэтилена. Каждую тубу вкладывают в пачку из картона и снабжают инструкцией по применению.
