
Пароксетин, таблетки, 20 мг ×30
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • По рецепту
Минск
Каталог
МНН: Пароксетин
ФТГ: Антидепрессант
Цены в аптеках: Минск
•Пароксетин - это препарат для взрослых, страдающих депрессией и /или тревожными расстройствами. Пароксетин относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Серотонин есть в головном мозге любого человека. У людей с депрессией или тревожным расстройством содержание серотонина понижено. Не до конца понятно, как работают пароксетин и другие СИОЗС, но они могут помочь при этих со стояниях, повышая количество серотонина в головном мозге. Правильное лечение депрессии или тревожных расстройств важно, чтобы Вы чувствовали себя лучше.
• Пароксетин применяется для лечения следующих тревожных расстройств: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли с неконтролируемым поведением), паническое расстройство (приступы паники, включая агорафобию, то есть страх появления в общественных местах), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуации), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная перенесенной травматической ситуацией) и генерализованное тревожное расстройство (чрезмерное беспокойство и нервозность).
Если какой-либо из этих факторов относится к Вам, сообщите своему врачу, не принимая Пароксетин.
Перед началом приема препарата Пароксетин проконсультируйтесь с врачом
Дети и подростки
Пароксетин нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.
Кроме того, пациенты младше 18 лет более восприимчивы к таким нежелательным реакциям при приеме пароксетина, как суицидальные попытки и мысли, враждебное поведение (преимущественно агрессия, антагонизм, гневливость). Если Ваш врач назначил Вам (или Вашему ребенку) пароксетин и Вы хотите обсудить это, вернитесь к своему врачу за повторной консультацией. Вы должны сообщить своему врачу, если какие-либо из ниже перечисленных нежелательных реакций развиваются или усиливаются при приеме пароксетина. Кроме того, отсутствуют данные по долгосрочным эффектам влияния препарата Пароксетин на рост, созревание, развитие когнитивных функций и поведение у пациентов этой возрастной группы.
В исследованиях по применению пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие нежелательные реакции (возникали не более чем у 1 из 10 пациентов): усиление суицидальных мыслей и суицидальных попыток, умышленное причинение вреда самому себе, враждебность, агрессивность, отсутствие аппетита, дрожь, ненормальное потоотделение, гиперактивность (слишком много энергии), волнение, изменение эмоций (включая плаксивость и перемены настроения), появление синяков или кровотечения (например, носовое кровотечение). Подобные явления также наблюдались у детей и подростков, получавших сахарные таблетки (плацебо) вместо пароксетина, но реже.
У некоторых пациентов моложе 18 лет наблюдались симптомы отмены, когда они прекращали принимать пароксетин. Эти проявления были по существу похожи на симптомы у взрослых, прекращающих прием пароксетина (см. раздел «Применение»). Кроме того, пациенты младше 18 лет часто (возникали не более чем у 1 из 10 пациентов) жаловались на боли в желудке, нервозность и эмоциональную нестабильность (в том числе на плаксивость, перемены настроения, попытки нанесения вреда самому себе, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства).
Мысли о самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройств у Вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Когда Вы начинаете принимать антидепрессанты, эти мысли могут стать еще более навязчивыми, так как пароксетин начинает действовать не сразу, а обычно спустя две недели, но иногда позднее.
Такие мысли чаще возникают:
В клинических исследованиях показан более высокий риск суицидального поведения на фоне приема антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет с нарушениями психики.
Если у Вас возникают мысли о причинении самому себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или сразу в больницу.
Вы можете сказать своему родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревога, и попросить прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить его/ее сказать Вам, если им кажется, что ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоят перемены в Вашем поведении.
Взаимодействие препарата Пароксетин с пищей и напитками
Не употребляйте алкоголь, пока принимаете пароксетин. Алкоголь может ухудшить Ваши симптомы или нежелательные реакции. Принимайте Пароксетин в утреннее время с пищей - это снизит вероятность появления неприятных ощущений (тошноты).
Содержание натрия
Препарат Пароксетин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрий.
Скажите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Пароксетин или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций. Пароксетин также может влиять на действие некоторых других препаратов.
К ним относятся:
Если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой препарат, в том числе из перечисленных выше, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начнете принимать данный препарат.
Если Вы уже принимаете препарат Пароксетин и только обнаружили, что беременны, Вы должны немедленно обсудить это с врачом.
Было несколько сообщений о повышении риска развития врожденных пороков развития, в частности пороков сердца у детей, матери которых принимали пароксетин в первые несколько месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, это число увеличилось до 2 из 100 детей. Вы и Ваш врач можете решить, что для Вас лучше постепенно прекратить прием пароксетина на время беременности. Однако в зависимости от обстоятельств, Ваш врач может решить, что Вам лучше перейти на другое лечение или продолжить прием препарата Пароксетин.
Убедитесь в том, что ваш врач или акушер знают, что Вы принимаете Пароксетин.
В случае применения пароксетина ближе к концу беременности, возможно повышение риска развития сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови.
Прием препаратов, подобных Пароксетину, во время беременности, особенно на поздних сроках, может повышать риск развития у ребенка серьезного состояния, которое называется персистирующая легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН давление крови в кровеносных сосудах между сердцем и легкими слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин в последние 3 месяца беременности, у Вашего новорожденного могут быть и другие патологические состояния, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения следующими симптомами:
Если у Вашего ребенка при рождении есть любой из этих симптомов или если Вы обеспокоены его состоянием, обратитесь к врачу или акушеру, которые смогут Вас проконсультировать.
Пароксетин может попадать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете Пароксетин, вернитесь к врачу и поговорите с ним, прежде чем начнете кормить ребенка грудью. Возможно, Вы решите с врачом продолжать грудное кормление на фоне приема препарата Пароксетин.
В исследованиях на животных показано, что Пароксетин ухудшает качество спермы. До сих пор не отмечалось негативного влияния препарата на фертильность человека, хотя теоретически это возможно.
Возможные нежелательные реакции на препарат Пароксетин включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или расстройство зрения. Если у Вас отмечаются эти нежелательные реакции, откажитесь от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Уточните у врача или фармацевта, если Вы в чем-то не уверены.
Рекомендованные дозы для лечения различных состояний указаны в таблице.
Начальная доза | Рекомендуемая суточная доза |
Максимальная суточная доза |
|
Депрессия | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые идеи и компульсии) |
20 мг | 40 мг | 60 мг |
Паническое расстройство (панические атаки) | 10 мг | 40 мг | 60 мг |
Социальное тревожное расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Посттравматическое стрессовое расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Генерализованное тревожное расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Ваш врач скажет вам, с какой дозы начинать лечение препаратом Пароксетин. Большинство пациентов начинают чувствовать себя лучше через пару недель. Если к этому времени Вы не почувствовали улучшения, скажите об этом своему лечащему врачу. Он может принять решение о постепенном увеличении суточной дозы на 10 мг в неделю вплоть до максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром с пищей. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, и запивайте водой.
При необходимости таблетку можно разломать пополам по линии разлома (риска) для получения половинной дозы.
Ваш врач скажет Вам, как долго надо будет принимать таблетки. Лечение может продолжаться многие месяцы и даже дольше.
Пожилые пациенты
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.
Пациенты с заболеванием печени и почек
Если у Вас проблемы с печенью или почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу пароксетина, чем обычно. Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек, максимальная доза составляет 20 мг в сутки.
Если Вы пропустили прием препарата Пароксетин
Принимайте препарат в одно и тоже время каждый день.
Если Вы все же забыли принять очередную дозу и вспомнили об этом только перед отходом ко сну, примите ее немедленно. На следующий день принимайте как обычно.
Если Вы вспомнили о пропущенной дозе ночью или на следующий день, забудьте о пропущенной дозе. Возможно, у Вас возникнут симптомы отмены, но они пройдут, когда Вы примете очередную дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Что делать, если Вы не чувствуете себя лучше
Пароксетин не избавит Вас сразу от симптомов. Все антидепрессанты начинают действовать не сразу. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше в первые две недели, у других это может занять немного больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют ухудшение, и только потом их состояние улучшается. Если Вы не начали чувствовать себя лучше после двух недель применения Пароксетина, проконсультируйтесь с врачом, он скажет Вам, что делать. Ваш врач должен пригласить Вас на повторный прием через пару недель после начала терапии. Сообщите врачу, если у Вас не наступило улучшение.
Если Вы перестали принимать Пароксетин
Не прекращайте принимать Пароксетин, пока Вам не скажет лечащий врач.
При отмене Пароксетина лечащий врач поможет Вам медленно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев — это снизит риск возникновения симптомов отмены. Один из способов постепенного снижения дозы Пароксетина является уменьшение ее на 10 мг в неделю. По мнению большинства пациентов, при отмене Пароксетина возникают легкие симптомы, которые проходят самостоятельно за две недели. Некоторые пациенты переносят их более тяжело или дольше.
Если у Вас возникли симптомы отмены, когда Вы перестали принимать Пароксетин, лечащий врач может посоветовать Вам снижать дозу еще медленнее. Если у Вас возникли тяжелые симптомы отмены, обратитесь к врачу. Возможно, врач посоветует возобновить прием и отменять лечение более медленно.
Даже если у Вас возникли симптомы отмены, Вы все равно сможете прекратить лечение.
Возможные симптомы отмены при прекращении лечении
В исследованиях выявлено, что при прекращении приема пароксетина 3 из 10 пациентов отмечают один или несколько симптомов отмены. Некоторые симптомы отмены возникают чаще, чем другие.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):\
Если Вас беспокоит, что при прекращении приема препарата Пароксетин у Вас возникнут симптомы отмены, обратитесь к врачу.
Не прекращайте принимать Пароксетин, пока Вам не скажет Ваш лечащий врач.
Если у Вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, спросите врача или фармацевта.
Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал Ваш лечащий врач.
Если Вы (или кто-то другой) приняли слишком много таблеток Пароксетин, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку таблеток.
При передозировке препарата Пароксетин могут возникнут симптомы, перечисленные в разделе («Возможные нежелательные реакции»), а также лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, но не у всех. Нежелательные реакции обычно возникают в первые несколько недель лечения.
Если во время лечения у Вас возникает любая из нижеперечисленных нежелательных реакций, обратитесь к врачу.
Вам может потребоваться консультация врача или немедленное обращение в больницу.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100).
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу:
Редко (могут возникать не более чем у 7 человека из 1000).
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу:
Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту возникновения определить невозможно).
Если Вы испытываете описанные ниже нежелательные реакции, обратитесь к врачу:
Другие возможные нежелательные реакции на пароксетин
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
На фоне приема препарата Пароксетин у некоторых пациентов появляется жужжание, шум, шипение, свист, звон или другие стойкие шумы в ушах (тиннит).
У пациентов, принимающих препараты данного типа, повышен риск переломов костей.
Важные нежелательные реакции
У некоторых пациентов, принимающих Пароксетин, может возникнуть состояние, которое называется акатизия, когда они чувствуют беспокойство и недомогание, не могут спокойно сидеть или стоять на месте. У других пациентов может развиваться один или несколько симптомов, которые составляют так называемый серотониновый синдром: чувство сильного возбуждения или раздражения, чувство растерянности, беспокойство, ощущение жара, дрожь, потливость, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечные подергивания или учащенное сердцебиение. Степень тяжести нежелательных реакций может увеличиваться, что приводит к потере сознания. Если вы ощущаете что-либо подобное, обратитесь к врачу.
Более подробно об этих и других нежелательных реакциях препарата Пароксетин см. раздел «Возможные нежелательные реакции».
Препараты, подобные пароксетину (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до».
2 года.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующее вещество: пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата) – 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, пленкообразователь (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е171)).
Пароксетин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10x3).
По рецепту врача
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64 тел/факс +375 (177) 735612, 744280
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • По рецепту
покрытые оболочкой, ГСК Фармасьютикалз, Великобритания • По рецепту
покрытые оболочкой, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
покрытые оболочкой, Гедеон Рихтер, Венгрия • По рецепту