Параскофен: инструкция по применению

Таблетки белого или почти белого, или белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны. На поверхности таблеток допускается мраморность. Допускается наличие специфического запаха.

Каждая таблетка содержит: действующие вещества – парацетамол – 200 мг, ацетилсалициловая кислота – 200 мг, кофеин – 40 мг;

вспомогательные вещества – кальция стеарат (Е-470), повидон К-25 (Е-1201), картофельный крахмал.

Анальгетики. Прочие анальгетики и антипиретики.

Код ATC: N02BE51.

Действие лекарственного средства определяется компонентами, входящими в состав лекарственного средства. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм ее действия основан на необратимом ингибировании циклооксигеназ I и II типа – ферментов, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота также угнетает агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А₂ в тромбоцитах.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на .центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин ингибирует фермент фосфодиэстеразу, что ведет к внутриклеточному накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышает умственную и физическую работоспособность; повышает артериальное давление при гипотензии; способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Принимать внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды (≈ 1 стакан). Обычная рекомендованная доза составляет по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Перерыв между приемами должен составлять 4-8 часов.

При интенсивной головной боли или мигрени разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток. Средняя суточная доза – 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток (в 3 приема).

Продолжительность приема Параскофена: до 3-х дней при приеме в качестве жаропонижающего, до 5 дней – в качестве обезболивающего средства (при головной боли и мигрени – 3-4 дня).

Пожилые пациенты (старше 65 лет):

Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых людей, особенно с низкой массой тела, для чего рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек:

Влияние печеночной или почечной недостаточности на фармакокинетику лекарственного средства не изучалось. Из-за механизма действия аспирина и парацетамола печеночная или почечная недостаточность может усугубиться. В связи с этим у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью применение Параскофена противопоказано, у пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности почечной или печеночной недостаточности лекарственное средство следует применять с осторожностью, для чего рекомендуется, например, выдерживать более продолжительные интервалы между приемами таблеток.

При применении лекарственного средства могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина. Многие из перечисленных ниже побочных реакций носят дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.

Инфекции и инвазии: фарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ринит, заложенность носа, бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксию, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения психики: нервозность, бессонница, тревога, эйфория, внутреннее напряжение.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, тремор, парестезии, гиперестезии, головная боль, расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушения координации, боль в области околоносовых пазух.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: аритмия, сердцебиение, кратковременная тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: гиперемия, нарушения периферического кровообращения, гипотензия, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея, одышка; у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, возможно увеличение частоты приступов астмы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десён, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, диарея, рвота, отрыжка, вздутие живота, дисфагия, парестезия в области рта, повышенное слюноотделение, эпигастральная и абдоминальная боль, диспепсия, воспаление и/или эрозивно-язвенные поражения слизистой пищеварительного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторная печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, мультиформная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, астения, тяжесть в груди, синдром Рейе (у детей младше 16 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.