Папаверина гидрохлорид: инструкция по применению

Не применяйте препарат Папаверина гидрохлорид:
- если известно о наличии у Вас аллергии на папаверина гидрохлорид или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе "Состав");
- у детей в возрасте до 1 года;
- при наличии угнетения дыхания или коматозного состояния;
- если у Вас выявлена атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, связанное с блокадой проведения электрического импульса по проводящей системе сердца, определяется на электрокардиограмме (ЭКГ));
- если у Вас глаукома;
- если Вы старше 75 лет (из-за риска гипертермии - повышения температуры тела);
- при наличии у Вас сердечной недостаточности, инфаркта миокарда (острого и недавно перенесённого), нарушения ритма сердца под названием «брадикардия» (частота сокращения сердца ниже нормы);
- при выявленной внутричерепной гипертензии (повышенное внутричерепное давление);
- если у Вас имеется заболевание печени.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Папаверина гидрохлорид:
- при наличии у Вас черепно-мозговой травмы, нарушения функции печени и/или почек, гипотиреоза (снижение функции щитовидной железы, приводящее к уменьшению количества вырабатываемых ею гормонов), недостаточности функции надпочечников, так как в перечисленных случаях препарат следует применять с осторожностью и использовать только малые дозы из-за усиления действия папаверина гидрохлорида по снижению артериального давления. При появлении симптомов токсичности для печени (нарушения работы печени) введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить;
- если у Вас имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы (потому что высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи);
- если у Вас были в прошлом нарушения сердечной проводимости (выявляются на электрокардиограмме) или имеются заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации (с ярко выраженными проявлениями и симптомами) из-за риска возникновения нарушений сердечного ритма (аритмии);
- при наличии у Вас признаков снижения моторики (двигательной активности, связанной с работой гладких мышц) желудка и кишечника в связи с большей подверженностью нарушениям пищеварения при применении препарата.
Быстрое внутривенное введение может привести к развитию аритмии и апноэ (приостановка дыхания). Желательно проводить контроль ЭКГ до и во время такого способа применения.

Дети и подростки
Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет (см. раздел "Применение").

Препарат Папаверина гидрохлорид содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия в максимальной разовой дозе (5 мл или 100 мг), то есть практически не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- метилдопа - препарат для снижения артериального давления папаверин ослабляет действие метилдопы;
- фентоламин (усиливает действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении);
- дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак, которые усиливают спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида;
- леводопа - средство для лечения болезни Паркинсона;
- лекарственные препараты, относящиеся к группе под названием «блокаторы кальциевых каналов»;
- лекарственные средства для лечения аритмий (нарушения ритма работы сокращений сердца) и для снижения артериального давления (папаверина гидрохлорид может усиливать их эффект);
- препараты с известным угнетающим действием на центральную нервную систему (головной и спинной мозг), содержащие морфин препараты.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид усиливает действие алкоголя.
У курящих лиц концентрация папаверина гидрохлорида в плазме крови и действие его на организм уменьшается. Никотин может уменьшить или полностью устранить сосудорасширяющее действие папаверина гидрохлорида.
Растворы папаверина гидрохлорида не следует смешивать с растворами глюкозы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При беременности и в период грудного вскармливания лекарственный препарат рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Взрослым пациентам препарат вводят подкожно и внутримышечно по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение.
Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении:
- разовая — 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора),
- суточная — 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора);
Максимальные дозы для взрослых при внутривенном введении:
- разовая — 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 
- суточная — 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).

Дети
Для детей в возрасте от 14 лет режим дозирования и способ применения препарата такой же, как для взрослых пациентов. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):
- в возрасте 1-2 года — 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора);
- 3-4 года — 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора);
- 5-6 лет — 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора);
- 7-9 лет — 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора);
- 10-14 лет — 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).
Препарат Папаверина гидрохлорид противопоказан детям до 1 года.

Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора).
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов повреждения печени (гепатотоксичности).

Путь и способ введения
Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы применили препарата Папаверина гидрохлорид больше, чем следовало
Если Вы по ошибке применили большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, то Вам следует незамедлительно связаться с лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне нарушений работы печени и почек. Характерно появление диплопии (двоение в глазах), слабости, сонливости, гипотензии (сниженное кровяное давление), сердечной аритмии (нерегулярные сокращения сердца) и тахикардии (частота сокращений сердца выше нормы).
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают прекращение лечения препаратом, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Папаверина гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые из этих нежелательных реакций могут быть серьезными.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любую из перечисленных серьёзных нежелательных реакций:
- нарушение ритма сокращений сердца (аритмия) и/или приостановка дыхания (апноэ), особенно при внутривенном введении препарата;
- кишечная непроходимость (может проявляться появлением сильных болей в животе, задержкой стула и газов, частой рвотой, вздутием живота и урчанием).
Также сообщалось о других нежелательных реакциях у пациентов, получавших Папаверина гидрохлорид, которые возникают:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- депрессия;
- увеличение глубины дыхания;
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- седативный эффект (вызванное лекарственным препаратом подавление сознания);
- слабость;
- нарушение внимания;
- недомогание;
- AV-блокада (изменения на ЭКГ, отражающие нарушение прохождения электрического импульса по проводящей системе сердца);
- тахикардия (частота сердечных сокращений выше нормы);
- пониженное или повышенное кровяное давление в артериях;
- запор;
- тошнота;
- диарея;
- анорексия;
- рвота;
- токсическое поражение печени: гепатит (воспаление печени) и повышение уровня ферментов печени (в биохимических анализах крови);
- зуд;
- сыпь;
- общий дискомфорт;
- покраснение лица;
- потливость;
- сухость в ротовой полости.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Частота неизвестна:
- диплопия;
- тромбоз в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96. 23-47-32, 23-20-91
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Факс: (+374 10) 23-21-18, 23-29-42
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК М3 РК
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz

Республика Кыргызстан
720044. г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: + 996 (312) 21-92-88
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: https://www.pharm.kg

Российская Федерация
109012, г. Москва. Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: + 7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 25°C.
После вскрытия упаковки лекарственный препарат хранить в плотно закрытой упаковке.
После вскрытия ампулы препарат следует использовать немедленно.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Папаверина гидрохлорид содержит:
- действующим веществом является папаверина гидрохлорид. Каждая ампула содержит 40 мг папаверина гидрохлорида;
- прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: DL-метионин, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
По 2 мл в ампулах из стекла. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем (№10). 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел./факс: +375 (177) 73-56-12. 74-42-80
E-mail: market@borimed.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева. 64
Телефон: +375 (177) 73-56-12, 74-42-80
E-mail: market@borimed.com

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/