Состав
Действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности: амилазы - 4 500 FIP ЕД; липазы - 6 ООО FIP ЕД; протеазы - 300 FIP ЕД.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия хлорид, кальция стеарат, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид, триэтилцит- рат, акрил-из белый 93А18597 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид Е171, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурил сульфат).
Описание
таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакологическое действие
Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.
Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. В основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы: липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав Панкреатина форте и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов. Благодаря кислотостойкому покрытию растворение и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке, где pH 5,5, защитная оболочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника.
Показания к применению
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся расстройством пищеварения.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания печени тяжелого течения с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, печеночная кома. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Детский возраст до 18 лет.
Предостережения при применении.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата придерживайтесь рекомендованных доз.
При длительном применении одновременно принимают препараты железа. При муковисци- дозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимое для всасывания жиров, учитывая количество принимаемой еды. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных после резекции кишечника в анамнезе.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Беременность и период лактации
Отсутствуют данные относительно безопасности применения Панкреатина форте беременным женщинам. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует принимать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослые принимают Панкреатин форте по 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Курс лечения зависит от состояния больного и течения заболевания.
Перед рентгенологическими или ультразвуковыми обследованиями органов брюшной полости принимают по 2 таблетки 3 раза в день в течейиеПобочное действие
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.
Со стороны пищеварительной системы, в отдельных случаях - диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. У пациентов с хроническим гастритом таблетки Панкреатин форте могут вызвать запор.
Аллергические реакции, в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, наблюдались сужение иллеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопа- тия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или перемены характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10 ООО FIP ЕД липазы/кг/сут.
Передозировка
При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикурия. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.
При одновременном применении Панкреатина форте с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или дополнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином форте.
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии Панкреатина форте на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.