Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: пассифлоры экстракт сухой (содержит 3,5% флавоноида витексина) 100 мг
Вспомогательные вещества: повидон (PVP К30), кросповидон (Коллидон CL), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 200), микрокристаллическая целлюлоза РН 102, стеарат магния
Состав пленочной оболочки: материал пленочной оболочки № 12 (SepiFilm LP 007), краситель Candurin Red Lustre.
Описание
Круглые однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код ATX: N05CM
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет), получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармин, гармол, гармолин (галюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмалитическим свойствами.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Показания к применению
- неврастения
- климактерический и преклимактерический периоды
- повышенная нервозность
- нарушение сна
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Для достижения седативного действия в течении дня - 100 мг три раза в день перед едой.
При расстройстве сна - по 200-300 мг за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.
Суточная доза составляет 300 мг.
Только для перорального применения.
Способ применения
Только для перорального применения.
Применение в педиатрии
Прием для детей младше 12 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью данных, необходима консультация врача.
Побочные действия
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (от >1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Редко
- сонливость
- чувство усталости
- головокружение
- мышечная слабость
- аллергические реакции
- экзантема
- расстройство желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестно: Повышенная чувствительность (васкулит) (сообщалось об одном случае)
Нарушения со стороны сердца:
Неизвестно: Тахикардия (сообщалось об одном случае)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестно: Тошнота (сообщалось об одном случае)
В случае появления других побочных реакций, не указанных выше, необходимо обратиться к врачу или квалифицированному практикующему медицинскому работнику.
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
- инфаркт миокарда
- атеросклероз сосудов головного мозга и сердца
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение ПАЛОРА с:
- с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного эффекта.
Усиливает действие спазмалитиков.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных, прием данного лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендуется.
Исследования воздействия на фертильность не проводились.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжелых органических заболеваниях желудочно- кишечного тракта.
Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Данное лекарственное средство может вызывать нарушение способности управлять транспортным средством и использовать различные механизмы. Пациентам, принимающим данное лекарственное средство, не следует управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.
Упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы- производителя.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Компания «NOBEL ÎLAÇ SANAYÍÍ VE TÎCARET A.$.»
Saray Mahallesi Dr. Adnan Büyükdeniz Cad. No: 14, 34768
Умрание, Стамбул, ТУРЦИЯ
Производитель
Компания «NOBEL ÎLAÇ SANAYÍÍ VE TÍCARET A.§.»
Sancaklar Mahallesi Eski Akçakoca Cad No: 299, 81100
Дюздже, Турция
Тел.: +90 (216) 633 60 00
Факс: +90 (216) 633 60 01