Омнискан: инструкция по применению

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Гадодиамид: 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль)

Вспомогательные вещества:

кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до pH 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно- резонансной томографии (МРТ).

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани).

Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер.

Омнискан является неионным парамагнитным контрастным средством для магнитно- резонансной томографии (МРТ). Омнискан содержит Гадодиамид, влияющий на свойства формирования сигнала протонов в ткани организма, через его влияние на скорость релаксации Т1. После внутривенного введения достигается высокая интенсивность сигнала и высокая контрастность изображений в МРТ.

Продукт обеспечивает повышение контрастности для более детального изображения аномальных образований или повреждения внутренних органов тела, в том числе центральной нервной системы (ЦНС). Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. В случае повреждения гематоэнцефалического барьера, МРТ с Омнисканом обеспечивает лучшее изображение патологии и поражений с патологической васкуляризацией (или процессов, которые могут привести к нарушениям в гематоэнцефалическом барьере) в головном мозге (внутричерепные поражения), позвоночника и связанных с ними тканей, и поражений в области грудной клетки, таза и забрюшинного пространства. Продукт улучшает обнаружение опухолей нормальных тканей и, таким образом, предоставляет дополнительную информацию в отношении оценки распространения опухоли. Омнискан не накапливается в здоровом мозге или повреждениях, которые имеют нарушенное кровоснабжение (например, кисты, старые хирургические шрамы). Усиление интенсивности сигнала невозможно при протекании некоторых патологических процессов, таких как некоторые виды низкой злокачественности или неактивные бляшки рассеянного склероза. Омнискан можно использовать для дифференциальной диагностики для обнаружения нормальной и патологической тканей и различных патологических образований, для определения ткани опухоли и нового разрастания опухоли / рецидивов после лечения.

Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т1/2)

- около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м ) Т1/2 удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации.

Данное лекарственное средство предназначено только для диагностики.

Омнискан является контрастным веществом, используемым в краниальной и спинальной МРТ -диагностике (магнитно-резонансной обследования всего тела, в том числе головы и шеи, грудной клетки, сердца, конечностей, органов брюшной полости и малого таза (простаты и мочевого пузыря), молочной железы у женщин, брюшной полости (поджелудочная железа и печень), забрюшинного пространства (почки), костно-мышечной системы и кровеносных сосудов (ангиография). Омнискан вводят внутривенно.

Омнискан обеспечивает лучшую визуализацию аномальных образований или повреждений и помогает установить различия между здоровыми и патологическими тканями.