Омекорд-мик, капсулы ×30
Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Нет в продаже
Омекорд-мик капсулы: инструкция по применению
Форма выпуска: капсулы
МНН: Омега-3 триглицериды [эпк/дгк=1.5/1 - 50%]
ФТГ: Гиполипидемическое средство животного происхождения
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
Инструкция
Состав
Одна капсула содержит омега-3-кислот этиловых эфиров - 500 мг (этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты - 46%, этилового эфира докозагексаеновой кислоты - 38%).
Вспомогательное вещество: а-токоферол.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат, вода очищенная.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гиполипидемические препараты.
Код АТХ С10АХ06.
Показания к применению
Показаниями к применению лекарственного средства «Омекорд-МИК» являются:
вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ); гиперлипопротеинемии: эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности; смешанная гиперлипидемия (типы ПЬ и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).Способ применения и дозировка
Капсулы «Омекорд-МИК» рекомендуется принимать внутрь во время еды.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капсулы в сутки.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капсул в сутки.
Продолжительность лечения - по рекомендации врача.
Побочное действие
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10 % случаев), нечасто (в 0,1% -1 % случаев); редко (в 0,01% - 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01 %), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, тошнота; рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, метеоризм, боли в животе, запор, диарея; нечасто: желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны органов дыхания: нечасто: носовые кровотечения; очень редко: сухость
в носу.
Сосудистые нарушения: очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко: головная боль.
Со стороны иммунной системы: нечасто: повышенная чувствительность.
Нарушения обмена веществ и питания: редко: гипергликемия.
Со стороны печени: редко: нарушения печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: угри, зудящие высыпания; очень редко: крапивница.
Инфекционные процессы: нечасто: гастроэнтерит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1).
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Меры предосторожности
В связи с умеренным увеличением времени кровотеченйя (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.
Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.
Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).
Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
С осторожностью применяют при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей, применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендуется.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность. Нет достаточных данных относительно применения препарата Омекорд-МИК у беременных женщин. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому Омекорд-МИК не следует применять при беременности, если только предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Кормление грудью. Нет данных о проникновении Омекорда-МИК в грудное молоко.
Омекорд-МИК не следует применять в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.
Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.
Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работа с техникой
Не влияет.
Упаковка
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: ,
Цены в аптеках Минск
Омекорд-мик, капсулы ×60
Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Нет в продаже