Олатропил: инструкция по применению

Гамма-аминомасляная кислота, пирацетам;

1 капсула содержит: гамма-аминомасляной кислоты 125 мг,

пирацетама 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Состав капсулы № 0: титана диоксид, желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета.

Фармакологические свойства

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ: N06ВХ.

Фармакодинамика

Олатропил — комбинированное лекарственное средство, свойства которого обусловлены его составляющими: гамма-аминомасляной кислотой и производным пирролидона — пирацетамом. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Нейрометаболический эффект лекарственного средства обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему.

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркулярное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

ГАМК и пирацетам, которые входят в состав Олатропила, после приема внутрь хорошо всасываются, проникая в органы и ткани, в том числе и в головной мозг.

Пирацетам всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Биодоступность составляет порядка 100%. Максимальная концентрация (Сшах) достигается в плазме крови через 30 минут после приема. Объем распределения составляет 0,6 л/кг. Пирацетам практически не связывается с белками плазмы крови, поэтому быстро и легко проникает в ткани. Однако его максимальное количество находится в коре больших полушарий головного мозга, в мозжечке и базальных ганглиях. Очень легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (Сmах достигает в ликворе через 2-8 часов).

Сmах ГАМК в плазме крови достигается через 60 минут после приема, затем концентрация быстро снижается и через 24 часа не определяется.

Пирацетам практически не метаболизируется при „первичном” прохождении через печень. Период полувыведения составляет: из плазмы — 4-5 часов, из ликвора — 6-8 часов. На протяжении 30 часов из организма выводится больше 95% лекарственного средства.

ГАМК и пирацетам выводятся почками частично в виде метаболитов, а пирацетам — преимущественно в неизмененной неметаболизированной форме.

Пациенты с нарушениями функции почек

При нарушении функции почек необходимо проводить коррекцию дозы. При назначении Олатропила пациентам со сниженной функцией почек или людям пожилого возраста, у которых клиренс креатинина (КК) снижен, дозу следует уменьшать в зависимости от уровня КК.

Клиническая характеристика

Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома у пациентов с последствиями ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы.

Олатропил принимают внутрь перед едой.

Оптимальная доза для взрослых: по 1 капсуле 3-4 раза в сутки. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капсул в день.

Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2 недели от начала лечения. Курс лечения составляет от 2 недель до 2 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.

Поскольку пирацетам выводится из организма через почки, то при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Степень почечной недостаточности	КК (мл/мин)	Доза
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	<30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	-	противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек, и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.

Если Вы забыли принять очередную дозу, примите очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной.

Побочные эффекты

Олатропил, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий по системе классификации Ме ОКА: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; редко — сонливость. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела. Нарушения психики: часто — нервозность; редко — депрессия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения.

Сообщалось также о следующих побочных эффектах, частота проявления которых неизвестна (невозможно определить по доступным данным):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения свертываемости крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе и в желудке, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, нарушения равновесия и координации, обострение течения эпилепсии, тремор, головокружение. Нарушения психики: замешательство, возбуждение, тревожность, галлюцинации. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны сосудов: лабильность артериального давления (преимущественно в первые дни приема лекарственного средства).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половое возбуждение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.